Prenatální diagnostika fetální atrézie jícnu nebo střeva (DANATRESIA)
Hlavní výhody prenatální diagnostiky fetální esofageální nebo střevní atrézie
Cíl – zjistit, jak prenatální diagnostika fetální atrézie jícnu nebo střeva ovlivňuje porodnické a neonatální výsledky.
Metody – Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii v jediném centru. Studovaná populace zahrnovala 51 po sobě jdoucích těhotenství, včetně 29 matek (57 %) a jejich plodů postižených prenatálně diagnostikovanou fetální ezofageální nebo střevní atrézií a 22 matek (43 %) a jejich dětí s postnatálně diagnostikovanou fetální ezofageální nebo střevní atrézií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl – zjistit, jak prenatální diagnostika fetální atrézie jícnu nebo střeva ovlivňuje porodnické a neonatální výsledky.
Metody – Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii v jediném centru. Populace studie zahrnovala 51 po sobě jdoucích účastníků, včetně 29 matek (57 %) a jejich plodů postižených prenatálně diagnostikovanou fetální atrezií jícnu nebo střeva a 22 matek (43 %) a jejich dětí s postnatálně diagnostikovanou fetální atrezií jícnu nebo střeva.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechna těhotenství postižená fetální atrézií jícnu, duodena nebo střeva předána naší jednotce prenatální diagnostiky
- všichni novorozenci zvládli takovou atrézii na našem oddělení dětské chirurgie
Kritéria vyloučení:
- ukončení těhotenství,
- mrtvé narození,
- falešně pozitivní případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prenatální
pacientky postižené potvrzenou atrézií jícnu, duodena nebo střeva plodu a sledované na našem oddělení rizikového těhotenství s plánovaným porodem mezi 38. a 39. týdnem v našem terciárním centru, bez ohledu na místo bydliště pacientky
|
Novorozenecká oddělení ve francouzských nemocnicích jsou klasifikována do tří úrovní.
Záměrem je, aby kojenci vyžadující péči na vysoké úrovni dostávali péči na terciární novorozenecké jednotce v rámci stejné sítě, pokud je to vhodné.
V případě známé fetální gastrointestinální artézie zahrnuje prenatální péče porodnickou konzultaci a ultrazvuk 3. stupně plánovaný každé čtyři týdny na našem oddělení až do konce těhotenství, prenatální konzultace se specializovaným multidisciplinárním týmem a prenatální návštěvu porodního centra. ke snížení rodičovské úzkosti.
|
|
postnatální
pacientky s netušenou atrézií plodu, které porodily ve svých místních nemocnicích: jejich novorozenci byli převezeni do naší terciární nemocnice do 24 hodin a matka měla možnost být také převezena za svým dítětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gestační věk porodu
Časové okno: 1 rok
|
týdnů
|
1 rok
|
|
způsob doručení
Časové okno: 1 rok
|
Vaginální, Operativní vaginální, elektivní císařský řez, císařský řez pro fetální indikaci
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
novorozenecká nemocnost
Časové okno: 1 rok
|
Věk při operaci, Kožní stomie, Únik anastomózy, Mechanická ventilace, Fototerapie, Infekce
|
1 rok
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Délka pobytu na novorozenecké jednotce intenzivní péče, Délka novorozeneckého reanimačního pobytu (dny)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DANATRESIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .