Prænatal diagnose af føtal esophageal eller intestinal atresi (DANATRESIA)
Top fordele ved prænatal diagnose af føtal esophageal eller intestinal atresi
Formålet er at undersøge, hvordan prænatal diagnose af føtal esophageal eller intestinal atresi påvirker obstetriske og neonatale resultater.
Metoder- Dette var en retrospektiv kohorteundersøgelse på et enkelt center. Undersøgelsespopulationen omfattede 51 på hinanden følgende graviditeter, herunder 29 mødre (57%) og deres fostre, der var påvirket af prænatalt diagnosticeret føtal esophageal eller intestinal atresi, og 22 mødre (43%) og deres babyer med postnatalt diagnosticeret føtal esophageal eller intestinal atresi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at undersøge, hvordan prænatal diagnose af føtal esophageal eller intestinal atresi påvirker obstetriske og neonatale resultater.
Metoder- Dette var en retrospektiv kohorteundersøgelse på et enkelt center. Undersøgelsespopulationen omfattede 51 på hinanden følgende deltagere, inklusive 29 mødre (57%) og deres fostre påvirket af prænatalt diagnosticeret føtal esophageal eller intestinal atresi, og 22 mødre (43%) og deres babyer med postnatalt diagnosticeret føtal esophageal eller intestinal atresi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle graviditeter påvirket af føtal esophageal, duodenal eller intestinal atresi henvist til vores prænatale diagnoseafdeling
- alle nyfødte fik en sådan atresi på vores afdeling for pædiatrisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- afbrydelse af graviditet,
- dødfødsel,
- de falske positive tilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
prænatal
patienter ramt af bekræftet føtal esophageal, duodenal eller intestinal atresi og fulgt i vores højrisiko-graviditetsenhed og planlagt til levering mellem 38 og 39 uger i vores tertiære center, uanset patientens bopæl.
|
Neonatale enheder på franske hospitaler er klassificeret i tre niveauer.
Hensigten er, at spædbørn, der har behov for pleje på højt niveau, skal modtage det på en tertiær neonatal enhed inden for samme netværk, når det er relevant.
I tilfælde af kendt føtal gastrointestinal artesi omfatter prænatalbehandlingen obstetrisk konsultation og niveau 3 ultralyd planlagt hver fjerde uge på vores afdeling indtil slutningen af graviditeten, svangerskabskonsultationer med et specialiseret tværfagligt team og et svangerskabsbesøg på fødecentret. for at mindske forældrenes angst.
|
|
postnatal
patienter med uanet føtal atresi, som fødte på deres lokale hospitaler: deres nyfødte blev overført til vores tertiære hospital inden for 24 timer, og moderen havde mulighed for også at blive overført for at følge sin baby.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: 1 år
|
uger
|
1 år
|
|
leveringsmåde
Tidsramme: 1 år
|
Vaginal, Operativ vaginal, Elektivt kejsersnit, Kejsersnit til fosterindikation
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neonatal sygelighed
Tidsramme: 1 år
|
Alder ved operation, Kutan stomi, Anastomotisk lækage, Mekanisk ventilation, Fototerapi, Infektion
|
1 år
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
|
Længde af neonatal intensiv afdelingsophold, Længde af neonatal genoplivningsophold (dage)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DANATRESIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .