胎児食道または腸閉鎖症の出生前診断 (DANATRESIA)
2022年4月30日 更新者：Poitiers University Hospital
胎児食道または腸閉鎖症の出生前診断の主な利点
胎児の食道または腸閉鎖症の出生前診断が、産科および新生児の転帰にどのように影響するかを調査することを目的としています。
方法-これは、単一のセンターでの後ろ向きコホート研究でした。 研究集団は、29 人の母親 (57%) と出生前に診断された胎児食道または腸閉鎖症の影響を受けたその胎児、および 22 人の母親 (43%) と出生後に胎児の食道または腸閉鎖症と診断された赤ちゃんを含む 51 の連続した妊娠で構成されていました。
調査の概要
詳細な説明
胎児の食道または腸閉鎖症の出生前診断が、産科および新生児の転帰にどのように影響するかを調査することを目的としています。
方法-これは、単一のセンターでの後ろ向きコホート研究でした。 研究集団は、出生前に診断された胎児食道または腸閉鎖症の影響を受けた母親 29 人 (57%) とその胎児、および出生後に胎児食道または腸閉鎖症と診断された母親 22 人 (43%) とその赤ちゃんを含む 51 人の連続した参加者で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
51組の母子ペア
説明
包含基準:
- 胎児の食道、十二指腸、または腸閉鎖症の影響を受けたすべての妊娠は、出生前診断ユニットに紹介されました
- すべての新生児は、当小児科外科でそのような閉鎖症を管理されています
除外基準:
- 妊娠中絶、
- 死産、
- 偽陽性のケース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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出生前の
確定された胎児食道、十二指腸または腸閉鎖症の影響を受け、高リスク妊娠ユニットで追跡され、患者の居住地に関係なく、38〜39週の間に出産が予定されている患者
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フランスの病院の新生児病棟は、3 つのレベルに分類されます。
その意図は、高度なケアを必要とする乳児が、必要に応じて同じネットワーク内の第 3 次新生児ユニットで受けられるようにすることです。
既知の胎児の胃腸動脈瘤の場合、出生前ケアには、妊娠の終わりまで当ユニットで4週間ごとに予定されている産科の診察とレベル3の超音波検査、専門の集学的チームによる出産前の相談、出産センターの出産前の訪問が含まれます。保護者の不安を軽減します。
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生後
地元の病院で出産した疑いのない胎児閉鎖症の患者: 新生児は 24 時間以内に私たちの第 3 病院に移送され、母親も赤ちゃんを追跡するために移送するオプションがありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩の在胎週数
時間枠：1年
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週間
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1年
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配送方法
時間枠：1年
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膣、手術用膣、選択的帝王切開、胎児適応の帝王切開
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の罹患率
時間枠：1年
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手術時年齢、皮膚ストーマ、吻合部漏出、機械換気、光線療法、感染症
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1年
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入院期間
時間枠：1年
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新生児集中治療室滞在期間、新生児蘇生期間（日）
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年2月7日
研究の完了 (実際)
2022年2月7日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月30日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月30日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。