Kaupunkien metsitystoiminnan vaikutukset kipumekanismeihin
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Kaupunkien metsitystoiminnan vaikutukset lämpö- ja mekaanisiin kipumekanismeihin: kliininen tutkimus
Tämän yhden ryhmän esitesti-testin jälkeisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden istunnon metsitystoiminnan vaikutuksia kipukynnyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat metsitystehtävän yhden 90 minuutin istunnon ajan.
Terapeutti ohjaa osallistujien huomion ympäröivän ympäristön visuaalisiin, kuulo-, haju- ja tuntoominaisuuksiin.
Joukko kvantitatiivisia aistinvaraisia testejä ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kipuja käsissä, poskissa, alaselässä, ranteissa ja puolisuunnikkaan lihaksissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aikuiset 18-65 vuotta.
- Mikä tahansa sukupuoli ja sukupuoli.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa analgeetin tai psykotrooppisen lääkkeen nauttiminen.
- Muut vakavat tai lääketieteellisesti epävakaat sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista.
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination -pistemäärä < 17/30 pistettä).
- Vakavat mielenterveyshäiriöt akuutissa vaiheessa tai oireenmukaisessa vaiheessa.
- Vaikea kehitysvamma.
- Käyttäytymismuutokset, koska ne voivat häiritä heidän osallistumistaan.
- Raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaupunkien metsitysryhmä
Osallistujat suorittavat metsitystehtävän, joka kestää 90 minuuttia.
|
Toteutetaan 90 minuutin metsitysinterventio-ohjelma, joka perustuu maanviljelyyn ja useiden kasvien istuttamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän kivun tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Muutos kylmäkivun tunnistuskynnyksestä lähtötilanteessa 90 minuutin kuluttua.
|
Käytetään kylmäpainetestiä (3±1°C).
Osallistujia neuvotaan upottamaan ei-dominoiva kätensä kylmään veteen ja raportoimaan kivun alun esiintymisestä.
Kulunut aika sekunteina kirjataan analyysiä varten kylmäkivun tunnistuskynnyksenä.
Katkaisuaika on 4 minuuttia.
|
Muutos kylmäkivun tunnistuskynnyksestä lähtötilanteessa 90 minuutin kuluttua.
|
|
Kylmän kivun sietokynnys
Aikaikkuna: Muutos kylmäkivun sietokynnyksestä lähtötilanteessa 90 minuutin kuluttua.
|
Käytetään kylmäpainetestiä (3±1°C).
Osallistujia neuvotaan upottamaan ei-dominoiva kätensä kylmään veteen niin kauan kuin he voivat kestää kipua.
Kulunut aika sekunteina kirjataan analyysiin kylmäkivun sietokynnyksenä.
Katkaisuaika on 4 minuuttia.
|
Muutos kylmäkivun sietokynnyksestä lähtötilanteessa 90 minuutin kuluttua.
|
|
Kylmäkivun voimakkuusluokitukset
Aikaikkuna: Muutos kylmäkivun voimakkuuden perusarvoista 90 minuutin kuluttua.
|
Käytetään kylmäpainetestiä (3±1°C).
Kylmäkivun voimakkuutta mitataan pyytämällä osallistujia raportoimaan kivun maksimivoimakkuutensa käyttämällä 101-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa, kun kylmän havaitsemis- ja toleranssikynnykset on saavutettu.
|
Muutos kylmäkivun voimakkuuden perusarvoista 90 minuutin kuluttua.
|
|
Päättymissuhde
Aikaikkuna: Muutos perustason purkamissuhteesta 90 minuutin kuluttua.
|
Vasteriippuvainen mekaaninen ajallinen summausmenetelmä toteutetaan käyttämällä mekaanista neulanpistostimulaattoria (256 mN).
Yksittäinen ärsyke kohdistetaan ei-dominantin puolen L2-L5 paraspinaalisiin lihaksiin ja osallistujaa pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus 101 pisteen numeerisella arviointiasteikolla.
10 sekunnin kuluttua samaan kohtaan kohdistetaan 10 ärsykkeen sarja, jonka keskimääräinen poljinnopeus on 2 ärsytystä sekunnissa.
Tällä kertaa osallistujaa pyydetään arvioimaan ärsykesarjan aiheuttaman kivun yleinen voimakkuus.
Ärsykesarjan kipuluokitus jaetaan yksittäisen välimerkin arvolla.
Tämä arvo kirjataan purkusuhteeksi.
|
Muutos perustason purkamissuhteesta 90 minuutin kuluttua.
|
|
Mekaaninen kipuherkkyys
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä mekaanisesta kipuherkkyydestä 90 minuutin kuluttua.
|
Osallistujien kasvoalueen mekaaninen kipuherkkyys arvioidaan käyttämällä samaa neulanpistostimulaattoria kuin kierresuhteessa.
2 sekunnin neulapistosärsyke kohdistetaan molempiin poskiin kolme kertaa.
Interstimulus-väli on 10 sekuntia.
Osallistujia pyydetään arvioimaan koettu kivun voimakkuus jokaisen ärsykkeen jälkeen käyttämällä 101-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa.
Jos osallistuja ei ilmoita kivusta, minimiarvo nolla rekisteröidään.
Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan mekaaniseksi kipuherkkyydeksi.
|
Muutos alkuperäisestä mekaanisesta kipuherkkyydestä 90 minuutin kuluttua.
|
|
Painekivun tunnistuskynnykset
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kivun havaitsemiskynnyksestä 90 minuutin jälkeen.
|
Käytössä on vakiorajamenetelmällä varustettu kädessä pidettävä painealgometrilaite.
Levityskohdat koostuvat sääriluun etuosan lihasvatsasta ja ranteen nivellinjan selkäpuolen keskiosasta osallistujien hallitsevalla puolella.
Potilaita pyydetään raportoimaan ensisijaisesta kivun tuntemuksesta arvioijalle.
Arvo kirjataan kg.
1000 kPa:n raja-arvo on määritetty turvallisuussyistä.
Jokaisessa paikassa tehdään yhteensä kolme mittausta.
Toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo kirjataan painekivun tunnistuskynnykseksi.
|
Muutos peruspaineen kivun havaitsemiskynnyksestä 90 minuutin jälkeen.
|
|
Painekivun voimakkuusluokitukset
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kivun voimakkuuden arvoista 90 minuutin jälkeen.
|
Käytetään samaa laitetta kuin painekivun tunnistuskynnyksissä.
Tällä kertaa hallitsevan peukalon kynnelle kohdistetaan kaksi erillistä painetasoa, 294 kPa ja 490 kPa, jotta saadaan painekivun voimakkuusarvot.
Kun tavoitetaso saavutetaan, paine säilyy 2 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan aiheuttama kiputuntemus käyttämällä 101-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa.
Ne, jotka eivät kestä näitä paineita, suljetaan pois analyysistä ja käsitellään puuttuvana datana.
Tämä toimenpide toistetaan kolme kertaa.
Toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo kirjataan painekipuarvoiksi.
|
Muutos peruspaineen kivun voimakkuuden arvoista 90 minuutin jälkeen.
|
|
Paineen sietokyvyn kynnysarvot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paineen sietokynnyksestä 90 minuutin kuluttua.
|
Maksimipaine, jolla osallistuja määrittelee jatkuvan kivun sietämättömäksi, määritellään painekivun sietokynnykseksi.
Samanlainen menettely kuin havaitsemiskynnykset mukautetaan ja noudatetaan tällä kertaa puolisuunnikkaan lihaksen yläreunan keskipisteessä ja nimettömän sormen kynsinauhoissa osallistujien ei-dominantilla puolella.
Toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo kirjataan painekivun sietokynnyksenä.
|
Muutos lähtötason paineen sietokynnyksestä 90 minuutin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AfforestPain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .