Prenatale diagnose van de foetale slokdarm- of darmatresie (DANATRESIA)
Belangrijkste voordelen van de prenatale diagnose van de foetale slokdarm- of darmatresie
Doel: onderzoeken hoe prenatale diagnose van foetale slokdarm- of darmatresie de verloskundige en neonatale uitkomsten beïnvloedt.
Methoden - Dit was een retrospectieve cohortstudie in één centrum. De studiepopulatie bestond uit 51 opeenvolgende zwangerschappen, waaronder 29 moeders (57%) en hun foetussen die getroffen waren door prenataal gediagnosticeerde foetale slokdarm- of darmatresie, en 22 moeders (43%) en hun baby's met postnataal gediagnosticeerde foetale slokdarm- of darmatresie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: onderzoeken hoe prenatale diagnose van foetale slokdarm- of darmatresie de verloskundige en neonatale uitkomsten beïnvloedt.
Methoden - Dit was een retrospectieve cohortstudie in één centrum. De onderzoekspopulatie bestond uit 51 opeenvolgende deelnemers, waaronder 29 moeders (57%) en hun foetussen die getroffen waren door prenataal gediagnosticeerde foetale slokdarm- of darmatresie, en 22 moeders (43%) en hun baby's met postnataal gediagnosticeerde foetale slokdarm- of darmatresie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle zwangerschappen met foetale slokdarm-, duodenum- of darmatresie verwezen naar onze dienst prenatale diagnostiek
- alle pasgeborenen die voor dergelijke atresie werden behandeld op onze afdeling kinderchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- beëindigen van de zwangerschap,
- doodgeboorte,
- de vals-positieve gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
prenataal
patiënten met bevestigde foetale slokdarm-, duodenum- of darmatresie en gevolgd in onze hoogrisicozwangerschapsafdeling, en gepland voor bevalling tussen 38 en 39 weken in ons tertiair centrum, ongeacht de verblijfplaats van de patiënt
|
Neonatale afdelingen in Franse ziekenhuizen zijn ingedeeld in drie niveaus.
Het is de bedoeling dat baby's die zorg van hoog niveau nodig hebben, deze indien nodig op een tertiaire neonatale afdeling binnen hetzelfde netwerk krijgen.
In geval van gekende gastro-intestinale artesie van de foetus, omvat de prenatale zorg verloskundige raadpleging en echografie niveau 3 die om de vier weken gepland wordt op onze afdeling tot het einde van de zwangerschap, prenatale raadplegingen met een gespecialiseerd multidisciplinair team en een prenataal bezoek aan het geboortecentrum om de ouderlijke angst te verminderen.
|
|
postnataal
patiënten met onvermoede foetale atresie die bevielen in hun plaatselijke ziekenhuis: hun pasgeborenen werden binnen 24 uur overgebracht naar ons tertiair ziekenhuis en de moeder had de mogelijkheid om ook te worden overgebracht om haar baby te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapsduur van bevalling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
weken
|
1 jaar
|
|
wijze van levering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vaginaal, operatief vaginaal, electieve keizersnede, keizersnede voor foetale indicatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Leeftijd bij operatie, huidstoma, naadlekkage, mechanische beademing, fototherapie, infectie
|
1 jaar
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Duur van het verblijf op de neonatale intensive care, Duur van het neonatale reanimatieverblijf (dagen)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DANATRESIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .