Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAS SCI:n jälkeiseen neuropaattiseen kipuun

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Parillinen assosiatiivinen stimulaatio selkäydinvaurion jälkeiseen neuropaattiseen kipuun

Tutkijat ovat osoittaneet epätäydellisillä SCI-potilailla, että pitkäaikainen parillinen assosiatiivinen stimulaatio pystyy palauttamaan vapaaehtoisen hallinnan joihinkin halvaantuneisiin lihaksiin ja tehostamaan heikkojen lihasten motorista tuotantoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat pitkäaikaista parillista assosiatiivista stimulaatiota potilaille, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan SCI ja SCI:hen liittyvä neuropaattinen kipu, ja tutkivat sen tehokkuutta neuropaattisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvaurio
  • aika loukkaantumisesta vähintään 1,5 vuotta
  • krooninen SCI:n aiheuttama neuropaattinen kipu yläraajassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu aivovaurio, näkyvä magneettikuvauksessa tai CT:ssä.
  • Ei toimintaa käsissä/sormissa, eikä distaalisista käsien lihaksista tallennettu EP:n jäseniä.
  • Epilepsia
  • Pään alueella metalliosa
  • Korkea kallonsisäinen paine
  • Sydämentahdistin
  • Implantoitu kuulolaite
  • Progressiiviset selkäytimen tai aivojen sairaudet (esim. pahanlaatuiset kasvaimet, rappeuttavat sairaudet).
  • Aiempi pää- tai selkäydinvamma, joka vaikuttaa yläraajojen motoriseen suorituskykyyn.
  • Synnynnäinen poikkeavuus selkäydinkanavan/syövän tai kovakalvon anatomisessa rakenteessa.
  • Merkittävä systeeminen sairaus tai muu tila, joka voi aiheuttaa neurologisen vajauksen tai vaikuttaa tutkittavan kykyyn käydä läpi tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Akuutti vakava infektio.
  • MRI:n vasta-aiheet.
  • Nykyiset vakavat psykiatriset sairaudet.
  • Nykyinen krooninen huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Raskaus.
  • Painehaava, joka vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa toimenpide turvallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: SHAM
Laite: vale pitkäaikainen parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio ja näennäinen ääreishermostimulaatio.
Kokeellinen: PAS
Laite: pitkäaikainen parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio (PAS) annettuna 3-5 kertaa viikossa 4 viikon ajan yläraajoille. PAS sisältää transkraniaalisen magneettistimulaation (eXimia magneettistimulaattori, Nexstim Ltd, Helsinki) ja ääreishermostimulaation (saatu Dantec Keypoint® elektroneuromyografialaitteella (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivän kuluttua toimenpiteestä
0-10 asteikolla, 0 - ei kipua, 10 - pahin mahdollinen kipu.
Muutos lähtötasosta 1 päivän kuluttua toimenpiteestä
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
0-10 asteikolla, 0 - ei kipua, 10 - pahin mahdollinen kipu.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 päivän kuluttua toimenpiteestä
0-10 asteikolla, 0 - ei kipua, 10 - pahin mahdollinen kipu.
Muutos lähtötasosta 1 päivän kuluttua toimenpiteestä
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
0-10 asteikolla, 0 - ei kipua, 10 - pahin mahdollinen kipu.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TYH2020244

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa