Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAS for post-SCI neuropatisk smerte

22. september 2023 opdateret af: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Parret associativ stimulering til neuropatisk smerte efter rygmarvsskade

Forskerne har vist hos ufuldstændige SCI-patienter, at langvarig parret associativ stimulation er i stand til at genoprette frivillig kontrol over nogle lammede muskler og øge motorisk output i de svage muskler. I denne undersøgelse vil efterforskerne administrere langvarig parret associativ stimulation til patienter med ufuldstændig cervikal niveau SCI og SCI-associeret neuropatisk smerte, og undersøge dens effektivitet til behandling af neuropatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ufuldstændig cervikal rygmarvsskade
  • tid fra skade mindst 1,5 år
  • kronisk SCI-induceret neuropatisk smerte i overekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret hjerneskade, synlig i MR eller CT.
  • Ingen aktivitet i hænder/fingre og ingen MEP'er registreret fra distale håndmuskler.
  • Epilepsi
  • Metal indeslutning i hovedområdet
  • Højt intrakranielt tryk
  • Pacemaker
  • Implanteret høreapparat
  • Progressive sygdomme i rygmarven eller hjernen (f. ondartede tumorer, degenerative sygdomme).
  • Tidligere hoved- eller rygmarvsskade, der påvirker overekstremiteternes motoriske ydeevne.
  • Medfødt anomali i den anatomiske struktur af rygmarv/marv eller dura.
  • Betydelig systemisk sygdom eller anden tilstand, der kan forårsage neurologisk underskud eller kan påvirke forsøgspersonens evne til at gennemgå undersøgelsesrelaterede procedurer.
  • Akut alvorlig infektion.
  • Kontraindikationer for MR.
  • Aktuelle alvorlige psykiatriske sygdomme.
  • Aktuelt kronisk stof- og/eller alkoholmisbrug.
  • Graviditet.
  • Tryksår, der påvirker forsøgspersonens evne til at gennemgå proceduren sikkert

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: FALSK
Enhed: falsk langsigtet parret associativ stimulering
Sham transkraniel magnetisk stimulering og sham perifer nervestimulation.
Eksperimentel: PAS
Enhed: langvarig parret associativ stimulation
Parret associativ stimulation (PAS) administreret 3-5 gange om ugen i 4 uger til de øvre lemmer. PAS omfatter transkraniel magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) og perifer nervestimulation (givet med Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhed (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 dag efter interventionen
0-10 skala, 0 - ingen smerter, 10 - værst tænkelige smerter.
Ændring fra baseline 1 dag efter interventionen
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
0-10 skala, 0 - ingen smerter, 10 - værst tænkelige smerter.
Ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 dag efter interventionen
0-10 skala, 0 - ingen smerter, 10 - værst tænkelige smerter.
Ændring fra baseline 1 dag efter interventionen
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
0-10 skala, 0 - ingen smerter, 10 - værst tænkelige smerter.
Ændring fra baseline 8 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYH2020244

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med langvarig parret associativ stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner