疼痛メカニズムに対する都市緑化活動の影響
2022年5月24日 更新者：José Manuel Pérez Mármol、Universidad de Granada
熱的および機械的疼痛メカニズムに対する都市緑化活動の影響：臨床試験
この単一グループのプレテスト - ポストテスト臨床試験は、痛みの閾値に対する単一セッションの植林活動の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は1回90分の植林活動を行います。
セラピストは、周囲の環境の視覚、聴覚、嗅覚、および触覚の特徴に参加者の注意を向けます。
介入前後の一連の定量的官能検査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間、手、頬、腰、手首、僧帽筋に痛みがない。
- 18 歳から 65 歳までの成人。
- 性別問わず。
除外基準:
- 鎮痛薬または向精神薬の摂取。
- -参加を妨げる可能性のあるその他の重度または医学的に不安定な疾患。
- -重度の認知障害（Mini-Mental State Examinationのスコアが30点中17点未満）。
- 急性期または症候期の重度の精神障害。
- 重度の知的障害。
- これは彼らの参加を妨げる可能性があるため、行動の変化。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：都市緑化グループ
参加者は、90分間の植林活動を行います。
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90分間の土地耕作と複数の植物の移植に基づく植林介入プログラムが実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冷痛検出閾値
時間枠：90分後のベースライン冷痛検出閾値からの変化。
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冷圧試験（3±1℃）を採用します。
参加者は、利き手でない方の手を冷たい水に浸し、最初の痛みの発生を報告するように指示されます。
秒単位の経過時間は、冷たい痛みの検出しきい値として分析のために記録されます。
4分間のカットオフタイムが決定されます。
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90分後のベースライン冷痛検出閾値からの変化。
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冷痛耐性閾値
時間枠：90分後のベースラインの冷痛耐性閾値からの変化。
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冷圧試験（3±1℃）を採用します。
参加者は、痛みに耐えられる限り、利き手でない方の手を冷たい水に浸すように指示されます。
秒単位の経過時間は、冷痛耐性閾値として分析のために記録されます。
4分間のカットオフタイムが決定されます。
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90分後のベースラインの冷痛耐性閾値からの変化。
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冷痛強度評価
時間枠：90分後のベースライン冷痛強度評価からの変化。
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冷圧試験（3±1℃）を採用します。
寒さの検出と耐性のしきい値に達したら、参加者に 101 ポイントの数値評価尺度を使用して最大の痛みの強さを報告するよう依頼することにより、寒さの痛みの強さを測定します。
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90分後のベースライン冷痛強度評価からの変化。
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ワインドアップ率
時間枠：90分後のベースラインワインドアップ比からの変化。
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応答依存の機械的時間加算法は、ピンプリック機械刺激装置 (256 mN) を利用して実装されます。
非支配側の L2 ～ L5 傍脊柱筋に単一の刺激が加えられ、参加者は 101 ポイントの数値評価スケールで痛みの強さを評価するよう求められます。
10 秒の間隔の後、1 秒間に 2 回の刺激の平均リズムで 10 回の刺激の列が同じポイントに適用されます。
今回は、参加者は一連の刺激によって引き起こされる痛みの全体的な強度を評価するよう求められます。
一連の刺激の痛みの評価は、単一の句読点の痛みの評価で割られます。
この値はワインドアップ率として記録されます。
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90分後のベースラインワインドアップ比からの変化。
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機械的痛覚過敏
時間枠：90分後の機械的疼痛感受性のベースラインからの変化。
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参加者の顔面領域の機械的疼痛感受性は、ワインドアップ比と同じピンプリック刺激装置を使用して評価されます。
両頬に 2 秒間のピン刺し刺激を 3 回与えます。
刺激間隔は 10 秒になります。
参加者は、101 ポイントの数値評価尺度を使用して、各刺激の後に知覚される痛みの強さを評価するよう求められます。
参加者が痛みを報告しない場合、ゼロの最小値が登録されます。
3 回の測定の平均値を機械的疼痛感受性として記録します。
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90分後の機械的疼痛感受性のベースラインからの変化。
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圧迫痛検出閾値
時間枠：90分後のベースライン圧痛検出閾値からの変化。
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標準的な制限方法を備えたハンドヘルドダイヤル圧力アルゴメーターデバイスが利用されます。
適用部位は、前脛骨筋の筋腹と、参加者の支配的な側の手首関節線の背側面の中央で構成されます。
患者は評価者に一次痛覚を報告するように求められます。
値はkgで記録されます。
安全上の理由から、1000 kPa のカットオフ値が決定されます。
各サイトで合計 3 つの測定値が取得されます。
2 番目と 3 番目の測定値の平均は、圧迫痛検出しきい値として記録されます。
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90分後のベースライン圧痛検出閾値からの変化。
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圧迫痛強度評価
時間枠：90分後のベースライン圧痛強度評価からの変化。
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圧迫痛検出閾値と同じ機器が利用される。
今回は、利き手の親指の爪に 294 kPa と 490 kPa の 2 つの圧力レベルを加えて、圧力による痛みの強さを評価します。
目標レベルに達すると、圧力は 2 秒間維持されます。
その後、参加者は、101 ポイントの数値評価尺度を使用して、誘発された痛みの感覚を評価するよう求められます。
これらの圧力レベルに耐えられない人は、分析から除外され、欠損データとして処理されます。
この手順を 3 回繰り返します。
2 番目と 3 番目の測定値の平均は、圧力の痛みの評価として記録されます。
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90分後のベースライン圧痛強度評価からの変化。
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圧迫痛許容閾値
時間枠：90分後のベースライン圧痛耐性閾値からの変化。
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参加者が進行中の痛みを耐えられないと定義する最大圧力は、圧迫痛許容閾値として定義されます。
検出しきい値と同様の手順が適応され、今度は僧帽筋の上縁と参加者の非利き側の薬指の爪のキューティクルの中間点に従います。
2 番目と 3 番目の測定値の平均は、圧迫痛許容閾値として記録されます。
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90分後のベースライン圧痛耐性閾値からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月16日
一次修了 (実際)
2022年5月24日
研究の完了 (実際)
2022年5月24日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。