Effecten van stedelijke bebossing op pijnmechanismen
24 mei 2022 bijgewerkt door: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effecten van stedelijke bebossing op thermische en mechanische pijnmechanismen: een klinische proef
Deze pretest-posttest klinische studie met één groep heeft tot doel de effecten van een bebossingsactiviteit in één sessie op pijndrempels te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers voeren een bebossingsactiviteit uit gedurende een enkele sessie van 90 minuten.
De therapeut zal de aandacht van de deelnemers richten op de visuele, auditieve, olfactorische en tactiele kenmerken van de omgeving.
Een reeks kwantitatieve sensorische tests voor en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van pijn in de handen, wangen, onderrug, polsen en trapeziusspieren in de afgelopen 3 maanden.
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar.
- Elk geslacht en geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- Inname van pijnstillende of psychotrope medicatie.
- Andere ernstige of medisch onstabiele ziekten die deelname kunnen belemmeren.
- Ernstige cognitieve stoornissen (score Mini-Mental State Examination < 17 van de 30 punten).
- Ernstige psychische stoornissen in de acute fase of symptomatische fase.
- Ernstige verstandelijke beperking.
- Gedragsveranderingen omdat dit hun deelname kan belemmeren.
- Zwanger of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Stedelijke Bebossing
Deelnemers voeren een bebossingsactiviteit uit met een duur van 90 minuten.
|
Er zal een interventieprogramma voor bebossing worden uitgevoerd op basis van landbewerking en transplantatie van verschillende planten gedurende 90 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiedrempel voor koude pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de drempelwaarde voor detectie van koude pijn na 90 minuten.
|
Er wordt een koudedruktest gebruikt (3±1°C).
Deelnemers krijgen de instructie om hun niet-dominante hand in het koude water onder te dompelen en het eerste optreden van pijn te melden.
De verstreken tijd in seconden wordt geregistreerd voor de analyse als detectiedrempel voor koude pijn.
Er wordt een cut-off tijd van 4 minuten bepaald.
|
Verandering ten opzichte van de drempelwaarde voor detectie van koude pijn na 90 minuten.
|
|
Koude pijn tolerantiedrempel
Tijdsspanne: Verandering van de tolerantiedrempel voor koude pijn bij aanvang na 90 minuten.
|
Er wordt een koudedruktest gebruikt (3±1°C).
Deelnemers krijgen de instructie om hun niet-dominante hand in het koude water onder te dompelen zolang ze de pijn kunnen verdragen.
De verstreken tijd in seconden wordt geregistreerd voor de analyse als tolerantiedrempel voor koude pijn.
Er wordt een cut-off tijd van 4 minuten bepaald.
|
Verandering van de tolerantiedrempel voor koude pijn bij aanvang na 90 minuten.
|
|
Koude pijnintensiteitsclassificaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline koudepijnintensiteitsclassificaties na 90 minuten.
|
Er wordt een koudedruktest gebruikt (3±1°C).
Koude pijnintensiteiten worden gemeten door de deelnemers te vragen hun maximale pijnintensiteiten te rapporteren met behulp van de 101-punts Numerieke Beoordelingsschaal zodra de koudedetectie- en tolerantiedrempels zijn bereikt.
|
Verandering ten opzichte van baseline koudepijnintensiteitsclassificaties na 90 minuten.
|
|
Opwindverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline wind-up ratio na 90 minuten.
|
Een responsafhankelijke mechanische temporele sommatiemethode zal worden geïmplementeerd door gebruik te maken van een mechanische speldenprikstimulator (256 mN).
Een enkele stimulus wordt toegepast op de L2-L5 paraspinale spieren van de niet-dominante zijde en de deelnemer wordt gevraagd om de pijnintensiteit te beoordelen op de 101-punts Numerieke Beoordelingsschaal.
Na een interval van 10 seconden wordt een trein van 10 prikkels op hetzelfde punt toegepast met een gemiddelde cadans van 2 prikkels per seconde.
Deze keer wordt de deelnemer gevraagd om de algehele pijnintensiteit die door de reeks stimuli wordt opgeroepen, te beoordelen.
De pijnscore van de reeks stimuli wordt gedeeld door die van de enkele interpunctie.
Deze waarde wordt geregistreerd als de opwindverhouding.
|
Verandering ten opzichte van de baseline wind-up ratio na 90 minuten.
|
|
Mechanische pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de mechanische pijngevoeligheid bij aanvang na 90 minuten.
|
De mechanische pijngevoeligheid van het gezicht van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van dezelfde speldenprikstimulator als voor de wind-up ratio.
Er wordt driemaal een speldenprikprikkel van 2 seconden op beide wangen aangebracht.
Het interstimulusinterval is 10 seconden.
Deelnemers wordt gevraagd om de waargenomen pijnintensiteit na elke stimulus te beoordelen met behulp van de 101-punts Numerieke Beoordelingsschaal.
Indien de deelnemer geen pijn meldt, wordt de minimale waarde van nul geregistreerd.
Een gemiddelde waarde van drie metingen wordt geregistreerd als mechanische pijngevoeligheid.
|
Verandering ten opzichte van de mechanische pijngevoeligheid bij aanvang na 90 minuten.
|
|
Detectiedrempels voor drukpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsdrempel voor drukpijndetectie na 90 minuten.
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een in de hand te houden drukalgometer met de standaardmethode van limieten.
De toepassingsplaatsen zullen bestaan uit de spierbuik van de tibialis anterior en het midden van het dorsale aspect van de polsgewrichtslijn aan de dominante zijde van de deelnemers.
De patiënten wordt gevraagd de primaire pijnsensatie aan de beoordelaar te melden.
De waarde wordt geregistreerd in kg.
Om veiligheidsredenen is een grenswaarde van 1000 kPa bepaald.
Op elke locatie worden in totaal drie metingen uitgevoerd.
Het gemiddelde van de tweede en derde metingen wordt geregistreerd als detectiedrempel voor drukpijn.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsdrempel voor drukpijndetectie na 90 minuten.
|
|
Beoordelingen van drukpijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline drukpijnintensiteitsbeoordelingen na 90 minuten.
|
Hetzelfde instrument als bij de drukpijndetectiedrempels zal worden gebruikt.
Deze keer wordt de nagel van de dominante duim onderworpen aan twee afzonderlijke drukniveaus, 294 kPa en 490 kPa, om drukpijnintensiteitsbeoordelingen te verkrijgen.
Bij het bereiken van het beoogde niveau wordt de druk 2 seconden vastgehouden.
Daarna wordt de deelnemers gevraagd om de opgeroepen pijnsensatie te beoordelen met behulp van de 101-punts Numerieke Beoordelingsschaal.
Degenen die deze drukniveaus niet kunnen tolereren, worden uitgesloten van de analyse en behandeld als ontbrekende gegevens.
Deze procedure wordt drie keer herhaald.
Het gemiddelde van de tweede en derde metingen wordt geregistreerd als drukpijnscores.
|
Verandering ten opzichte van baseline drukpijnintensiteitsbeoordelingen na 90 minuten.
|
|
Tolerantiedrempels voor drukpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline drukpijntolerantiedrempel na 90 minuten.
|
De maximale druk waarbij de deelnemer de aanhoudende pijn als ondraaglijk definieert, wordt gedefinieerd als de drukpijntolerantiedrempel.
Een vergelijkbare procedure als de detectiedrempels zal dit keer worden aangepast en gevolgd voor het middelpunt van de bovenrand van de trapeziusspier en de nagelriem van de ringvinger aan de niet-dominante zijde van deelnemers.
Het gemiddelde van de tweede en derde metingen wordt geregistreerd als tolerantiedrempel voor drukpijn.
|
Verandering ten opzichte van de baseline drukpijntolerantiedrempel na 90 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AfforestPain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .