Effekter af byskovplantningsaktivitet på smertemekanismer
24. maj 2022 opdateret af: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effekter af byskovplantningsaktivitet på termiske og mekaniske smertemekanismer: et klinisk forsøg
Dette kliniske forsøg med en enkelt gruppe prætest-posttest har til formål at evaluere virkningerne af en skovrejsningsaktivitet i en enkelt session på smertetærskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne udfører en skovrejsningsaktivitet i en enkelt session på 90 minutter.
Terapeuten vil rette deltagernes opmærksomhed mod de visuelle, auditive, lugte- og taktile træk i det omgivende miljø.
Et batteri af kvantitative sensoriske tests før og efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for smerter i hænder, kinder, lænd, håndled og trapezius muskler i de foregående 3 måneder.
- Voksne mellem 18 og 65 år.
- Ethvert køn og køn.
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af enhver smertestillende eller psykotrop medicin.
- Andre alvorlige eller medicinsk ustabile sygdomme, der kan forstyrre deltagelse.
- Alvorlig kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score < 17 ud af 30 point).
- Alvorlige psykiske lidelser i den akutte fase eller symptomatisk fase.
- Svært intellektuelt handicap.
- Adfærdsændringer, da dette kan forstyrre deres deltagelse.
- Gravid eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Byens skovrejsningsgruppe
Deltagerne vil udføre en skovrejsningsaktivitet med en varighed på 90 minutter.
|
Et interventionsprogram for skovrejsning baseret på jorddyrkning og transplantation af flere planter i 90 minutter vil blive implementeret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionstærskel for kold smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline detektionsgrænse for kold smerte efter 90 minutter.
|
Der vil blive brugt koldtrykstest (3±1°C).
Deltagerne vil blive instrueret i at nedsænke deres ikke-dominerende hånd i det kolde vand og rapportere den første forekomst af smerte.
Forløbet tid i sekunder vil blive registreret til analysen som tærskel for registrering af kold smerte.
Der bestemmes en cut-off tid på 4 minutter.
|
Ændring fra baseline detektionsgrænse for kold smerte efter 90 minutter.
|
|
Kolde smertetolerancetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline for kold smertetolerancetærskel efter 90 minutter.
|
Der vil blive brugt koldtrykstest (3±1°C).
Deltagerne vil blive instrueret i at nedsænke deres ikke-dominerende hånd i det kolde vand, så længe de kan udholde smerten.
Forløbet tid i sekunder vil blive registreret til analysen som kold smertetolerancetærskel.
Der bestemmes en cut-off tid på 4 minutter.
|
Ændring fra baseline for kold smertetolerancetærskel efter 90 minutter.
|
|
Gradering af kold smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline for kold smerteintensitet efter 90 minutter.
|
Der vil blive brugt koldtrykstest (3±1°C).
Kolde smerteintensiteter vil blive målt ved at bede deltagerne om at rapportere deres maksimale smerteintensitet ved at bruge den 101-punkts numeriske vurderingsskala, når kuldedetekterings- og tolerancetærsklerne er nået.
|
Ændring fra baseline for kold smerteintensitet efter 90 minutter.
|
|
Wind-up forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline afviklingsforhold efter 90 minutter.
|
En responsafhængig mekanisk tidsmæssig summeringsmetode vil blive implementeret ved at bruge en nålestik mekanisk stimulator (256 mN).
En enkelt stimulus vil blive påført L2-L5 paraspinale muskler på den ikke-dominante side, og deltageren vil blive bedt om at vurdere smerteintensiteten på den 101-punkts numeriske vurderingsskala.
Efter et interval på 10 sekunder påføres et tog på 10 stimuli på samme punkt med en gennemsnitlig kadence på 2 stimuli pr. sekund.
Denne gang vil deltageren blive bedt om at vurdere den overordnede intensitet af smerte fremkaldt af stimuli-serien.
Smertevurderingen af stimuli-serien vil blive divideret med den for den enkelte tegnsætning.
Denne værdi vil blive registreret som afviklingsforholdet.
|
Ændring fra baseline afviklingsforhold efter 90 minutter.
|
|
Mekanisk smertefølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline mekanisk smertefølsomhed efter 90 minutter.
|
Den mekaniske smertefølsomhed i deltagernes ansigtsområde vil blive vurderet ved at bruge den samme nålestiksstimulator som for opviklingsforholdet.
En 2-sekunders nålestikstimulus vil blive påført på begge kinder tre gange.
Interstimulusintervallet vil være 10 sekunder.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere den opfattede smerteintensitet efter hver stimulus ved at bruge den 101-punkts numeriske vurderingsskala.
I tilfælde af at deltageren ikke rapporterer smerte, vil minimumsværdien på nul blive registreret.
En middelværdi på tre målinger vil blive registreret som mekanisk smertefølsomhed.
|
Ændring fra baseline mekanisk smertefølsomhed efter 90 minutter.
|
|
Tryksmertedetekteringstærskler
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertedetekteringstærskel efter 90 minutter.
|
En håndholdt urskivetrykalgometeranordning med standardmetoden for grænser vil blive brugt.
Påføringsstederne vil bestå af muskelmaven i tibialis anterior og midten af det dorsale aspekt af håndleddets ledlinje på den dominerende side af deltagerne.
Patienterne vil blive bedt om at rapportere den primære smertefornemmelse til evaluatoren.
Værdien vil blive registreret i kg.
En afskæringsværdi på 1000 kPa er fastsat af sikkerhedsmæssige årsager.
Der vil blive opnået i alt tre målinger på hvert sted.
Gennemsnit af den anden og tredje måling vil blive registreret som tryksmertedetekteringstærskel.
|
Ændring fra baseline tryk smertedetekteringstærskel efter 90 minutter.
|
|
Vurdering af tryksmerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline-tryksmerteintensitetsvurderinger efter 90 minutter.
|
Det samme instrument som i tryksmertedetekteringstærsklerne vil blive brugt.
Denne gang vil neglen på den dominerende tommelfinger blive udsat for to separate trykniveauer, 294 kPa og 490 kPa, for at opnå vurderinger af tryksmerteintensitet.
Når det tilsigtede niveau er nået, opretholdes trykket i 2 sekunder.
Derefter vil deltagerne blive bedt om at vurdere den fremkaldte smertefornemmelse ved at bruge den 101-punkts numeriske vurderingsskala.
De, der ikke er i stand til at tolerere disse trykniveauer, vil blive udelukket fra analysen og behandlet som manglende data.
Denne procedure vil blive gentaget tre gange.
Gennemsnittet af den anden og tredje måling vil blive registreret som tryksmertevurderinger.
|
Ændring fra baseline-tryksmerteintensitetsvurderinger efter 90 minutter.
|
|
Tryksmertetolerancetærskler
Tidsramme: Skift fra baseline tryk smertetolerance tærskel efter 90 minutter.
|
Det maksimale tryk, ved hvilket deltageren definerer den vedvarende smerte som utålelig, defineres som tryksmertetolerancetærsklen.
En lignende procedure som detektionstærsklerne vil blive tilpasset og fulgt denne gang for midtpunktet af den øvre kant af trapezius-musklen og neglebåndet på ringfingeren på den ikke-dominante side af deltagerne.
Gennemsnit af den anden og tredje måling vil blive registreret som tryksmertetolerancetærskel.
|
Skift fra baseline tryk smertetolerance tærskel efter 90 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AfforestPain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .