Prenatalna diagnostyka zarośnięcia przełyku lub jelit u płodu (DANATRESIA)
Główne zalety diagnostyki prenatalnej zarośnięcia przełyku lub jelit u płodu
Cel: zbadanie, w jaki sposób prenatalna diagnostyka zarośnięcia przełyku lub jelit u płodu wpływa na wyniki położnicze i noworodkowe.
Metody- Było to retrospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku. Badana populacja obejmowała 51 kolejnych ciąż, w tym 29 matek (57%) i ich płodów dotkniętych prenatalnie rozpoznaną atrezją przełyku lub jelit u płodu oraz 22 matek (43%) i ich dzieci z rozpoznaną po urodzeniu atrezją przełyku lub jelit u płodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: zbadanie, w jaki sposób prenatalna diagnostyka zarośnięcia przełyku lub jelit u płodu wpływa na wyniki położnicze i noworodkowe.
Metody- Było to retrospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku. Badana populacja obejmowała 51 kolejnych uczestników, w tym 29 matek (57%) i ich płodów dotkniętych prenatalnie rozpoznaną atrezją przełyku lub jelit u płodu oraz 22 matek (43%) i ich dzieci z rozpoznaną po urodzeniu atrezją przełyku lub jelit u płodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie ciąże z zarośnięciem przełyku, dwunastnicy lub jelit płodu kierowane do naszej poradni diagnostyki prenatalnej
- wszystkich noworodków leczonych z powodu takiej atrezji w naszym oddziale chirurgii dziecięcej
Kryteria wyłączenia:
- przerwanie ciąży,
- poronienie,
- przypadki fałszywie dodatnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
prenatalny
pacjentki z potwierdzonym zarośnięciem przełyku, dwunastnicy lub jelit u płodu, obserwowane na naszym oddziale ciąży wysokiego ryzyka, z planowanym porodem między 38 a 39 tygodniem w naszym ośrodku trzeciego stopnia, niezależnie od miejsca zamieszkania pacjentki
|
Oddziały noworodkowe we francuskich szpitalach są podzielone na trzy poziomy.
Intencją jest, aby niemowlęta wymagające opieki na wysokim poziomie otrzymały je na oddziale noworodkowym trzeciego stopnia w ramach tej samej sieci, gdy jest to właściwe.
W przypadku rozpoznanej artezji przewodu pokarmowego płodu opieka prenatalna obejmuje konsultację położniczą i USG 3 stopnia zaplanowane co 4 tygodnie w naszym oddziale do końca ciąży, konsultacje przedporodowe ze specjalistycznym zespołem multidyscyplinarnym oraz wizytę prenatalną w centrum rodzenia zmniejszyć niepokój rodziców.
|
|
pourodzeniowy
pacjentki z nieoczekiwaną atrezją płodu, które rodziły w swoich lokalnych szpitalach: ich noworodki zostały przeniesione do naszego szpitala trzeciego stopnia w ciągu 24 godzin, a matka miała również możliwość przeniesienia, aby móc obserwować swoje dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek ciążowy porodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
tygodnie
|
1 rok
|
|
sposób dostawy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pochwowe, Operacyjne pochwowe, Elektywne cięcie cesarskie, Cięcie cesarskie ze wskazań płodowych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wiek w chwili operacji, Stomia skórna, Nieszczelność zespolenia, Wentylacja mechaniczna, Fototerapia, Infekcja
|
1 rok
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodka, Długość pobytu na reanimacji noworodka (dni)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DANATRESIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .