Prenatal diagnose av føtal esophageal eller intestinal atresi (DANATRESIA)
De beste fordelene med prenatal diagnose av føtal esophageal eller intestinal atresi
Målet er å undersøke hvordan prenatal diagnose av føtal esophageal eller intestinal atresi påvirker obstetriske og neonatale utfall.
Metoder- Dette var en retrospektiv kohortstudie ved et enkelt senter. Studiepopulasjonen omfattet 51 påfølgende svangerskap, inkludert 29 mødre (57%) og deres fostre påvirket av prenatalt diagnostisert føtal esophageal eller intestinal atresi, og 22 mødre (43%) og deres babyer med postnatalt diagnostisert føtal esophageal eller intestinal atresi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å undersøke hvordan prenatal diagnose av føtal esophageal eller intestinal atresi påvirker obstetriske og neonatale utfall.
Metoder- Dette var en retrospektiv kohortstudie ved et enkelt senter. Studiepopulasjonen besto av 51 påfølgende deltakere, inkludert 29 mødre (57%) og deres fostre påvirket av prenatalt diagnostisert føtal esophageal eller intestinal atresi, og 22 mødre (43%) og deres babyer med postnatalt diagnostisert føtal esophageal eller intestinal atresi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle svangerskap påvirket av føtal esophageal, duodenal eller intestinal atresi henvist til vår prenatale diagnoseenhet
- alle nyfødte klarte slik atresi i vår enhet for barnekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- avbrytelse av svangerskapet,
- dødfødsel,
- de falske positive tilfellene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
prenatal
pasienter rammet av bekreftet føtal esophageal, duodenal eller intestinal atresi og fulgt i vår høyrisikosvangerskapsavdeling, og planlagt for levering mellom 38 og 39 uker i vårt tertiærsenter, uavhengig av pasientens bosted
|
Neonatale enheter på franske sykehus er klassifisert i tre nivåer.
Hensikten er at spedbarn som trenger omsorg på høyt nivå skal motta det på en tertiær nyfødtavdeling innenfor samme nettverk når det er hensiktsmessig.
Ved kjent føtal gastrointestinal artesi inkluderer svangerskapsomsorgen obstetrisk konsultasjon og nivå 3 ultralyd planlagt hver fjerde uke ved vår enhet frem til slutten av svangerskapet, svangerskapskonsultasjoner med et spesialisert tverrfaglig team og svangerskapsbesøk på fødesenteret for å redusere foreldrenes angst.
|
|
postnatal
pasienter med uantatt føtal atresi som fødte på deres lokale sykehus: deres nyfødte ble overført til vårt tertiære sykehus innen 24 timer, og moren hadde muligheten til også å bli overført for å følge babyen sin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: 1 år
|
uker
|
1 år
|
|
leveringsmåte
Tidsramme: 1 år
|
Vaginal, Operativ vaginal, Elektivt keisersnitt, Keisersnitt for fosterindikasjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neonatal sykelighet
Tidsramme: 1 år
|
Alder ved operasjon, Kutan stomi, Anastomotisk lekkasje, Mekanisk ventilasjon, Fototerapi, Infeksjon
|
1 år
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1 år
|
Lengde på neonatal intensivavdelingsopphold, Lengde på neonatal reanimasjonsopphold (dager)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DANATRESIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på planlagt levering ved et tertiærsenter
-
Moe Medical DevicesUkjent