Diagnosi prenatale dell'atresia esofagea o intestinale fetale (DANATRESIA)
Principali vantaggi della diagnosi prenatale dell'atresia fetale esofagea o intestinale
Obiettivo: indagare in che modo la diagnosi prenatale dell'atresia fetale esofagea o intestinale influisce sugli esiti ostetrici e neonatali.
Metodi: si trattava di uno studio di coorte retrospettivo presso un singolo centro. La popolazione in studio comprendeva 51 gravidanze consecutive, tra cui 29 madri (57%) e i loro feti affetti da atresia esofagea o intestinale fetale diagnosticata in epoca prenatale, e 22 madri (43%) e i loro bambini con atresia esofagea o intestinale fetale diagnosticata in epoca postnatale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: indagare in che modo la diagnosi prenatale dell'atresia fetale esofagea o intestinale influisce sugli esiti ostetrici e neonatali.
Metodi: si trattava di uno studio di coorte retrospettivo presso un singolo centro. La popolazione dello studio comprendeva 51 partecipanti consecutivi, tra cui 29 madri (57%) e i loro feti affetti da atresia esofagea o intestinale fetale diagnosticata in epoca prenatale, e 22 madri (43%) e i loro bambini con atresia esofagea o intestinale fetale diagnosticata in epoca postnatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le gravidanze affette da atresia fetale esofagea, duodenale o intestinale riferite alla nostra unità di diagnosi prenatale
- tutti i neonati gestiti per tale atresia nella nostra unità di chirurgia pediatrica
Criteri di esclusione:
- interruzione della gravidanza,
- natimortalità,
- i casi di falsi positivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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prenatale
pazienti affette da atresia fetale esofagea, duodenale o intestinale confermata e seguite nella nostra unità di gravidanza ad alto rischio, e programmate per il parto tra le 38 e le 39 settimane nel nostro centro terziario, indipendentemente dal luogo di residenza della paziente
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Le unità neonatali negli ospedali francesi sono classificate in tre livelli.
L'intenzione è che i bambini che necessitano di cure di alto livello lo ricevano in un'unità neonatale terziaria all'interno della stessa rete, quando appropriato.
In caso di artesia gastro-intestinale fetale nota, l'assistenza prenatale comprende la visita ostetrica e l'ecografia di livello 3 programmata ogni quattro settimane presso la nostra unità fino alla fine della gravidanza, le visite prenatali con un team multidisciplinare specializzato e una visita prenatale al centro nascita per ridurre l'ansia dei genitori.
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postnatale
pazienti con atresia fetale insospettata che hanno partorito nei loro ospedali locali: i loro neonati sono stati trasferiti al nostro ospedale terziario entro 24 ore e la madre ha avuto la possibilità di essere trasferita anche per seguire il suo bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età gestazionale del parto
Lasso di tempo: 1 anno
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settimane
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1 anno
|
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modalità di spedizione
Lasso di tempo: 1 anno
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Vaginale, Operativo vaginale, Taglio cesareo elettivo, Taglio cesareo per indicazione fetale
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morbilità neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
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Età all'intervento, Stoma cutaneo, Perdita anastomotica, Ventilazione meccanica, Fototerapia, Infezione
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1 anno
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva neonatale, Durata della degenza in rianimazione neonatale (giorni)
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DANATRESIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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