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Diagnóstico Pré-Natal de Atresia Esofágica ou Intestinal Fetal (DANATRESIA)

30 de abril de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital

Principais Benefícios do Diagnóstico Pré-Natal da Atresia Esofágica ou Intestinal Fetal

Objetivo- investigar como o diagnóstico pré-natal de atresia esofágica ou intestinal fetal afeta os resultados obstétricos e neonatais.

Métodos - Este foi um estudo de coorte retrospectivo em um único centro. A população do estudo compreendeu 51 gestações consecutivas, incluindo 29 mães (57%) e seus fetos afetados por atresia esofágica ou intestinal fetal diagnosticada no pré-natal, e 22 mães (43%) e seus bebês com atresia esofágica ou intestinal fetal diagnosticada pós-natal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo- investigar como o diagnóstico pré-natal de atresia esofágica ou intestinal fetal afeta os resultados obstétricos e neonatais.

Métodos - Este foi um estudo de coorte retrospectivo em um único centro. A população do estudo compreendeu 51 participantes consecutivos, incluindo 29 mães (57%) e seus fetos afetados por atresia esofágica ou intestinal fetal diagnosticada no pré-natal, e 22 mães (43%) e seus bebês com atresia esofágica ou intestinal fetal diagnosticada pós-natal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

51 pares mãe-bebê

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as gestações afetadas por atresia fetal de esôfago, duodeno ou intestino encaminhadas para nossa unidade de diagnóstico pré-natal
  • todos os recém-nascidos tratados para tal atresia em nossa unidade de cirurgia pediátrica

Critério de exclusão:

  • interrupção da gravidez,
  • natimorto,
  • os casos falsos positivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pré-natal
pacientes acometidas por atresia fetal confirmada de esôfago, duodeno ou intestino e acompanhadas em nossa unidade de gestação de alto risco, com parto previsto entre 38 e 39 semanas em nosso centro terciário, independentemente do local de residência da paciente
As unidades neonatais nos hospitais franceses são classificadas em três níveis. A intenção é que os bebês que necessitam de cuidados de alto nível recebam em uma unidade neonatal terciária dentro da mesma rede, quando apropriado. Em caso de artesia gastrointestinal fetal conhecida, o pré-natal inclui consulta obstétrica e ultrassom nível 3 agendados a cada quatro semanas em nossa unidade até o final da gravidez, consultas de pré-natal com equipe multidisciplinar especializada e consulta pré-natal na casa de parto reduzir a ansiedade dos pais.
pós-natal
pacientes com atresia fetal insuspeita que deram à luz em seus hospitais locais: seus recém-nascidos foram transferidos para nosso hospital terciário em 24 horas e a mãe teve a opção de também ser transferida para acompanhar seu bebê.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idade gestacional do parto
Prazo: 1 ano
semanas
1 ano
modo de entrega
Prazo: 1 ano
Vaginal, Vaginal operatória, Cesariana eletiva, Cesariana por indicação fetal
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade neonatal
Prazo: 1 ano
Idade na cirurgia Estoma cutâneo Vazamento da anastomose Ventilação mecânica Fototerapia Infecção
1 ano
tempo de internação
Prazo: 1 ano
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva neonatal, Tempo de permanência na reanimação neonatal (dias)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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