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도시녹화활동이 통증기전에 미치는 영향

2022년 5월 24일 업데이트: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

도시 조림 활동이 열 및 기계적 고통 메커니즘에 미치는 영향: 임상 시험

이 단일 그룹 사전-사후 임상 시험은 통증 역치에 대한 단일 세션 조림 활동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자는 90분의 단일 세션 동안 식림 활동을 수행합니다. 치료사는 참가자의 주의를 주변 환경의 시각, 청각, 후각 및 촉각 기능으로 안내합니다. 개입 전후의 정량적 감각 테스트 배터리.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18071
        • University of Granada, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 손, 뺨, 허리, 손목 및 승모근에 통증이 없었습니다.
  • 18세에서 65세 사이의 성인.
  • 모든 성별.

제외 기준:

  • 진통제 또는 향정신성 약물 복용.
  • 참여를 방해할 수 있는 기타 심각하거나 의학적으로 불안정한 질병.
  • 중증 인지 장애(Mini-Mental State Examination 점수 < 30점 중 17점).
  • 급성기 또는 증상기의 심각한 정신 장애.
  • 중증 지적 장애.
  • 행동 변화는 참여를 방해할 수 있습니다.
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도시녹화그룹
참가자들은 90분 동안 식림 활동을 하게 됩니다.
90분 동안 토지 경작과 여러 식물의 이식을 기반으로 한 조림 개입 프로그램이 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 자연 기반 활동
  • 조림활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉통 감지 역치
기간: 90분 후 기준 냉통 감지 임계값에서 변경됩니다.
냉압 테스트가 사용됩니다(3±1°C). 참가자는 주로 사용하지 않는 손을 찬물에 담그고 초기 통증 발생을 보고하도록 지시를 받습니다. 경과 시간(초)은 분석을 위해 냉증 감지 임계값으로 기록됩니다. 4분의 컷오프 시간이 결정됩니다.
90분 후 기준 냉통 감지 임계값에서 변경됩니다.
냉통 내성 역치
기간: 90분 후 기준선 냉통 내성 역치로부터의 변화.
냉압 테스트가 사용됩니다(3±1°C). 참가자는 통증을 견딜 수 있는 한 차가운 물에 덜 사용하는 손을 담그도록 지시를 받습니다. 경과 시간(초)은 분석을 위해 냉통 내성 역치로 기록됩니다. 4분의 컷오프 시간이 결정됩니다.
90분 후 기준선 냉통 내성 역치로부터의 변화.
냉통 강도 등급
기간: 90분 후 기준선 냉통 강도 등급에서 변경.
냉압 테스트가 사용됩니다(3±1°C). 냉감 통증 강도는 참가자에게 냉감 감지 및 허용 임계값에 도달하면 101점 숫자 평가 척도를 사용하여 최대 통증 강도를 보고하도록 요청하여 측정됩니다.
90분 후 기준선 냉통 강도 등급에서 변경.
와인드업 비율
기간: 90분 후 기준 와인드업 비율에서 변경합니다.
핀프릭 기계적 자극기(256mN)를 활용하여 응답에 따른 기계적 시간 합산 방법을 구현합니다. 비우세측의 L2-L5 척추주위 근육에 단일 자극을 가하고 참가자에게 101점 숫자 평가 척도에서 통증 강도를 평가하도록 요청합니다. 10초 간격 후, 평균 케이던스가 초당 2회 자극인 동일한 지점에 10회 자극이 적용됩니다. 이번에는 참가자에게 일련의 자극에 의해 유발된 통증의 전반적인 강도를 평가하도록 요청합니다. 자극 시리즈의 통증 등급은 단일 구두점의 통증 등급으로 나뉩니다. 이 값은 와인드업 비율로 기록됩니다.
90분 후 기준 와인드업 비율에서 변경합니다.
기계적 통증 감도
기간: 90분 후 기준 기계적 통증 민감도에서 변경됩니다.
참가자의 안면 영역의 기계적 통증 감도는 와인드업 비율과 동일한 핀프릭 자극기를 사용하여 평가됩니다. 양쪽 볼에 2초간 뾰족한 자극을 3회 가한다. 자극간 간격은 10초입니다. 참가자는 101점 숫자 평가 척도를 사용하여 각 자극 후에 인지된 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 참가자가 통증을 보고하지 않은 경우 최소값인 0이 등록됩니다. 3회 측정의 평균값을 기계적 통증 감도로 기록합니다.
90분 후 기준 기계적 통증 민감도에서 변경됩니다.
압박 통증 감지 임계값
기간: 90분 후 기준선 압박 통증 감지 임계값에서 변경됩니다.
표준 한계 방법을 사용하는 휴대용 다이얼 압력 algometer 장치가 사용됩니다. 적용 부위는 앞쪽 경골근의 근육 배와 참가자의 우세한 쪽 손목 관절선의 등쪽 측면 중앙으로 구성됩니다. 환자는 평가자에게 주요 통증 감각을 보고하도록 요청받을 것입니다. 값은 kg으로 기록됩니다. 안전상의 이유로 1000kPa의 컷오프 값이 결정됩니다. 각 사이트에서 총 3개의 측정값을 얻습니다. 두 번째 및 세 번째 측정의 평균은 압력 통증 감지 임계값으로 기록됩니다.
90분 후 기준선 압박 통증 감지 임계값에서 변경됩니다.
압박 통증 강도 등급
기간: 90분 후 기준선 압박 통증 강도 등급에서 변경합니다.
압력 통증 감지 임계값에서와 동일한 도구가 사용됩니다. 이번에는 주로 사용하는 엄지손가락의 손톱에 294kPa 및 490kPa의 두 가지 개별 압력 수준을 적용하여 압박 통증 강도 등급을 얻습니다. 목표 수준에 도달하면 압력이 2초 동안 유지됩니다. 그 후 참가자는 101점 숫자 평가 척도를 사용하여 유발된 통증 감각을 평가하도록 요청받습니다. 이러한 압력 수준을 견딜 수 없는 사람들은 분석에서 제외되고 누락된 데이터로 처리됩니다. 이 절차는 세 번 반복됩니다. 두 번째 및 세 번째 측정의 평균은 압력 통증 등급으로 기록됩니다.
90분 후 기준선 압박 통증 강도 등급에서 변경합니다.
욕창 내성 역치
기간: 90분 후 기준선 압박 통증 내성 임계값에서 변경합니다.
참가자가 진행 중인 통증을 참을 수 없는 것으로 정의하는 최대 압력을 압력 통증 허용 임계값으로 정의합니다. 탐지 임계값과 유사한 절차가 이번에는 승모근 위쪽 경계의 중간 지점과 참가자의 비우세 쪽 약지의 손톱 큐티클에 대해 적용되고 따를 것입니다. 두 번째 및 세 번째 측정의 평균은 압력 통증 허용 임계값으로 기록됩니다.
90분 후 기준선 압박 통증 내성 임계값에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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