PAS para Dor Neuropática Pós-SCI
22 de setembro de 2023 atualizado por: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Estimulação associativa pareada para dor neuropática pós-lesão da medula espinhal
Os pesquisadores mostraram em pacientes com LME incompleta que a estimulação associativa pareada de longo prazo é capaz de restaurar o controle voluntário sobre alguns músculos paralisados e aumentar a produção motora nos músculos fracos.
Neste estudo, os investigadores administrarão estimulação associativa pareada de longo prazo a pacientes com lesão medular cervical incompleta e dor neuropática associada à lesão medular, e investigarão sua eficácia no tratamento da dor neuropática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão medular cervical incompleta
- tempo de lesão pelo menos 1,5 anos
- dor neuropática induzida por LM crônica no membro superior
Critério de exclusão:
- Dano cerebral diagnosticado, visível em ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
- Nenhuma atividade nas mãos/dedos e nenhum MEP registrado nos músculos distais da mão.
- Epilepsia
- Inclusão de metal na área da cabeça
- Pressão intracraniana alta
- Marcapasso
- Aparelho auditivo implantado
- Doenças progressivas da medula espinhal ou do cérebro (p. tumores malignos, doenças degenerativas).
- Lesão anterior na cabeça ou na medula espinhal afetando o desempenho motor das extremidades superiores.
- Anomalia congênita na estrutura anatômica do canal espinhal/medula ou dura-máter.
- Doença sistêmica significativa ou outra condição que possa causar déficit neurológico ou afetar a capacidade do sujeito de se submeter a procedimentos relacionados à investigação.
- Infecção aguda grave.
- Contra-indicações para ressonância magnética.
- Doenças psiquiátricas graves atuais.
- Abuso crônico atual de drogas e/ou álcool.
- Gravidez.
- Úlcera por pressão afetando a capacidade do sujeito de se submeter ao procedimento com segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: FARSA, FALSO
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Estimulação magnética transcraniana simulada e estimulação nervosa periférica simulada.
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Experimental: PAS
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Estimulação associativa pareada (PAS) administrada 3-5 vezes por semana durante 4 semanas nos membros superiores.
A PAS compreende estimulação magnética transcraniana (estimulador magnético eXimia, Nexstim Ltd, Helsinque, Finlândia) e estimulação nervosa periférica (dada com dispositivo de eletroneuromiografia Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, EUA)).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: Mudança da linha de base em 1 dia após a intervenção
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Escala de 0 a 10, 0 - sem dor, 10 - a pior dor possível.
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Mudança da linha de base em 1 dia após a intervenção
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
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Escala de 0 a 10, 0 - sem dor, 10 - a pior dor possível.
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Mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
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Escala de classificação numérica
Prazo: Mudança da linha de base em 1 dia após a intervenção
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Escala de 0 a 10, 0 - sem dor, 10 - a pior dor possível.
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Mudança da linha de base em 1 dia após a intervenção
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Escala de classificação numérica
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
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Escala de 0 a 10, 0 - sem dor, 10 - a pior dor possível.
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Mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
- Vaalto S, Nyman AL, Shulga A. Analgesic effect of paired associative stimulation in a tetraplegic patient with severe drug-resistant neuropathic pain: a case report. Scand J Pain. 2021 May 21;21(4):831-838. doi: 10.1515/sjpain-2021-0012. Print 2021 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYH2020244
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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