Efectos de la Actividad de Forestación Urbana sobre los Mecanismos del Dolor
24 de mayo de 2022 actualizado por: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Efectos de la Actividad de Forestación Urbana sobre los Mecanismos de Dolor Térmico y Mecánico: un Ensayo Clínico
Este ensayo clínico de prueba previa y posterior de un solo grupo tiene como objetivo evaluar los efectos de una actividad de forestación de una sola sesión en los umbrales de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes realizarán una actividad de forestación en una única sesión de 90 minutos.
El terapeuta dirigirá la atención de los participantes a las características visuales, auditivas, olfativas y táctiles del entorno circundante.
Una batería de pruebas sensoriales cuantitativas antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de dolor en manos, mejillas, espalda baja, muñecas y músculos trapecios en los últimos 3 meses.
- Adultos entre 18 y 65 años.
- Cualquier sexo y género.
Criterio de exclusión:
- Ingesta de cualquier medicamento analgésico o psicotrópico.
- Otras enfermedades graves o médicamente inestables que puedan interferir con la participación.
- Deterioro cognitivo grave (puntuación del Mini-Mental State Examination < 17 de 30 puntos).
- Trastornos mentales graves en fase aguda o fase sintomática.
- Discapacidad intelectual severa.
- Alteraciones de conducta ya que esto puede interferir en su participación.
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Forestación Urbana
Los participantes realizarán una actividad de forestación con una duración de 90 minutos.
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Se implementará un programa de intervención de forestación basado en el cultivo de la tierra y el trasplante de varias plantas durante 90 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de detección de dolor por frío
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de detección de dolor por frío de referencia después de 90 minutos.
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Se empleará la prueba de presión en frío (3±1°C).
Se indicará a los participantes que sumerjan su mano no dominante en agua fría e informen la aparición inicial de dolor.
El tiempo transcurrido en segundos se registrará para el análisis como umbral de detección de dolor por frío.
Se determina un tiempo límite de 4 minutos.
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Cambio desde el umbral de detección de dolor por frío de referencia después de 90 minutos.
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Umbral de tolerancia al dolor por frío
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de tolerancia al dolor por frío inicial después de 90 minutos.
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Se empleará la prueba de presión en frío (3±1°C).
Se indicará a los participantes que sumerjan su mano no dominante en el agua fría mientras puedan soportar el dolor.
El tiempo transcurrido en segundos se registrará para el análisis como umbral de tolerancia al dolor por frío.
Se determina un tiempo límite de 4 minutos.
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Cambio desde el umbral de tolerancia al dolor por frío inicial después de 90 minutos.
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Calificaciones de intensidad del dolor por frío
Periodo de tiempo: Cambio de las calificaciones iniciales de intensidad del dolor por frío después de 90 minutos.
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Se empleará la prueba de presión en frío (3±1°C).
Las intensidades del dolor por frío se medirán pidiéndoles a los participantes que informen sus intensidades máximas de dolor mediante el uso de la escala de calificación numérica de 101 puntos una vez que se alcancen los umbrales de detección y tolerancia al frío.
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Cambio de las calificaciones iniciales de intensidad del dolor por frío después de 90 minutos.
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Relación de liquidación
Periodo de tiempo: Cambio desde la relación de liquidación de referencia después de 90 minutos.
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Se implementará un método de suma temporal mecánico dependiente de la respuesta utilizando un estimulador mecánico de pinchazo (256 mN).
Se aplicará un solo estímulo a los músculos paraespinales L2-L5 del lado no dominante y se le pedirá al participante que califique la intensidad del dolor en la escala de calificación numérica de 101 puntos.
Tras un intervalo de 10 segundos, se aplicará un tren de 10 estímulos sobre un mismo punto con una cadencia media de 2 estímulos por segundo.
Esta vez se le pedirá al participante que califique la intensidad general del dolor provocado por la serie de estímulos.
La puntuación del dolor de la serie de estímulos se dividirá por la puntuación única.
Este valor se registrará como la relación de liquidación.
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Cambio desde la relación de liquidación de referencia después de 90 minutos.
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Sensibilidad mecánica al dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensibilidad al dolor mecánico inicial después de 90 minutos.
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La sensibilidad al dolor mecánico del área facial de los participantes se evaluará utilizando el mismo estimulador de pinchazo que para la relación de cuerda.
Se aplicará un estímulo de pinchazo de 2 segundos en ambas mejillas tres veces.
El intervalo interestímulo será de 10 segundos.
Se les pedirá a los participantes que califiquen la intensidad del dolor percibido después de cada estímulo utilizando la escala de calificación numérica de 101 puntos.
En caso de que el participante no reporte ningún dolor, se registrará el valor mínimo de cero.
Se registrará un valor medio de tres mediciones como sensibilidad mecánica al dolor.
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Cambio desde la sensibilidad al dolor mecánico inicial después de 90 minutos.
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Umbrales de detección de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de detección de dolor por presión inicial después de 90 minutos.
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Se utilizará un dispositivo de algómetro de presión manual con el método estándar de límites.
Los sitios de aplicación consistirán en el vientre muscular del tibial anterior y la mitad de la cara dorsal de la línea de la articulación de la muñeca en el lado dominante de los participantes.
Se pedirá a los pacientes que informen la sensación de dolor principal al evaluador.
El valor se registrará en kg.
Se determina un valor de corte de 1000 kPa por razones de seguridad.
Se obtendrá un total de tres mediciones en cada sitio.
El promedio de las mediciones segunda y tercera se registrará como umbral de detección de dolor por presión.
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Cambio desde el umbral de detección de dolor por presión inicial después de 90 minutos.
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Calificaciones de intensidad del dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio de las calificaciones de intensidad del dolor de presión de referencia después de 90 minutos.
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Se utilizará el mismo instrumento que en los umbrales de detección de dolor a la presión.
Esta vez, la uña del pulgar dominante se someterá a dos niveles de presión separados, 294 kPa y 490 kPa, para obtener índices de intensidad del dolor por presión.
Al alcanzar el nivel deseado, la presión se mantendrá durante 2 segundos.
A partir de entonces, se les pedirá a los participantes que califiquen la sensación de dolor evocada utilizando la escala de calificación numérica de 101 puntos.
Aquellos que no puedan tolerar estos niveles de presión serán excluidos del análisis y tratados como datos faltantes.
Este procedimiento se repetirá tres veces.
El promedio de las mediciones segunda y tercera se registrará como índices de dolor por presión.
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Cambio de las calificaciones de intensidad del dolor de presión de referencia después de 90 minutos.
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Umbrales de tolerancia al dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de tolerancia al dolor por presión inicial después de 90 minutos.
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La presión máxima a la que el participante define el dolor continuo como intolerable se define como el umbral de tolerancia al dolor por presión.
Se adaptará y seguirá un procedimiento similar a los umbrales de detección esta vez para el punto medio del borde superior del músculo trapecio y la cutícula ungueal del dedo anular en el lado no dominante de los participantes.
El promedio de las mediciones segunda y tercera se registrará como umbral de tolerancia al dolor por presión.
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Cambio desde el umbral de tolerancia al dolor por presión inicial después de 90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AfforestPain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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