脊髄損傷後の神経因性疼痛に対する PAS
2023年9月22日 更新者：Anastasia Shulga、Helsinki University Central Hospital
脊髄損傷後の神経因性疼痛に対する対連想刺激
研究者らは、不完全な SCI 患者において、長期のペア連想刺激が、麻痺した筋肉の自発的な制御を回復し、弱い筋肉の運動出力を高めることができることを示しました。
この研究では、研究者は、不完全な頸部レベルの SCI および SCI 関連の神経因性疼痛を有する患者に長期の対連想刺激を投与し、神経因性疼痛治療に対するその有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- Helsinki University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不完全な頸髄損傷
- 怪我からの時間は少なくとも1.5年
- 上肢の慢性SCI誘発性神経障害性疼痛
除外基準:
- 診断された脳の損傷。MRI または CT で確認できます。
- 手/指の活動はなく、遠位の手の筋肉から記録された MEP はありません。
- てんかん
- 頭部の金属介在物
- 頭蓋内圧が高い
- ペースメーカー
- 埋め込み補聴器
- 脊髄または脳の進行性疾患 (例: 悪性腫瘍、変性疾患）。
- 上肢の運動能力に影響を与える以前の頭部または脊髄損傷。
- 脊柱管/脊髄または硬膜の解剖学的構造における先天異常。
- -重大な全身性疾患または神経障害を引き起こす可能性のあるその他の状態、または調査関連の手順を受ける被験者の能力に影響を与える可能性があります。
- 急性重度の感染症。
- MRI の禁忌。
- 現在の重度の精神疾患。
- -現在の慢性的な薬物および/またはアルコール乱用。
- 妊娠。
- -手順を安全に受ける被験者の能力に影響を与える褥瘡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャム
|
偽の経頭蓋磁気刺激と偽の末梢神経刺激。
|
|
実験的：パス
|
ペア連合刺激 (PAS) を週に 3 ～ 5 回、4 週間にわたって上肢に投与します。
PAS は、経頭蓋磁気刺激 (eXimia 磁気刺激装置、Nexstim Ltd、ヘルシンキ、フィンランド) および末梢神経刺激 (Dantec Keypoint® 神経筋電図装置 (Natus Medical Incorporated、カリフォルニア州プレザントン) で与えられる) で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
簡単な痛みのインベントリ
時間枠：介入1日後のベースラインからの変化
|
0-10 スケール、0 - 痛みなし、10 - 考えられる最悪の痛み。
|
介入1日後のベースラインからの変化
|
|
簡単な痛みのインベントリ
時間枠：介入後8週間でのベースラインからの変化
|
0-10 スケール、0 - 痛みなし、10 - 考えられる最悪の痛み。
|
介入後8週間でのベースラインからの変化
|
|
数値評価尺度
時間枠：介入1日後のベースラインからの変化
|
0-10 スケール、0 - 痛みなし、10 - 考えられる最悪の痛み。
|
介入1日後のベースラインからの変化
|
|
数値評価尺度
時間枠：介入後8週間でのベースラインからの変化
|
0-10 スケール、0 - 痛みなし、10 - 考えられる最悪の痛み。
|
介入後8週間でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
- Vaalto S, Nyman AL, Shulga A. Analgesic effect of paired associative stimulation in a tetraplegic patient with severe drug-resistant neuropathic pain: a case report. Scand J Pain. 2021 May 21;21(4):831-838. doi: 10.1515/sjpain-2021-0012. Print 2021 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2023年5月22日
研究の完了 (実際)
2023年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。