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PAS pour la douleur neuropathique post-SCI

22 septembre 2023 mis à jour par: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Stimulation associative jumelée pour la douleur neuropathique post-lésion médullaire

Les chercheurs ont montré chez des patients atteints de lésions médullaires incomplètes que la stimulation associative appariée à long terme est capable de restaurer le contrôle volontaire de certains muscles paralysés et d'améliorer la puissance motrice des muscles faibles. Dans cette étude, les chercheurs administreront une stimulation associative appariée à long terme à des patients présentant une lésion médullaire cervicale incomplète et une douleur neuropathique associée à une lésion médullaire, et étudieront son efficacité pour le traitement de la douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lésion incomplète de la moelle épinière cervicale
  • temps depuis la blessure au moins 1,5 ans
  • douleur neuropathique chronique induite par une lésion médullaire dans le membre supérieur

Critère d'exclusion:

  • Lésions cérébrales diagnostiquées, visibles en IRM ou CT.
  • Aucune activité dans les mains/doigts et aucun MEP enregistré dans les muscles distaux de la main.
  • Épilepsie
  • Inclusion de métal dans la zone de la tête
  • Pression intracrânienne élevée
  • Stimulateur cardiaque
  • Appareil auditif implanté
  • Maladies évolutives de la moelle épinière ou du cerveau (par ex. tumeurs malignes, maladies dégénératives).
  • Blessure antérieure à la tête ou à la moelle épinière affectant les performances motrices des membres supérieurs.
  • Anomalie congénitale de la structure anatomique du canal rachidien/de la moelle épinière ou de la dure-mère.
  • Maladie systémique importante ou autre affection pouvant entraîner un déficit neurologique ou affecter la capacité du sujet à subir des procédures liées à l'investigation.
  • Infection aiguë sévère.
  • Contre-indications à l'IRM.
  • Maladies psychiatriques graves actuelles.
  • Abus chronique actuel de drogues et/ou d'alcool.
  • Grossesse.
  • Ulcère de pression affectant la capacité du sujet à subir la procédure en toute sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: FAUX
Dispositif: simulation de stimulation associative appariée à long terme
Stimulation magnétique transcrânienne factice et stimulation nerveuse périphérique factice.
Expérimental: PAS
Dispositif: stimulation associative appariée à long terme
Stimulation associative jumelée (PAS) administrée 3 à 5 fois par semaine pendant 4 semaines aux membres supérieurs. PAS comprend la stimulation magnétique transcrânienne (stimulateur magnétique eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlande) et la stimulation des nerfs périphériques (donnée avec le dispositif d'électroneuromyographie Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 jour après l'intervention
Échelle de 0 à 10, 0 - pas de douleur, 10 - pire douleur possible.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 jour après l'intervention
Bref inventaire de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
Échelle de 0 à 10, 0 - pas de douleur, 10 - pire douleur possible.
Changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
Échelle de notation numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 jour après l'intervention
Échelle de 0 à 10, 0 - pas de douleur, 10 - pire douleur possible.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 jour après l'intervention
Échelle de notation numérique
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
Échelle de 0 à 10, 0 - pas de douleur, 10 - pire douleur possible.
Changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Première publication (Réel)

5 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYH2020244

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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