Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PAS pro post-SCI neuropatickou bolest

22. září 2023 aktualizováno: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Párová asociativní stimulace pro neuropatickou bolest po poranění míchy

Výzkumníci prokázali u pacientů s neúplným SCI, že dlouhodobá párová asociativní stimulace je schopna obnovit dobrovolnou kontrolu nad některými paralyzovanými svaly a zvýšit motorický výkon ve slabých svalech. V této studii budou vyšetřovatelé poskytovat dlouhodobou párovou asociativní stimulaci pacientům s nekompletní cervikální úrovní SCI a neuropatickou bolestí spojenou s SCI a zkoumat její účinnost při léčbě neuropatické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neúplné poranění krční míchy
  • doba od úrazu minimálně 1,5 roku
  • chronická neuropatická bolest v horní končetině indukovaná SCI

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované poškození mozku, viditelné na MRI nebo CT.
  • Žádná aktivita rukou/prstů a žádní poslanci EP nebyli zaznamenáni z distálních svalů ruky.
  • Epilepsie
  • Kovové začlenění v oblasti hlavy
  • Vysoký intrakraniální tlak
  • Kardiostimulátor
  • Implantované naslouchací zařízení
  • Progresivní onemocnění míchy nebo mozku (např. zhoubné nádory, degenerativní onemocnění).
  • Předchozí poranění hlavy nebo míchy ovlivňující motorický výkon horních končetin.
  • Vrozená anomálie v anatomické struktuře míšního kanálu / míchy nebo tvrdé pleny.
  • Významné systémové onemocnění nebo jiný stav, který by mohl způsobit neurologický deficit nebo může ovlivnit schopnost subjektu podstoupit procedury související s vyšetřováním.
  • Akutní těžká infekce.
  • Kontraindikace pro MRI.
  • Současná těžká psychiatrická onemocnění.
  • Současné chronické zneužívání drog a/nebo alkoholu.
  • Těhotenství.
  • Dekubity ovlivňující schopnost subjektu bezpečně podstoupit proceduru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: FALEŠNÝ
Přístroj: předstíraná dlouhodobá párová asociativní stimulace
Falešná transkraniální magnetická stimulace a simulovaná stimulace periferních nervů.
Experimentální: PAS
Přístroj: dlouhodobá párová asociativní stimulace
Párová asociativní stimulace (PAS) podávaná 3-5krát týdně po dobu 4 týdnů na horní končetiny. PAS zahrnuje transkraniální magnetickou stimulaci (magnetický stimulátor eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finsko) a stimulaci periferních nervů (poskytovanou elektroneuromyografickým zařízením Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1 den po intervenci
Stupnice 0-10, 0 - žádná bolest, 10 - nejhorší možná bolest.
Změna od výchozí hodnoty 1 den po intervenci
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Stupnice 0-10, 0 - žádná bolest, 10 - nejhorší možná bolest.
Změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1 den po intervenci
Stupnice 0-10, 0 - žádná bolest, 10 - nejhorší možná bolest.
Změna od výchozí hodnoty 1 den po intervenci
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Stupnice 0-10, 0 - žádná bolest, 10 - nejhorší možná bolest.
Změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYH2020244

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na dlouhodobá párová asociativní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit