Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PAS för post-SCI neuropatisk smärta

22 september 2023 uppdaterad av: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Parad associativ stimulering för neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada

Forskarna har visat hos ofullständiga SCI-patienter att långvarig parad associativ stimulering kan återställa frivillig kontroll över vissa förlamade muskler och förbättra motoreffekten i de svaga musklerna. I denna studie kommer utredarna att administrera långvarig parad associativ stimulering till patienter med ofullständig cervikal nivå SCI och SCI-associerad neuropatisk smärta, och undersöka dess effektivitet för behandling av neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ofullständig cervikal ryggmärgsskada
  • tid från skada minst 1,5 år
  • kronisk SCI-inducerad neuropatisk smärta i den övre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad hjärnskada, synlig i MRT eller CT.
  • Ingen aktivitet i händer/fingrar och inga parlamentsledamöter registrerade från distala handmuskler.
  • Epilepsi
  • Metallinneslutning i huvudområdet
  • Högt intrakraniellt tryck
  • Pacemaker
  • Implanterad hörapparat
  • Progressiva sjukdomar i ryggmärgen eller hjärnan (t. maligna tumörer, degenerativa sjukdomar).
  • Tidigare huvud- eller ryggmärgsskada som påverkar de övre extremiteternas motoriska prestanda.
  • Medfödd anomali i den anatomiska strukturen av ryggmärgskanalen eller dura.
  • Betydande systemisk sjukdom eller annat tillstånd som kan orsaka neurologiskt underskott eller kan påverka patientens förmåga att genomgå utredningsrelaterade procedurer.
  • Akut allvarlig infektion.
  • Kontraindikationer för MRT.
  • Aktuella svåra psykiatriska sjukdomar.
  • Aktuellt kroniskt drog- och/eller alkoholmissbruk.
  • Graviditet.
  • Trycksår ​​som påverkar patientens förmåga att genomgå proceduren på ett säkert sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: BLUFF
Enhet: skenbar långvarig parad associativ stimulering
Sham transkraniell magnetisk stimulering och sham perifer nervstimulering.
Experimentell: PAS
Enhet: långvarig parad associativ stimulering
Parad associativ stimulering (PAS) administrerad 3-5 gånger per vecka i 4 veckor till de övre extremiteterna. PAS omfattar transkraniell magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsingfors, Finland) och perifer nervstimulering (som ges med Dantec Keypoint® elektroneuromyografiapparat (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering
Tidsram: Ändring från baslinjen 1 dag efter interventionen
Skala 0-10, 0 - ingen smärta, 10 - värsta möjliga smärta.
Ändring från baslinjen 1 dag efter interventionen
Kort smärtinventering
Tidsram: Ändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
Skala 0-10, 0 - ingen smärta, 10 - värsta möjliga smärta.
Ändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
Numerisk betygsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen 1 dag efter interventionen
Skala 0-10, 0 - ingen smärta, 10 - värsta möjliga smärta.
Ändring från baslinjen 1 dag efter interventionen
Numerisk betygsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
Skala 0-10, 0 - ingen smärta, 10 - värsta möjliga smärta.
Ändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TYH2020244

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på långvarig parad associativ stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera