SCI 후 신경병성 통증에 대한 PAS
2023년 9월 22일 업데이트: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
척수손상 후 신경병증성 통증에 대한 짝을 이룬 연관 자극
연구자들은 불완전한 척수손상 환자에게서 장기간 쌍을 이룬 연관 자극이 일부 마비된 근육에 대한 자발적 통제를 회복하고 약한 근육의 운동 출력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구에서 조사관은 불완전한 자궁 경부 수준의 SCI 및 SCI 관련 신경병성 통증이 있는 환자에게 장기간 쌍을 이루는 연관 자극을 투여하고 신경병성 통증 치료에 대한 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불완전한 자궁 경부 척수 손상
- 부상 후 최소 1.5년
- 상지의 만성 SCI 유발 신경병성 통증
제외 기준:
- MRI 또는 CT에서 볼 수 있는 진단된 뇌 손상.
- 손/손가락의 활동이 없으며 원위 손 근육에서 기록된 MEP가 없습니다.
- 간질
- 머리 부분에 금속 포함
- 높은 두개 내압
- 맥박 조정 장치
- 이식형 보청기
- 척수 또는 뇌의 진행성 질환(예: 악성 종양, 퇴행성 질환).
- 상지의 운동 성능에 영향을 미치는 이전의 두부 또는 척수 손상.
- 척추관/척수 또는 경질막의 해부학적 구조의 선천성 기형.
- 심각한 전신 질환 또는 신경학적 결손을 유발할 수 있거나 조사 관련 절차를 수행하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태.
- 급성 중증 감염.
- MRI에 대한 금기 사항.
- 현재 심각한 정신 질환.
- 현재 만성 약물 및/또는 알코올 남용.
- 임신.
- 시술을 안전하게 받을 수 있는 피험자의 능력에 영향을 미치는 욕창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜
|
가짜 경두개 자기 자극 및 가짜 말초 신경 자극.
|
|
실험적: 우선권
|
PAS(Paired Associative Stimulation)를 4주 동안 주당 3-5회 상지에 투여합니다.
PAS는 경두개 자기 자극기(eXimia 자기 자극기, Nexstim Ltd, 핀란드 헬싱키) 및 말초 신경 자극(Dantec Keypoint® 전기신경근조영 장치(Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)로 제공됨)을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 통증 인벤토리
기간: 개입 후 1일 기준선에서 변경
|
0-10 척도, 0 - 통증 없음, 10 - 가능한 최악의 통증.
|
개입 후 1일 기준선에서 변경
|
|
간략한 통증 인벤토리
기간: 중재 후 8주째 기준선에서 변경
|
0-10 척도, 0 - 통증 없음, 10 - 가능한 최악의 통증.
|
중재 후 8주째 기준선에서 변경
|
|
숫자 등급 척도
기간: 개입 후 1일 기준선에서 변경
|
0-10 척도, 0 - 통증 없음, 10 - 가능한 최악의 통증.
|
개입 후 1일 기준선에서 변경
|
|
숫자 등급 척도
기간: 중재 후 8주째 기준선에서 변경
|
0-10 척도, 0 - 통증 없음, 10 - 가능한 최악의 통증.
|
중재 후 8주째 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
- Vaalto S, Nyman AL, Shulga A. Analgesic effect of paired associative stimulation in a tetraplegic patient with severe drug-resistant neuropathic pain: a case report. Scand J Pain. 2021 May 21;21(4):831-838. doi: 10.1515/sjpain-2021-0012. Print 2021 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .