Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävä diagnoosi (DANATRESIA)

lauantai 30. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävän diagnoosin tärkeimmät edut

Tavoitteena on tutkia, miten sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävä diagnoosi vaikuttaa synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin.

Menetelmät - Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus yhdessä keskustassa. Tutkimuspopulaatio koostui 51 peräkkäisestä raskaudesta, mukaan lukien 29 äitiä (57 %) ja heidän sikiöitään, joilla oli synnytystä edeltävästi diagnosoitu sikiön ruokatorven tai suoliston atresia, ja 22 äitiä (43 %) ja heidän vauvojaan, joilla oli synnytyksen jälkeinen sikiön ruokatorven tai suoliston atresia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on tutkia, miten sikiön ruokatorven tai suoliston atresian synnytystä edeltävä diagnoosi vaikuttaa synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin.

Menetelmät - Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus yhdessä keskustassa. Tutkimuspopulaatiossa oli 51 peräkkäistä osallistujaa, mukaan lukien 29 äitiä (57 %) ja heidän sikiöitään, joilla oli synnytystä edeltävästi diagnosoitu sikiön ruokatorven tai suoliston atresia, ja 22 äitiä (43 %) ja heidän vauvojaan, joilla oli synnytyksen jälkeinen sikiön ruokatorven tai suoliston atresia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

51 äiti-vauva -paria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki raskaudet, joilla oli sikiön ruokatorven, pohjukaissuolen tai suoliston atresia, ohjattiin synnytystä edeltävälle diagnoosiosastollemme
  • kaikki vastasyntyneet sairastuivat tällaiseen atresiaan lastenkirurgian yksikössämme

Poissulkemiskriteerit:

  • raskauden keskeyttäminen,
  • kuolleena syntynyt,
  • vääriä positiivisia tapauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
synnytystä edeltävä
potilaat, joilla on vahvistettu sikiön ruokatorven, pohjukaissuolen tai suoliston atresia ja joita seurataan riskiraskausosastollamme ja jotka on suunniteltu synnytettäväksi 38-39 viikon kuluttua korkea-asteen keskuksessamme potilaan asuinpaikasta riippumatta
Ranskan sairaaloiden vastasyntyneiden yksiköt luokitellaan kolmeen tasoon. Tarkoituksena on, että korkeatasoista hoitoa tarvitsevat imeväiset saisivat sitä tarvittaessa vastasyntyneiden korkea-asteen yksikössä samassa verkostossa. Jos sikiön maha-suolikanavan artesia on tiedossa, synnytyshoitoon kuuluu synnytysneuvonta ja tason 3 ultraääni joka neljän viikon välein yksikössämme raskauden loppuun asti, synnytysneuvonta erikoistuneen monialaisen tiimin kanssa sekä synnytyskäynnin synnytyskeskuksessa. vähentämään vanhempien ahdistusta.
synnytyksen jälkeinen
paikallisissa sairaaloissaan synnyttäneet potilaat, joilla ei epäilty sikiön atresiaa: heidän vastasyntyneet siirrettiin korkea-asteen sairaalaan 24 tunnin sisällä ja myös äidillä oli mahdollisuus siirtyä lapsensa seuraamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen raskausikä
Aikaikkuna: 1 vuosi
viikkoa
1 vuosi
toimitustapa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Emätin, Leikkaus emätin, Elektiivinen keisarileikkaus, Keisarinleikkaus sikiön indikaatioon
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ikä leikkauksessa, Iho avanne, Anastomoottinen vuoto, Mekaaninen ventilaatio, Valohoito, Infektio
1 vuosi
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastasyntyneiden tehohoitojakson kesto, vastasyntyneiden elvytyshoidon kesto (päivää)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa