태아 식도 또는 장 폐쇄의 산전 진단 (DANATRESIA)
2022년 4월 30일 업데이트: Poitiers University Hospital
태아 식도 또는 장 폐쇄의 산전 진단의 주요 이점
태아 식도 또는 장 폐쇄증의 산전 진단이 산과 및 신생아 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법- 이것은 단일 센터에서 후 향적 코호트 연구였습니다. 연구 모집단은 산전 진단을 받은 산모 29명(57%)과 태아 식도 또는 장 폐쇄증이 있는 태아, 산후 진단을 받은 산모 22명(43%)과 아기를 포함하여 51건의 연속 임신으로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
태아 식도 또는 장 폐쇄증의 산전 진단이 산과 및 신생아 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법- 이것은 단일 센터에서 후 향적 코호트 연구였습니다. 연구 모집단은 산전 진단을 받은 산모 29명(57%)과 태아 식도 또는 장 폐쇄증이 있는 태아, 산후 진단을 받은 산모 22명(43%)과 아기를 포함해 총 51명의 연속 참가자로 구성됐다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엄마-아기 쌍 51쌍
설명
포함 기준:
- 태아 식도, 십이지장 또는 장 폐쇄증에 의해 영향을 받는 모든 임신은 산전 진단 부서로 회부됩니다.
- 모든 신생아는 소아과 수술실에서 그러한 폐쇄증에 대해 관리되었습니다.
제외 기준:
- 임신 중절,
- 사산,
- 위양성 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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태아의
확인된 태아 식도, 십이지장 또는 장 폐쇄증의 영향을 받고 고위험 임신 단위에서 추적되었으며 환자의 거주지에 관계없이 3차 센터에서 38주에서 39주 사이에 분만 예정인 환자
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프랑스 병원의 신생아 병동은 세 가지 수준으로 분류됩니다.
의도는 높은 수준의 보살핌이 필요한 영아가 적절한 경우 동일한 네트워크 내의 3차 신생아 병동에서 받을 수 있도록 하는 것입니다.
태아 위장관동맥이 알려진 경우, 산전 관리는 임신이 끝날 때까지 4주마다 저희 단위에서 산과 상담 및 3단계 초음파 검사, 전문 다학제 팀과의 산전 상담, 산전 센터 방문을 포함합니다. 부모의 불안을 줄이기 위해
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출생 후
지역 병원에서 분만한 의심되지 않는 태아 폐쇄증 환자: 신생아는 24시간 이내에 3차 병원으로 이송되었고 산모도 아기를 따라가기 위해 이송될 수 있는 옵션이 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 주수
기간: 일년
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주
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일년
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배달 모드
기간: 일년
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질, 질 수술, 선택 제왕절개, 태아 적응증을 위한 제왕절개
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 이환율
기간: 일년
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수술 연령, 피부 장루, 문합 누출, 기계적 환기, 광선 요법, 감염
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일년
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입원 기간
기간: 일년
|
신생아 중환자실 체류 기간, 신생아 소생 체류 기간(일)
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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