Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PAS az SCI utáni neuropátiás fájdalomra

2023. szeptember 22. frissítette: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Páros asszociatív stimuláció gerincvelő-sérülés utáni neuropátiás fájdalom esetén

A kutatók nem teljes SCI-s betegeken kimutatták, hogy a hosszú távú páros asszociatív stimuláció képes helyreállítani az önkéntes kontrollt néhány bénult izom felett, és fokozza a motoros teljesítményt a gyenge izmokban. Ebben a vizsgálatban a kutatók hosszú távú páros asszociatív stimulációt alkalmaznak a nem teljes nyaki szintű SCI-ben és az SCI-vel összefüggő neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél, és megvizsgálják annak hatékonyságát a neuropátiás fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hiányos nyaki gerincvelő sérülés
  • a sérüléstől számított legalább 1,5 év
  • krónikus SCI által kiváltott neuropátiás fájdalom a felső végtagban

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált agykárosodás, látható MRI-n vagy CT-n.
  • Nincs aktivitás a kezekben/ujjakban, és nem rögzítettek EP-képviselőket a distalis kézizmokból.
  • Epilepszia
  • Fém zárvány a fej területén
  • Magas koponyaűri nyomás
  • Pacemaker
  • Beültetett hallókészülék
  • A gerincvelő vagy az agy progresszív betegségei (pl. rosszindulatú daganatok, degeneratív betegségek).
  • Korábbi fej- vagy gerincvelő-sérülés, amely befolyásolja a felső végtagok motoros teljesítményét.
  • Veleszületett rendellenesség a gerinccsatorna/agy vagy a dura anatómiai szerkezetében.
  • Jelentős szisztémás betegség vagy egyéb olyan állapot, amely neurológiai hiányt okozhat, vagy befolyásolhatja az alany azon képességét, hogy a vizsgálattal kapcsolatos eljárásokon részt vegyenek.
  • Akut súlyos fertőzés.
  • Az MRI ellenjavallatai.
  • Jelenlegi súlyos pszichiátriai betegségek.
  • Jelenlegi krónikus kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés.
  • Terhesség.
  • Nyomásfekély, amely befolyásolja az alany azon képességét, hogy biztonságosan alávesse magát az eljárásnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: ÁL
Eszköz: ál-hosszú távú páros asszociatív stimuláció
Hamis transzkraniális mágneses stimuláció és hamis perifériás idegstimuláció.
Kísérleti: PAS
Eszköz: hosszú távú páros asszociatív stimuláció
Páros asszociatív stimuláció (PAS) hetente 3-5 alkalommal 4 héten keresztül a felső végtagokon. A PAS transzkraniális mágneses stimulációt (eXimia mágneses stimulátor, Nexstim Ltd, Helsinki, Finnország) és perifériás idegi stimulációt (Dantec Keypoint® elektroneuromiográfiai készülékkel (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)) tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 nappal a beavatkozás után
0-10 skála, 0 - nincs fájdalom, 10 - a lehető legrosszabb fájdalom.
Változás az alapvonalhoz képest 1 nappal a beavatkozás után
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 héttel a beavatkozás után
0-10 skála, 0 - nincs fájdalom, 10 - a lehető legrosszabb fájdalom.
Változás az alapvonalhoz képest 8 héttel a beavatkozás után
Numerikus értékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 nappal a beavatkozás után
0-10 skála, 0 - nincs fájdalom, 10 - a lehető legrosszabb fájdalom.
Változás az alapvonalhoz képest 1 nappal a beavatkozás után
Numerikus értékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 héttel a beavatkozás után
0-10 skála, 0 - nincs fájdalom, 10 - a lehető legrosszabb fájdalom.
Változás az alapvonalhoz képest 8 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TYH2020244

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel