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Analyse der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version von CC-QoL

1. März 2023 aktualisiert von: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Analyse der Reliabilität und Validität der chinesischen Version des kindlichen Husten-spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität (CC-QoL)

Derzeit gibt es in China keine Forschungsskala für die Lebensqualität von Kindern mit chronischem Husten, die meisten verwenden die für Erwachsene entwickelte Hustenskala, um die Lebensqualität von Kindern zu bewerten. In China wird der Bewertung und Verbesserung der Lebensqualität von Kindern mit chronischem Husten immer mehr Aufmerksamkeit geschenkt, aber meistens werden hustenspezifische Instrumente zur Messung der Lebensqualität für Erwachsene und Eltern verwendet, und die chinesische Übersetzungsversion von CQLQ und LCQ ist es immer noch die Hauptmethode. In China gibt es noch kein hustenspezifisches Instrument zur Messung der Lebensqualität von Kindern mit chronischem Husten. Cc-qol, eine spezifische Skala für chronischen Husten bei Kindern, wurde nicht beworben, und es wurde keine relevante Überprüfung der Anwendbarkeit, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der chinesischen Version gefunden. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Anwendbarkeit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version von CC-QOL in China durch eine Fragebogenerhebung und Nachbeobachtung von Kindern mit chronischem Husten zu überprüfen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beschreibender Score: CC-QOL, CET,VAS, Peds-QOL,SCAS und Verbal Category Score (VCD); beschreibender Score: DESCRIPTIVE Score; beschreibender Score: DESCRIPTIVE Score; beschreibender Score: DESCRIPTIVE Score; Um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Cc-QOL bei der Bewertung der Lebensqualität von Kindern in China zu bewerten, wurde der Leicester-Hustenfragebogen (LCQ) und die spezifische Lebensqualitätsmessung für chronischen Husten von Kindern mit Cc-qol verglichen und analysiert, um die Lebensqualität in zu bewerten Kinder mit chronischem Husten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: yulian Yang, master

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Kind, das der Definition von „Chronischer Husten bei Kindern in den Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von chronischem Husten bei chinesischen Kindern (überarbeitet 2013)“ entspricht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Alter 7-14;
  • 2. Krankheitsdauer > 4 Wochen;
  • 3. Spontaner Husten als wichtigstes oder einziges klinisches Symptom。

Ausschlusskriterien:

  • Röntgen-Thorax war unauffällig, ausgenommen Mukoviszidose, typisches Asthma oder Dyspnoe und andere Grunderkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit
Zeitfenster: Beim ersten Besuch, vor der Medikation, 2 Wochen und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
Validität bewertet hauptsächlich die Genauigkeit, Validität und Korrektheit der Skala, also die Abweichung zwischen dem gemessenen Wert und dem wahren Zielwert. Validität soll widerspiegeln, ob ein Messinstrument effektiv messen kann, was es messen soll, d. inwieweit die tatsächlich gemessenen Ergebnisse mit den erwarteten Ergebnissen übereinstimmen.
Beim ersten Besuch, vor der Medikation, 2 Wochen und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Beim ersten Besuch, vor der Medikation, 2 Wochen und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn

Zuverlässigkeit bezieht sich auf die Zuverlässigkeit, Stabilität und Konsistenz der Umfrageergebnisse, d. h. Genauigkeit. Es wird allgemein angenommen, dass Zuverlässigkeit den Variationsgrad widerspiegelt, der durch Messfehler oder Beobachtungsfehler, d. h. zufällige Fehler, verursacht wird. Gemeinsame Indikatoren:

Gemeinsame Indikatoren:

Es wird allgemein angenommen, dass Cronbachs Alpha über 0,7 liegen sollte. Retest-Zuverlässigkeit: Derselbe Fragebogen wird verwendet, um dieselbe Gruppe von Befragten wiederholt zu unterschiedlichen Zeiten zu messen, und die Übereinstimmung zwischen den beiden Ergebnissen ist die Retest-Zuverlässigkeit.
Beim ersten Besuch, vor der Medikation, 2 Wochen und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Beim ersten Besuch, vor der Medikation, 2 Wochen und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
Bewertung der Empfindlichkeit des Fragebogens gegenüber Messungen vor und nach der Behandlung
Beim ersten Besuch, vor der Medikation, 2 Wochen und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GuangzhouIRD-LSUN3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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