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Auswirkungen städtischer Aufforstungsaktivitäten auf Schmerzmechanismen

24. Mai 2022 aktualisiert von: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Auswirkungen der städtischen Aufforstungsaktivität auf thermische und mechanische Schmerzmechanismen: eine klinische Studie

Diese klinische Einzelgruppen-Pretest-Posttest-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Aufforstungsaktivität in einer Sitzung auf die Schmerzschwellen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer führen eine Aufforstungsaktivität für eine einzelne Sitzung von 90 Minuten durch. Der Therapeut lenkt die Aufmerksamkeit der Teilnehmer auf die visuellen, auditiven, olfaktorischen und taktilen Merkmale der Umgebung. Eine Reihe quantitativer sensorischer Tests vor und nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • University of Granada, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Schmerzen in Händen, Wangen, unterem Rücken, Handgelenken und Trapezmuskeln in den letzten 3 Monaten.
  • Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Jedes Geschlecht und Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von schmerzstillenden oder psychotropen Medikamenten.
  • Andere schwere oder medizinisch instabile Krankheiten, die die Teilnahme beeinträchtigen können.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination Score < 17 von 30 Punkten).
  • Schwere psychische Störungen in der Akutphase oder symptomatischen Phase.
  • Schwere geistige Behinderung.
  • Verhaltensänderungen, da dies ihre Teilnahme beeinträchtigen kann.
  • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Städtische Aufforstungsgruppe
Die Teilnehmer führen eine Aufforstungsaktivität mit einer Dauer von 90 Minuten durch.
Sonstiges: Interventionsprogramm für die städtische Aufforstung
Ein Interventionsprogramm zur Aufforstung, das auf Landbewirtschaftung und Verpflanzung mehrerer Pflanzen für 90 Minuten basiert, wird umgesetzt.
Andere Namen:
  • Naturbasierte Aktivität
  • Aufforstungsaktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellwert zur Erkennung von Kälteschmerz
Zeitfenster: Änderung der Erkennungsschwelle für Kälteschmerz nach 90 Minuten.
Es wird ein Kaltdrucktest durchgeführt (3±1°C). Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre nichtdominante Hand in das kalte Wasser zu tauchen und das anfängliche Auftreten von Schmerzen zu melden. Die verstrichene Zeit in Sekunden wird für die Analyse als Kälteschmerzerkennungsschwelle aufgezeichnet. Es wird eine Abschaltzeit von 4 Minuten festgelegt.
Änderung der Erkennungsschwelle für Kälteschmerz nach 90 Minuten.
Kälteschmerztoleranzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Toleranzschwelle gegenüber Kälteschmerz nach 90 Minuten.
Es wird ein Kaltdrucktest durchgeführt (3±1°C). Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre nichtdominante Hand in das kalte Wasser zu tauchen, solange sie den Schmerz ertragen können. Die verstrichene Zeit in Sekunden wird für die Analyse als Kälteschmerztoleranzschwelle aufgezeichnet. Es wird eine Abschaltzeit von 4 Minuten festgelegt.
Änderung der Toleranzschwelle gegenüber Kälteschmerz nach 90 Minuten.
Kälteschmerzintensitätsbewertungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsbewertungen der Kälteschmerzintensität nach 90 Minuten.
Es wird ein Kaltdrucktest durchgeführt (3±1°C). Die Kälteschmerzintensität wird gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihre maximale Schmerzintensität anhand der numerischen 101-Punkte-Bewertungsskala anzugeben, sobald die Kälteerkennungs- und Toleranzschwellen erreicht sind.
Veränderung gegenüber den Ausgangsbewertungen der Kälteschmerzintensität nach 90 Minuten.
Abwicklungsverhältnis
Zeitfenster: Änderung vom Basislinien-Aufwickelverhältnis nach 90 Minuten.
Eine reaktionsabhängige mechanische zeitliche Summationsmethode wird unter Verwendung eines mechanischen Pinprick-Stimulators (256 mN) implementiert. Ein einzelner Stimulus wird auf die paraspinalen L2-L5-Muskeln der nichtdominanten Seite angewendet und der Teilnehmer wird gebeten, die Schmerzintensität auf der 101-Punkte-Numerischen Bewertungsskala zu bewerten. Nach einem Intervall von 10 Sekunden wird eine Folge von 10 Stimuli auf denselben Punkt mit einer mittleren Kadenz von 2 Stimuli pro Sekunde angewendet. Diesmal wird der Teilnehmer gebeten, die Gesamtintensität des durch die Reizserie hervorgerufenen Schmerzes zu bewerten. Die Schmerzbewertung der Reizserie wird durch die der einzelnen Interpunktion dividiert. Dieser Wert wird als Aufwickelverhältnis aufgezeichnet.
Änderung vom Basislinien-Aufwickelverhältnis nach 90 Minuten.
Mechanische Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Veränderung der mechanischen Schmerzempfindlichkeit zu Beginn nach 90 Minuten.
Die mechanische Schmerzempfindlichkeit des Gesichtsbereichs der Teilnehmer wird mit dem gleichen Pinprick-Stimulator wie für das Aufziehverhältnis bewertet. Auf beide Wangen wird dreimal ein 2-sekündiger Nadelstich-Stimulus angewendet. Das Interstimulusintervall beträgt 10 Sekunden. Die Teilnehmer werden gebeten, die wahrgenommene Schmerzintensität nach jedem Stimulus anhand der 101-Punkte-Numerischen Bewertungsskala zu bewerten. Meldet der Teilnehmer keine Schmerzen, wird der Mindestwert Null registriert. Als mechanische Schmerzempfindlichkeit wird ein Mittelwert aus drei Messungen erfasst.
Veränderung der mechanischen Schmerzempfindlichkeit zu Beginn nach 90 Minuten.
Druckschmerzerkennungsschwellen
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzerkennungsschwelle nach 90 Minuten.
Es wird ein tragbares Messuhr-Druckalgometer mit der Standard-Grenzwertmethode verwendet. Die Anwendungsstellen bestehen aus dem Muskelbauch des Tibialis anterior und der Mitte des dorsalen Aspekts der Handgelenkslinie auf der dominanten Seite der Teilnehmer. Die Patienten werden gebeten, dem Gutachter die primäre Schmerzempfindung mitzuteilen. Der Wert wird in kg erfasst. Aus Sicherheitsgründen wird ein Abschaltwert von 1000 kPa festgelegt. An jedem Standort werden insgesamt drei Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt der zweiten und dritten Messung wird als Druckschmerzerkennungsschwelle aufgezeichnet.
Änderung der Druckschmerzerkennungsschwelle nach 90 Minuten.
Druckschmerzintensitätsbewertungen
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzintensitätsbewertung nach 90 Minuten.
Es wird das gleiche Instrument wie bei den Druckschmerzerkennungsschwellen verwendet. Dieses Mal wird der Nagel des dominanten Daumens zwei getrennten Druckniveaus ausgesetzt, 294 kPa und 490 kPa, um Druckschmerzintensitätsbewertungen zu erhalten. Nach Erreichen des angestrebten Niveaus wird der Druck für 2 Sekunden gehalten. Danach werden die Teilnehmer gebeten, die hervorgerufene Schmerzempfindung anhand der 101-Punkte-Numerischen Bewertungsskala zu bewerten. Diejenigen, die diese Druckniveaus nicht tolerieren können, werden von der Analyse ausgeschlossen und als fehlende Daten behandelt. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt. Der Durchschnitt der zweiten und dritten Messung wird als Druckschmerzbewertung aufgezeichnet.
Änderung der Druckschmerzintensitätsbewertung nach 90 Minuten.
Druckschmerztoleranzschwellen
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerztoleranzschwelle nach 90 Minuten.
Als Druckschmerztoleranzschwelle wird der maximale Druck definiert, bei dem der Teilnehmer den anhaltenden Schmerz als unerträglich definiert. Ein ähnliches Verfahren wie die Erkennungsschwellen wird diesmal für den Mittelpunkt des oberen Randes des M. trapezius und der Nagelhaut des Ringfingers auf der nichtdominanten Seite der Teilnehmer angepasst und befolgt. Der Durchschnitt der zweiten und dritten Messung wird als Druckschmerztoleranzschwelle aufgezeichnet.
Änderung der Druckschmerztoleranzschwelle nach 90 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AfforestPain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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