Pränatale Diagnose der fetalen Ösophagus- oder Darmatresie (DANATRESIA)
Die wichtigsten Vorteile der pränatalen Diagnose der fetalen Ösophagus- oder Darmatresie
Ziel ist es, zu untersuchen, wie sich die vorgeburtliche Diagnose einer fetalen Ösophagus- oder Darmatresie auf die geburtshilflichen und neonatalen Ergebnisse auswirkt.
Methoden – Dies war eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum. Die Studienpopulation umfasste 51 aufeinanderfolgende Schwangerschaften, darunter 29 Mütter (57 %) und ihre Föten mit pränatal diagnostizierter fetaler Ösophagus- oder Darmatresie und 22 Mütter (43 %) und ihre Babys mit postnatal diagnostizierter fetaler Ösophagus- oder Darmatresie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, zu untersuchen, wie sich die vorgeburtliche Diagnose einer fetalen Ösophagus- oder Darmatresie auf die geburtshilflichen und neonatalen Ergebnisse auswirkt.
Methoden – Dies war eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum. Die Studienpopulation umfasste 51 konsekutive Teilnehmer, darunter 29 Mütter (57 %) und ihre Föten mit pränatal diagnostizierter fetaler Ösophagus- oder Darmatresie und 22 Mütter (43 %) und ihre Babys mit postnatal diagnostizierter fetaler Ösophagus- oder Darmatresie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Schwangerschaften mit fetaler Ösophagus-, Duodenal- oder Darmatresie werden an unsere Pränataldiagnostik überwiesen
- Alle Neugeborenen wurden in unserer Abteilung für Kinderchirurgie wegen einer solchen Atresie behandelt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsabbruch,
- Totgeburt,
- die falsch positiven Fälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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pränatal
Patienten mit bestätigter fetaler Ösophagus-, Duodenalatresie oder intestinaler Atresie, die in unserer Abteilung für Hochrisikoschwangerschaften nachverfolgt werden und für die Geburt zwischen der 38. und 39. Woche in unserem tertiären Zentrum vorgesehen sind, unabhängig vom Wohnort der Patientin
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Neugeborenenstationen in französischen Krankenhäusern werden in drei Stufen eingeteilt.
Es ist beabsichtigt, dass Säuglinge, die eine hochgradige Pflege benötigen, diese gegebenenfalls in einer tertiären Neugeborenenstation innerhalb desselben Netzwerks erhalten.
Bei bekannter fetaler gastrointestinaler Artesie umfasst die Schwangerschaftsvorsorge eine geburtshilfliche Beratung und einen Ultraschall der Stufe 3, die alle vier Wochen bis zum Ende der Schwangerschaft in unserer Abteilung stattfinden, vorgeburtliche Konsultationen mit einem spezialisierten multidisziplinären Team und einen vorgeburtlichen Besuch des Geburtshauses um die elterliche Angst zu reduzieren.
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postnatal
Patienten mit unerwarteter fetaler Atresie, die in ihren örtlichen Krankenhäusern entbunden wurden: Ihre Neugeborenen wurden innerhalb von 24 Stunden in unser tertiäres Krankenhaus verlegt, und die Mutter hatte die Möglichkeit, ebenfalls verlegt zu werden, um ihrem Baby zu folgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gestationsalter der Geburt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wochen
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1 Jahr
|
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Art der Lieferung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vaginal, Vaginaloperation, Wahlkaiserschnitt, Kaiserschnitt bei fötaler Indikation
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neonatale Morbidität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alter bei der Operation, kutanes Stoma, Anastomoseninsuffizienz, mechanische Beatmung, Phototherapie, Infektion
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1 Jahr
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dauer des Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation, Aufenthaltsdauer der Neugeborenen-Reanimation (Tage)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DANATRESIA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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