- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05362604
Sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävä diagnoosi (DANATRESIA)
Sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävän diagnoosin tärkeimmät edut
Tavoitteena on tutkia, miten sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävä diagnoosi vaikuttaa synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin.
Menetelmät - Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus yhdessä keskustassa. Tutkimuspopulaatio koostui 51 peräkkäisestä raskaudesta, mukaan lukien 29 äitiä (57 %) ja heidän sikiöitään, joilla oli synnytystä edeltävästi diagnosoitu sikiön ruokatorven tai suoliston atresia, ja 22 äitiä (43 %) ja heidän vauvojaan, joilla oli synnytyksen jälkeinen sikiön ruokatorven tai suoliston atresia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia, miten sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävä diagnoosi vaikuttaa synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin.
Menetelmät - Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus yhdessä keskustassa. Tutkimuspopulaatiossa oli 51 peräkkäistä osallistujaa, mukaan lukien 29 äitiä (57 %) ja heidän sikiöitään, joilla oli synnytystä edeltävästi diagnosoitu sikiön ruokatorven tai suoliston atresia, ja 22 äitiä (43 %) ja heidän vauvojaan, joilla oli synnytyksen jälkeinen sikiön ruokatorven tai suoliston atresia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki raskaudet, joilla oli sikiön ruokatorven, pohjukaissuolen tai suoliston atresia, ohjattiin synnytystä edeltävälle diagnoosiosastollemme
- kaikki vastasyntyneet sairastuivat tällaiseen atresiaan lastenkirurgian yksikössämme
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden keskeyttäminen,
- kuolleena syntynyt,
- vääriä positiivisia tapauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
synnytystä edeltävä
potilaat, joilla on vahvistettu sikiön ruokatorven, pohjukaissuolen tai suoliston atresia ja joita seurataan riskiraskausosastollamme ja jotka on suunniteltu synnytettäväksi 38-39 viikon kuluttua korkea-asteen keskuksessamme potilaan asuinpaikasta riippumatta
|
Ranskan sairaaloiden vastasyntyneiden yksiköt luokitellaan kolmeen tasoon.
Tarkoituksena on, että korkeatasoista hoitoa tarvitsevat imeväiset saisivat sitä tarvittaessa vastasyntyneiden korkea-asteen yksikössä samassa verkostossa.
Jos sikiön maha-suolikanavan artesia on tiedossa, synnytyshoitoon kuuluu synnytysneuvonta ja tason 3 ultraääni joka neljän viikon välein yksikössämme raskauden loppuun asti, synnytysneuvonta erikoistuneen monialaisen tiimin kanssa sekä synnytyskäynnin synnytyskeskuksessa. vähentämään vanhempien ahdistusta.
|
synnytyksen jälkeinen
paikallisissa sairaaloissaan synnyttäneet potilaat, joilla ei epäilty sikiön atresiaa: heidän vastasyntyneet siirrettiin korkea-asteen sairaalaan 24 tunnin sisällä ja myös äidillä oli mahdollisuus siirtyä lapsensa seuraamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnytyksen raskausikä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
viikkoa
|
1 vuosi
|
toimitustapa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Emätin, Leikkaus emätin, Elektiivinen keisarileikkaus, Keisarinleikkaus sikiön indikaatioon
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ikä leikkauksessa, Iho avanne, Anastomoottinen vuoto, Mekaaninen ventilaatio, Valohoito, Infektio
|
1 vuosi
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastasyntyneiden tehohoitojakson kesto, vastasyntyneiden elvytyshoidon kesto (päivää)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DANATRESIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .