A magzati nyelőcső vagy bél atresia prenatális diagnózisa (DANATRESIA)
A magzati nyelőcső vagy bél atresia prenatális diagnózisának fő előnyei
Célja annak vizsgálata, hogy a magzati nyelőcső vagy bél atresia prenatális diagnózisa hogyan befolyásolja a szülészeti és újszülöttkori eredményeket.
Módszerek – Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat volt egyetlen központban. A vizsgálati populáció 51 egymást követő terhességet tartalmazott, köztük 29 anyát (57%) és magzatukat, akiket prenatálisan diagnosztizált magzati nyelőcső- vagy bélatresia, valamint 22 anyát (43%) és csecsemőiket posztnatálisan diagnosztizált magzati nyelőcső- vagy bélatresia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja annak vizsgálata, hogy a magzati nyelőcső vagy bél atresia prenatális diagnózisa hogyan befolyásolja a szülészeti és újszülöttkori eredményeket.
Módszerek – Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat volt egyetlen központban. A vizsgálati populáció 51 egymást követő résztvevőből állt, köztük 29 anyát (57%) és magzatukat, akiket prenatálisan diagnosztizált magzati nyelőcső- vagy bélatresia, valamint 22 anyát (43%) és csecsemőiket posztnatálisan diagnosztizált magzati nyelőcső- vagy bélatresiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden magzati nyelőcső-, nyombél- vagy bélatresia által érintett terhesség prenatális diagnosztikai osztályunkra utalt
- gyermeksebészeti osztályunkon minden újszülöttnek sikerült ilyen atresiát
Kizárási kritériumok:
- terhesség megszakítása,
- halvaszületés,
- a hamis pozitív esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
születés előtti
igazolt magzati nyelőcső-, nyombél- vagy bélatresiában szenvedő betegek, akiket magas kockázatú terhességi osztályunkon követtek, és a szülést 38-39. hét között tervezzük felsőoktatási központunkban, a beteg lakóhelyétől függetlenül
|
A francia kórházak újszülött osztályait három szintre osztják be.
A cél az, hogy a magas szintű ellátást igénylő csecsemők adott esetben ugyanazon a hálózaton belül egy felsőfokú újszülött osztályon kapják meg.
Ismert magzati gasztrointesztinális artézia esetén a terhesgondozás magába foglalja osztályunkon a terhesség végéig négyhetente tervezett szülészeti konzultációt és 3-as szintű ultrahangvizsgálatot, szülészeti konzultációkat speciális multidiszciplináris team-el, valamint a szülési központ szülészeti látogatását. hogy csökkentse a szülői szorongást.
|
|
születés utáni
nem gyanított magzati atresiás betegek, akik a helyi kórházakban szültek: újszülötteiket 24 órán belül a felsőoktatási osztályunkba szállították, és az anyának is lehetősége volt áthelyezni, hogy követhesse babáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi szülés kora
Időkeret: 1 év
|
hétig
|
1 év
|
|
szállítási mód
Időkeret: 1 év
|
Hüvelyi, Operatív hüvelyi, Elektív császármetszés, Császármetszés magzati indikációra
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
újszülöttkori morbiditás
Időkeret: 1 év
|
Műtéti életkor, Bőr sztóma, Anasztomózisos szivárgás, Mechanikus lélegeztetés, Fényterápia, Fertőzés
|
1 év
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 év
|
Újszülött intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, Újszülött újraélesztésének időtartama (nap)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DANATRESIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .