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Effetti dell'attività di rimboschimento urbano sui meccanismi del dolore

24 maggio 2022 aggiornato da: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Effetti dell'attività di rimboschimento urbano sui meccanismi del dolore termico e meccanico: una sperimentazione clinica

Questo studio clinico pretest-posttest a gruppo singolo mira a valutare gli effetti di un'attività di rimboschimento a sessione singola sulle soglie del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti svolgeranno un'attività di rimboschimento per una singola sessione di 90 minuti. Il terapeuta dirigerà l'attenzione dei partecipanti sulle caratteristiche visive, uditive, olfattive e tattili dell'ambiente circostante. Una batteria di test sensoriali quantitativi pre e post intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Granada, Spagna, 18071
        • University of Granada, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Privo di dolore alle mani, alle guance, alla parte bassa della schiena, ai polsi e ai muscoli del trapezio nei 3 mesi precedenti.
  • Adulti tra i 18 e i 65 anni.
  • Qualsiasi sesso e genere.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di qualsiasi farmaco analgesico o psicotropo.
  • Altre malattie gravi o clinicamente instabili che possono interferire con la partecipazione.
  • Compromissione cognitiva grave (punteggio del Mini-Mental State Examination < 17 punti su 30).
  • Gravi disturbi mentali in fase acuta o fase sintomatica.
  • Grave disabilità intellettiva.
  • Alterazioni comportamentali in quanto ciò potrebbe interferire con la loro partecipazione.
  • Incinta o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rimboschimento urbano
I partecipanti svolgeranno un'attività di rimboschimento della durata di 90 minuti.
Verrà attuato un programma di intervento di rimboschimento basato sulla coltivazione del terreno e sul trapianto di più piante per 90 minuti.
Altri nomi:
  • Attività basata sulla natura
  • Attività di rimboschimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di rilevamento del dolore freddo
Lasso di tempo: Modifica dalla soglia di rilevamento del dolore da freddo al basale dopo 90 minuti.
Sarà impiegato il test del pressore freddo (3±1°C). I partecipanti verranno istruiti a immergere la mano non dominante nell'acqua fredda e segnalare l'insorgenza iniziale del dolore. Il tempo trascorso in secondi verrà registrato per l'analisi come soglia di rilevamento del dolore da freddo. Viene determinato un tempo limite di 4 minuti.
Modifica dalla soglia di rilevamento del dolore da freddo al basale dopo 90 minuti.
Soglia di tolleranza al dolore da freddo
Lasso di tempo: Modifica della soglia di tolleranza al dolore da freddo basale dopo 90 minuti.
Sarà impiegato il test del pressore freddo (3±1°C). Ai partecipanti verrà chiesto di immergere la mano non dominante nell'acqua fredda finché possono sopportare il dolore. Il tempo trascorso in secondi verrà registrato per l'analisi come soglia di tolleranza al dolore da freddo. Viene determinato un tempo limite di 4 minuti.
Modifica della soglia di tolleranza al dolore da freddo basale dopo 90 minuti.
Valutazioni dell'intensità del dolore freddo
Lasso di tempo: Modifica rispetto alle valutazioni dell'intensità del dolore da freddo al basale dopo 90 minuti.
Sarà impiegato il test del pressore freddo (3±1°C). Le intensità del dolore da freddo verranno misurate chiedendo ai partecipanti di segnalare le loro intensità massime del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica a 101 punti una volta raggiunte le soglie di rilevamento e tolleranza del freddo.
Modifica rispetto alle valutazioni dell'intensità del dolore da freddo al basale dopo 90 minuti.
Rapporto di liquidazione
Lasso di tempo: Modifica dal rapporto di conclusione iniziale dopo 90 minuti.
Verrà implementato un metodo di sommatoria temporale meccanica dipendente dalla risposta utilizzando uno stimolatore meccanico a puntura di spillo (256 mN). Verrà applicato un singolo stimolo ai muscoli paraspinali L2-L5 del lato non dominante e al partecipante verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore sulla scala di valutazione numerica a 101 punti. Dopo un intervallo di 10 secondi, sullo stesso punto verrà applicato un treno di 10 stimoli con una cadenza media di 2 stimoli al secondo. Questa volta al partecipante verrà chiesto di valutare l'intensità complessiva del dolore evocato dalla serie di stimoli. La valutazione del dolore della serie di stimoli sarà divisa per quella della singola punteggiatura. Questo valore sarà registrato come rapporto di liquidazione.
Modifica dal rapporto di conclusione iniziale dopo 90 minuti.
Sensibilità al dolore meccanico
Lasso di tempo: Modifica della sensibilità al dolore meccanico di base dopo 90 minuti.
La sensibilità al dolore meccanico dell'area facciale dei partecipanti sarà valutata utilizzando lo stesso stimolatore a punta di spillo utilizzato per il rapporto di avvolgimento. Uno stimolo a spillo di 2 secondi verrà applicato su entrambe le guance tre volte. L'intervallo interstimolo sarà di 10 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore percepito dopo ogni stimolo utilizzando la scala di valutazione numerica a 101 punti. Nel caso in cui il partecipante non riporti alcun dolore, verrà registrato il valore minimo pari a zero. Un valore medio di tre misurazioni sarà registrato come sensibilità al dolore meccanico.
Modifica della sensibilità al dolore meccanico di base dopo 90 minuti.
Soglie di rilevamento del dolore da pressione
Lasso di tempo: Modifica dalla soglia di rilevamento del dolore pressorio basale dopo 90 minuti.
Verrà utilizzato un dispositivo algometro a pressione manuale con il metodo standard dei limiti. I siti di applicazione saranno costituiti dal ventre muscolare del tibiale anteriore e dal centro dell'aspetto dorsale della linea dell'articolazione del polso sul lato dominante dei partecipanti. Ai pazienti verrà chiesto di riferire la sensazione di dolore primario al valutatore. Il valore verrà registrato in kg. Per motivi di sicurezza viene determinato un valore limite di 1000 kPa. Un totale di tre misure sarà ottenuto in ogni sito. La media della seconda e della terza misurazione verrà registrata come soglia di rilevamento del dolore pressorio.
Modifica dalla soglia di rilevamento del dolore pressorio basale dopo 90 minuti.
Valutazioni dell'intensità del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle valutazioni dell'intensità del dolore alla pressione basale dopo 90 minuti.
Verrà utilizzato lo stesso strumento delle soglie di rilevazione del dolore pressorio. Questa volta, l'unghia del pollice dominante sarà sottoposta a due livelli di pressione separati, 294 kPa e 490 kPa, per ottenere valutazioni dell'intensità del dolore da pressione. Al raggiungimento del livello mirato, la pressione verrà mantenuta per 2 secondi. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la sensazione di dolore evocata utilizzando la scala di valutazione numerica a 101 punti. Coloro che non sono in grado di tollerare questi livelli di pressione saranno esclusi dall'analisi e trattati come dati mancanti. Questa procedura verrà ripetuta tre volte. La media della seconda e della terza misurazione verrà registrata come valutazione del dolore alla pressione.
Variazione rispetto alle valutazioni dell'intensità del dolore alla pressione basale dopo 90 minuti.
Soglie di tolleranza al dolore da pressione
Lasso di tempo: Modifica della soglia di tolleranza del dolore alla pressione basale dopo 90 minuti.
La pressione massima alla quale il partecipante definisce il dolore in corso come intollerabile è definita come la soglia di tolleranza del dolore alla pressione. Una procedura simile alle soglie di rilevamento sarà adattata e seguita questa volta per il punto medio del bordo superiore del muscolo trapezio e la cuticola dell'unghia dell'anulare sul lato non dominante dei partecipanti. La media della seconda e della terza misurazione verrà registrata come soglia di tolleranza al dolore pressorio.
Modifica della soglia di tolleranza del dolore alla pressione basale dopo 90 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AfforestPain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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