Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky činnosti zalesňování měst na mechanismy bolesti

24. května 2022 aktualizováno: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Účinky aktivity městského zalesňování na tepelné a mechanické mechanismy bolesti: klinická studie

Tato jednoskupinová klinická studie před testem a po testu si klade za cíl vyhodnotit účinky zalesňování v jedné relaci na prahy bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci provedou zalesňovací činnost po dobu jednoho sezení v délce 90 minut. Terapeut nasměruje pozornost účastníků na zrakové, sluchové, čichové a hmatové rysy okolního prostředí. Baterie kvantitativních senzorických testů před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • University of Granada, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez bolesti rukou, tváří, dolní části zad, zápěstí a trapézových svalů v předchozích 3 měsících.
  • Dospělí ve věku 18 až 65 let.
  • Jakékoli pohlaví a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Příjem jakýchkoli analgetik nebo psychotropních léků.
  • Jiná závažná nebo lékařsky nestabilní onemocnění, která mohou narušovat účast.
  • Těžká kognitivní porucha (skóre Mini-Mental State Examination < 17 z 30 bodů).
  • Těžké duševní poruchy v akutní fázi nebo symptomatické fázi.
  • Těžké mentální postižení.
  • Změny chování, protože to může narušit jejich účast.
  • Těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro městské zalesňování
Účastníci provedou zalesňovací činnost v délce 90 minut.
Jiný: Program zásahů do městského zalesňování
Bude realizován zalesňovací intervenční program založený na kultivaci půdy a přesazení několika rostlin po dobu 90 minut.
Ostatní jména:
  • Aktivita založená na přírodě
  • Zalesňovací činnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh detekce chladové bolesti
Časové okno: Změna od výchozího prahu detekce chladové bolesti po 90 minutách.
Bude použit studený tlakový test (3±1°C). Účastníci budou instruováni, aby ponořili svou nedominantní ruku do studené vody a nahlásili počáteční výskyt bolesti. Uplynulý čas v sekundách bude zaznamenán pro analýzu jako práh detekce chladové bolesti. Je stanoven hraniční čas 4 minuty.
Změna od výchozího prahu detekce chladové bolesti po 90 minutách.
Práh tolerance bolesti za studena
Časové okno: Změna od výchozího prahu tolerance studené bolesti po 90 minutách.
Bude použit studený tlakový test (3±1°C). Účastníci budou instruováni, aby ponořili svou nedominantní ruku do studené vody, dokud vydrží bolest. Uplynulý čas v sekundách bude pro analýzu zaznamenán jako práh tolerance chladové bolesti. Je stanoven hraniční čas 4 minuty.
Změna od výchozího prahu tolerance studené bolesti po 90 minutách.
Hodnocení intenzity studené bolesti
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení intenzity studené bolesti po 90 minutách.
Bude použit studený tlakový test (3±1°C). Intenzita chladové bolesti bude měřena tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli svou maximální intenzitu bolesti pomocí 101bodové numerické hodnotící stupnice, jakmile bude dosaženo prahů detekce chladu a tolerance.
Změna od výchozího hodnocení intenzity studené bolesti po 90 minutách.
Navíjecí poměr
Časové okno: Změna od základního navíjecího poměru po 90 minutách.
Metoda mechanického časového součtu závislá na odezvě bude implementována s využitím mechanického stimulátoru vpichem špendlíkem (256 mN). Jediný stimul bude aplikován na L2-L5 paraspinální svaly nedominantní strany a účastník bude požádán, aby ohodnotil intenzitu bolesti na 101bodové číselné stupnici. Po intervalu 10 sekund bude na stejný bod aplikován sled 10 stimulů se střední kadencí 2 stimulů za sekundu. Tentokrát bude účastník požádán, aby ohodnotil celkovou intenzitu bolesti vyvolané řadou stimulů. Hodnocení bolesti série stimulů bude vyděleno hodnocením jedné interpunkce. Tato hodnota bude zaznamenána jako wind-up ratio.
Změna od základního navíjecího poměru po 90 minutách.
Mechanická citlivost na bolest
Časové okno: Změna citlivosti na mechanickou bolest od výchozí hodnoty po 90 minutách.
Citlivost na mechanickou bolest v obličejové oblasti účastníků bude hodnocena pomocí stejného stimulátoru vpichu špendlíkem jako u navíjecího poměru. Na obě tváře bude třikrát aplikován 2sekundový stimul vpichu špendlíkem. Interstimulační interval bude 10 sekund. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili vnímanou intenzitu bolesti po každém stimulu pomocí 101bodové numerické hodnotící stupnice. V případě, že účastník neuvede žádnou bolest, bude zapsána minimální hodnota nula. Jako citlivost na mechanickou bolest se zaznamená střední hodnota ze tří měření.
Změna citlivosti na mechanickou bolest od výchozí hodnoty po 90 minutách.
Prahové hodnoty detekce tlakové bolesti
Časové okno: Změna od základního prahu detekce bolesti při tlaku po 90 minutách.
Použije se ruční číselníkový tlakový algometr se standardní metodou limitů. Místa aplikace se budou skládat ze svalového břicha tibialis anterior a ze středu dorzální strany linie zápěstního kloubu na dominantní straně účastníků. Pacienti budou požádáni, aby ohlásili primární pocit bolesti hodnotiteli. Hodnota bude zaznamenána v kg. Z bezpečnostních důvodů je stanovena mezní hodnota 1000 kPa. Na každém stanovišti budou získána celkem tři měření. Průměr druhého a třetího měření bude zaznamenán jako práh detekce tlakové bolesti.
Změna od základního prahu detekce bolesti při tlaku po 90 minutách.
Hodnocení intenzity tlakové bolesti
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení intenzity tlakové bolesti po 90 minutách.
Použije se stejný přístroj jako u prahů detekce tlakové bolesti. Tentokrát bude nehet dominantního palce vystaven dvěma samostatným úrovním tlaku, 294 kPa a 490 kPa, aby se získalo hodnocení intenzity tlakové bolesti. Po dosažení cílové úrovně bude tlak udržován po dobu 2 sekund. Poté budou účastníci požádáni, aby ohodnotili vyvolaný pocit bolesti pomocí 101bodové numerické hodnotící stupnice. Ti, kteří nejsou schopni tolerovat tyto úrovně tlaku, budou z analýzy vyloučeni a bude s nimi nakládáno jako s chybějícími údaji. Tento postup se bude opakovat třikrát. Průměr druhého a třetího měření bude zaznamenán jako hodnocení tlakové bolesti.
Změna od výchozího hodnocení intenzity tlakové bolesti po 90 minutách.
Práh tolerance tlakové bolesti
Časové okno: Změna od výchozího prahu tolerance bolesti vůči tlaku po 90 minutách.
Maximální tlak, při kterém účastník definuje trvající bolest jako netolerovatelnou, je definován jako práh tolerance tlakové bolesti. Podobný postup jako u detekčních prahů bude tentokrát upraven a dodržován pro střední bod horní hranice trapézového svalu a nehtovou kůžičku prsteníčku na nedominantní straně účastníků. Průměr druhého a třetího měření bude zaznamenán jako práh tolerance tlakové bolesti.
Změna od výchozího prahu tolerance bolesti vůči tlaku po 90 minutách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AfforestPain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Program zásahů do městského zalesňování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit