Prenatal diagnos av fostrets esofageal eller intestinal atresi (DANATRESIA)
De främsta fördelarna med prenatal diagnos av fostrets esofageal eller intestinal atresi
Syftet är att undersöka hur prenatal diagnos av fetal esofageal eller intestinal atresi påverkar obstetriska och neonatala resultat.
Metoder- Detta var en retrospektiv kohortstudie vid ett enda centrum. Studiepopulationen omfattade 51 på varandra följande graviditeter, inklusive 29 mödrar (57 %) och deras foster som drabbats av prenatalt diagnostiserad fetal esofageal eller intestinal atresi, och 22 mödrar (43 %) och deras barn med postnatalt diagnostiserad fetal esofageal eller intestinal atresi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att undersöka hur prenatal diagnos av fetal esofageal eller intestinal atresi påverkar obstetriska och neonatala resultat.
Metoder- Detta var en retrospektiv kohortstudie vid ett enda centrum. Studiepopulationen bestod av 51 på varandra följande deltagare, inklusive 29 mödrar (57%) och deras foster som drabbats av prenatalt diagnostiserad fetal esofageal eller intestinal atresi, och 22 mödrar (43%) och deras barn med postnatalt diagnostiserad fetal esofageal eller intestinal atresi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla graviditeter som drabbats av fetal matstrupe, duodenal eller tarm atresi hänvisas till vår prenatala diagnosavdelning
- alla nyfödda klarade av sådan atresi på vår enhet för barnkirurgi
Exklusions kriterier:
- avbrytande av graviditet,
- dödfödsel,
- de falska positiva fallen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
prenatal
patienter som drabbats av bekräftad fetal esofagus-, duodenal- eller intestinal atresi och följs på vår högriskgraviditetsenhet, och schemalagd för leverans mellan 38 och 39 veckor i vårt tertiärcenter, oavsett patientens vistelseort
|
Neonatalenheter på franska sjukhus är indelade i tre nivåer.
Avsikten är att spädbarn som behöver vård på hög nivå ska få det på en tertiär neonatalavdelning inom samma nätverk när så är lämpligt.
Vid känd fetal gastrointestinal artesi inkluderar mödravården obstetrisk konsultation och nivå 3 ultraljud schemalagd var fjärde vecka på vår enhet fram till slutet av graviditeten, mödrakonsultationer med ett specialiserat multidisciplinärt team och ett mödrabesök på förlossningscentralen för att minska föräldrarnas oro.
|
|
efter födelsen
patienter med oanade fosteratresi som föddes på sina lokala sjukhus: deras nyfödda fördes till vårt tertiärsjukhus inom 24 timmar och mamman hade möjlighet att också överföras för att följa sitt barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsålder vid förlossningen
Tidsram: 1 år
|
Veckor
|
1 år
|
|
leveranssätt
Tidsram: 1 år
|
Vaginal, Operativ vaginal, Elektivt kejsarsnitt, Kejsarsnitt för fosterindikation
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neonatal sjuklighet
Tidsram: 1 år
|
Ålder vid operation, Kutan stomi, Anastomotiskt läckage, Mekanisk ventilation, Fototerapi, Infektion
|
1 år
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 1 år
|
Längd på neonatal intensivvårdsavdelning, Längd på neonatal återupplivningsvistelse (dagar)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DANATRESIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .