Wpływ działalności zalesiania miejskiego na mechanizmy bólu
24 maja 2022 zaktualizowane przez: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Wpływ działalności zalesiania miejskiego na mechanizmy bólu termicznego i mechanicznego: badanie kliniczne
To badanie kliniczne przeprowadzone w jednej grupie przed testem i po teście ma na celu ocenę wpływu zalesiania w jednej sesji na progi bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas jednej sesji trwającej 90 minut uczestnicy wykonają zadanie zalesiania.
Terapeuta kieruje uwagę uczestników na wizualne, słuchowe, węchowe i dotykowe cechy otaczającego środowiska.
Zestaw ilościowych testów sensorycznych przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak bólu dłoni, policzków, dolnej części pleców, nadgarstków i mięśni czworobocznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat.
- Dowolna płeć i płeć.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub psychotropowych.
- Inne poważne lub medycznie niestabilne choroby, które mogą przeszkadzać w uczestnictwie.
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination < 17 na 30 punktów).
- Ciężkie zaburzenia psychiczne w fazie ostrej lub fazie objawowej.
- Ciężka niepełnosprawność intelektualna.
- Zmiany behawioralne, ponieważ mogą one przeszkadzać w ich udziale.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejska Grupa ds. Zalesień
Uczestnicy wykonają zadanie zalesiania trwające 90 minut.
|
Realizowany będzie program interwencji zalesiania, polegający na uprawie ziemi i przesadzeniu kilku roślin przez 90 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg wykrywania bólu zimnego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego progu wyczuwania bólu zimnego po 90 minutach.
|
Zastosowany zostanie test tłoczenia na zimno (3±1°C).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zanurzyć niedominującą rękę w zimnej wodzie i zgłosić początkowe wystąpienie bólu.
Upływający czas w sekundach zostanie zapisany do analizy jako próg detekcji bólu zimnego.
Ustalono czas odcięcia wynoszący 4 minuty.
|
Zmiana od początkowego progu wyczuwania bólu zimnego po 90 minutach.
|
|
Próg tolerancji na zimno
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu tolerancji bólu zimnego po 90 minutach.
|
Zastosowany zostanie test tłoczenia na zimno (3±1°C).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zanurzać niedominującą rękę w zimnej wodzie tak długo, jak będą w stanie wytrzymać ból.
Upływający czas w sekundach zostanie zapisany do analizy jako próg tolerancji bólu zimnego.
Ustalono czas odcięcia wynoszący 4 minuty.
|
Zmiana od wyjściowego progu tolerancji bólu zimnego po 90 minutach.
|
|
Oceny intensywności bólu zimnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen intensywności bólu spowodowanego zimnem po 90 minutach.
|
Zastosowany zostanie test tłoczenia na zimno (3±1°C).
Intensywność bólu spowodowanego zimnem będzie mierzona poprzez poproszenie uczestników o podanie maksymalnego natężenia bólu przy użyciu 101-punktowej Numerycznej Skali Oceny po osiągnięciu progów wykrywania zimna i tolerancji.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen intensywności bólu spowodowanego zimnem po 90 minutach.
|
|
Współczynnik nawijania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego współczynnika likwidacji po 90 minutach.
|
Zależna od odpowiedzi metoda mechanicznego sumowania czasowego zostanie wdrożona przy użyciu mechanicznego stymulatora nakłucia (256 mN).
Pojedynczy bodziec zostanie zastosowany do mięśni przykręgosłupowych L2-L5 strony niedominującej, a uczestnik zostanie poproszony o ocenę intensywności bólu w 101-punktowej Numerycznej Skali Oceny.
Po przerwie trwającej 10 sekund seria 10 bodźców zostanie zastosowana w tym samym punkcie ze średnią kadencją 2 bodźców na sekundę.
Tym razem uczestnik zostanie poproszony o ocenę ogólnego natężenia bólu wywołanego serią bodźców.
Ocena bólu serii bodźców zostanie podzielona przez ocenę pojedynczej interpunkcji.
Wartość ta zostanie zarejestrowana jako współczynnik likwidacji.
|
Zmiana w stosunku do początkowego współczynnika likwidacji po 90 minutach.
|
|
Mechaniczna wrażliwość na ból
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wrażliwości na ból mechaniczny po 90 minutach.
|
Mechaniczna wrażliwość na ból obszaru twarzy uczestników zostanie oceniona przy użyciu tego samego stymulatora nakłuć, jak w przypadku współczynnika nakręcania.
Dwusekundowy bodziec polegający na nakłuciu szpilką zostanie zastosowany na oba policzki trzy razy.
Odstęp między bodźcami wyniesie 10 sekund.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę odczuwanej intensywności bólu po każdym bodźcu za pomocą 101-punktowej Numerycznej Skali Oceny.
W przypadku, gdy uczestnik nie zgłasza bólu, zarejestrowana zostanie minimalna wartość zero.
Średnia wartość z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana jako mechaniczna wrażliwość na ból.
|
Zmiana od wyjściowej wrażliwości na ból mechaniczny po 90 minutach.
|
|
Progi wykrywania bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego progu wykrywania bólu uciskowego po 90 minutach.
|
Wykorzystany zostanie ręczny algometr tarczowy ze standardową metodą wyznaczania granic.
Miejsca aplikacji będą składać się z brzuśca mięśnia piszczelowego przedniego i środkowej części grzbietowej linii stawu nadgarstka po dominującej stronie uczestników.
Pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie oceniającemu pierwotnego odczucia bólu.
Wartość zostanie zapisana w kg.
Ze względów bezpieczeństwa wyznaczono wartość odcięcia 1000 kPa.
W każdym miejscu zostaną wykonane łącznie trzy pomiary.
Średnia z drugiego i trzeciego pomiaru zostanie zarejestrowana jako próg wykrywania bólu uciskowego.
|
Zmiana od początkowego progu wykrywania bólu uciskowego po 90 minutach.
|
|
Oceny intensywności bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen intensywności bólu uciskowego po 90 minutach.
|
Wykorzystane zostanie to samo narzędzie, co w przypadku progów wykrywania bólu uciskowego.
Tym razem paznokieć dominującego kciuka zostanie poddany dwóm różnym poziomom nacisku, 294 kPa i 490 kPa, w celu uzyskania oceny intensywności bólu uciskowego.
Po osiągnięciu docelowego poziomu ciśnienie będzie utrzymywane przez 2 sekundy.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wywołanego odczucia bólu za pomocą 101-punktowej Numerycznej Skali Oceny.
Ci, którzy nie będą w stanie tolerować tych poziomów presji, zostaną wykluczeni z analizy i potraktowani jako brakujące dane.
Ta procedura zostanie powtórzona trzykrotnie.
Średnia z drugiego i trzeciego pomiaru zostanie zarejestrowana jako ocena bólu uciskowego.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen intensywności bólu uciskowego po 90 minutach.
|
|
Progi tolerancji bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu tolerancji bólu uciskowego po 90 minutach.
|
Maksymalny nacisk, przy którym badany określa utrzymujący się ból jako nie do zniesienia, określa się jako próg tolerancji bólu uciskowego.
Podobna procedura jak progi detekcji zostanie dostosowana i zastosowana tym razem dla punktu środkowego górnej granicy mięśnia czworobocznego i naskórka paznokcia palca serdecznego po niedominującej stronie uczestników.
Średnia z drugiego i trzeciego pomiaru zostanie zarejestrowana jako próg tolerancji bólu uciskowego.
|
Zmiana od wyjściowego progu tolerancji bólu uciskowego po 90 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AfforestPain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .