Влияние деятельности по лесоразведению в городах на механизмы боли
24 мая 2022 г. обновлено: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Влияние лесонасаждения в городах на механизмы термической и механической боли: клиническое исследование
Это одногрупповое предварительное и посттестовое клиническое исследование направлено на оценку влияния однократного сеанса лесоразведения на болевые пороги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут выполнять лесоразведение в течение одного сеанса продолжительностью 90 минут.
Терапевт будет направлять внимание участников на визуальные, слуховые, обонятельные и тактильные особенности окружающей среды.
Батарея количественных сенсорных тестов до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие болей в руках, щеках, пояснице, запястьях и трапециевидных мышцах в течение предыдущих 3 месяцев.
- Взрослые от 18 до 65 лет.
- Любой пол и пол.
Критерий исключения:
- Прием любых обезболивающих или психотропных препаратов.
- Другие тяжелые или нестабильные с медицинской точки зрения заболевания, которые могут помешать участию.
- Тяжелые когнитивные нарушения (оценка по мини-тесту психического состояния < 17 из 30 баллов).
- Тяжелые психические расстройства в острой фазе или симптоматической фазе.
- Тяжелая умственная отсталость.
- Поведенческие изменения, поскольку это может помешать их участию.
- Беременные или кормящие грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа городского облесения
Участники выполнят лесоразведение продолжительностью 90 минут.
|
Будет реализована программа мероприятий по облесению, основанная на возделывании земли и пересадке нескольких растений в течение 90 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог обнаружения холодовой боли
Временное ограничение: Изменение порога обнаружения холодовой боли по сравнению с исходным через 90 минут.
|
Будет использован холодный прессорный тест (3±1°C).
Участникам будет предложено погрузить недоминирующую руку в холодную воду и сообщить о первоначальном возникновении боли.
Прошедшее время в секундах будет записано для анализа как порог обнаружения холодовой боли.
Определено время отсечки 4 минуты.
|
Изменение порога обнаружения холодовой боли по сравнению с исходным через 90 минут.
|
|
Порог переносимости холодовой боли
Временное ограничение: Изменение порога толерантности к холодовой боли по сравнению с исходным через 90 минут.
|
Будет использован холодный прессорный тест (3±1°C).
Участникам будет предложено погрузить недоминирующую руку в холодную воду до тех пор, пока они могут терпеть боль.
Прошедшее время в секундах будет записано для анализа как порог переносимости холодовой боли.
Определено время отсечки 4 минуты.
|
Изменение порога толерантности к холодовой боли по сравнению с исходным через 90 минут.
|
|
Рейтинги интенсивности холодовой боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки интенсивности холодовой боли через 90 минут.
|
Будет использован холодный прессорный тест (3±1°C).
Интенсивность холодовой боли будет измеряться, когда участников просят сообщить о максимальной интенсивности боли с использованием 101-балльной числовой рейтинговой шкалы после достижения порогов обнаружения холода и толерантности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки интенсивности холодовой боли через 90 минут.
|
|
Коэффициент завершения
Временное ограничение: Изменение коэффициента завершения по сравнению с исходным уровнем через 90 минут.
|
Метод механического временного суммирования в зависимости от ответа будет реализован с использованием механического стимулятора булавочного укола (256 мН).
К параспинальным мышцам L2-L5 недоминантной стороны будет применен одиночный стимул, и участника попросят оценить интенсивность боли по 101-балльной числовой шкале оценок.
После интервала в 10 секунд к одной и той же точке будет применена серия из 10 стимулов со средней частотой 2 стимула в секунду.
На этот раз участника попросят оценить общую интенсивность боли, вызванной серией раздражителей.
Оценка боли серии стимулов будет разделена на оценку одной пунктуации.
Это значение будет записано как коэффициент насыщения.
|
Изменение коэффициента завершения по сравнению с исходным уровнем через 90 минут.
|
|
Механическая болевая чувствительность
Временное ограничение: Изменение чувствительности к механической боли по сравнению с исходным уровнем через 90 минут.
|
Механическая болевая чувствительность области лица участников будет оцениваться с использованием того же стимулятора укола булавкой, что и для коэффициента возбуждения.
На обе щеки трижды наносят 2-секундный укол.
Межстимульный интервал составит 10 секунд.
Участников попросят оценить воспринимаемую интенсивность боли после каждого раздражителя с помощью 101-балльной числовой шкалы оценки.
В случае, если участник не сообщает о какой-либо боли, будет зарегистрировано минимальное значение, равное нулю.
Среднее значение трех измерений будет зарегистрировано как чувствительность к механической боли.
|
Изменение чувствительности к механической боли по сравнению с исходным уровнем через 90 минут.
|
|
Пороги обнаружения боли при надавливании
Временное ограничение: Изменение порога обнаружения боли при надавливании по сравнению с исходным через 90 минут.
|
Будет использоваться ручной циферблатный алгометр давления со стандартным методом пределов.
Места нанесения будут состоять из мышечного брюшка передней большеберцовой мышцы и середины тыльной стороны линии лучезапястного сустава на доминирующей стороне участников.
Пациентов попросят сообщить о первичном ощущении боли оценщику.
Значение будет записано в кг.
Пороговое значение 1000 кПа определено из соображений безопасности.
Всего будет получено три измерения на каждом участке.
Среднее значение второго и третьего измерений будет записано как порог обнаружения боли при надавливании.
|
Изменение порога обнаружения боли при надавливании по сравнению с исходным через 90 минут.
|
|
Рейтинги интенсивности боли при надавливании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки интенсивности боли при надавливании через 90 минут.
|
Будет использоваться тот же инструмент, что и для порогов обнаружения боли при надавливании.
На этот раз ноготь доминирующего большого пальца будет подвергаться давлению двух разных уровней, 294 кПа и 490 кПа, для получения оценки интенсивности боли при надавливании.
При достижении целевого уровня давление будет поддерживаться в течение 2 секунд.
После этого участников попросят оценить вызванное ощущение боли с помощью 101-балльной числовой шкалы оценки.
Те, кто не может выдержать эти уровни давления, будут исключены из анализа и обработаны как отсутствующие данные.
Эта процедура будет повторяться три раза.
Среднее значение второго и третьего измерений будет записано как оценка боли при надавливании.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки интенсивности боли при надавливании через 90 минут.
|
|
Пороги толерантности к боли при надавливании
Временное ограничение: Изменение порога толерантности к боли при надавливании по сравнению с исходным через 90 минут.
|
Максимальное давление, при котором участник определяет продолжающуюся боль как невыносимую, определяется как порог толерантности к боли при надавливании.
Аналогичная процедура, как и пороги обнаружения, будет адаптирована и будет применяться на этот раз для средней точки верхней границы трапециевидной мышцы и кутикулы ногтя безымянного пальца на недоминантной стороне участников.
Среднее значение второго и третьего измерений будет записано как порог переносимости боли при надавливании.
|
Изменение порога толерантности к боли при надавливании по сравнению с исходным через 90 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AfforestPain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .