Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av urban skogplantingsaktivitet på smertemekanismer

24. mai 2022 oppdatert av: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Effekter av urban skogplantingsaktivitet på termiske og mekaniske smertemekanismer: en klinisk utprøving

Denne kliniske studien i én gruppe før test etter test har som mål å evaluere effekten av en skogplantingsaktivitet på én økt på smerteterskler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil utføre en skogplantingsaktivitet i en enkelt økt på 90 minutter. Terapeuten vil rette deltakernes oppmerksomhet mot de visuelle, auditive, luktende og taktile egenskapene til omgivelsene. Et batteri av kvantitative sensoriske tester før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Granada, Spania, 18071
        • University of Granada, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for smerter i hender, kinn, korsrygg, håndledd og trapezius muskler de siste 3 månedene.
  • Voksne mellom 18 og 65 år.
  • Uansett kjønn og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av smertestillende eller psykotrope medisiner.
  • Andre alvorlige eller medisinsk ustabile sykdommer som kan forstyrre deltakelsen.
  • Alvorlig kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score < 17 av 30 poeng).
  • Alvorlige psykiske lidelser i akuttfasen eller symptomfasen.
  • Alvorlig utviklingshemming.
  • Atferdsendringer da dette kan forstyrre deres deltakelse.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Urban skogplantingsgruppe
Deltakerne skal utføre en skogplantingsaktivitet med en varighet på 90 minutter.
Et skogplantingsintervensjonsprogram basert på jorddyrking og transplantasjon av flere planter i 90 minutter vil bli iverksatt.
Andre navn:
  • Naturbasert aktivitet
  • Skogplantingsaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonsterskel for kalde smerte
Tidsramme: Endring fra baseline deteksjonsterskel for kald smerte etter 90 minutter.
Kaldpressortest vil bli brukt (3±1°C). Deltakerne vil bli bedt om å senke sin ikke-dominerende hånd i det kalde vannet og rapportere den første forekomsten av smerte. Forløpt tid i sekunder vil bli registrert for analysen som terskel for kald smertedeteksjon. En avskjæringstid på 4 minutter er bestemt.
Endring fra baseline deteksjonsterskel for kald smerte etter 90 minutter.
Toleranseterskel for kald smerte
Tidsramme: Endring fra baseline toleranseterskel for kuldesmerter etter 90 minutter.
Kaldpressortest vil bli brukt (3±1°C). Deltakerne vil bli bedt om å senke sin ikke-dominerende hånd i det kalde vannet så lenge de kan tåle smerten. Forløpt tid i sekunder vil bli registrert for analysen som terskel for kuldesmerter. En avskjæringstid på 4 minutter er bestemt.
Endring fra baseline toleranseterskel for kuldesmerter etter 90 minutter.
Kald smerteintensitetsvurderinger
Tidsramme: Endring fra baseline for kald smerteintensitet etter 90 minutter.
Kaldpressortest vil bli brukt (3±1°C). Kaldsmerteintensiteter vil bli målt ved å be deltakerne om å rapportere sin maksimale smerteintensitet ved å bruke 101-punkts Numeric Rating Scale når kuldedeteksjons- og toleranseterskelene er nådd.
Endring fra baseline for kald smerteintensitet etter 90 minutter.
Opptrekksforhold
Tidsramme: Endring fra baseline avviklingsforhold etter 90 minutter.
En responsavhengig mekanisk temporal summeringsmetode vil bli implementert ved å bruke en nålestikk mekanisk stimulator (256 mN). En enkelt stimulus vil bli brukt på L2-L5 paraspinalmusklene på den ikke-dominante siden, og deltakeren vil bli bedt om å rangere smerteintensiteten på 101-punkts Numeric Rating Scale. Etter et intervall på 10 sekunder vil et tog med 10 stimuli påføres på samme punkt med en gjennomsnittlig kadens på 2 stimuli per sekund. Denne gangen vil deltakeren bli bedt om å vurdere den generelle smerteintensiteten fremkalt av stimuli-serien. Smertevurderingen til stimuliseriene vil bli delt på den for enkelttegnsettingen. Denne verdien vil bli registrert som avviklingsforholdet.
Endring fra baseline avviklingsforhold etter 90 minutter.
Mekanisk smertefølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline mekanisk smertefølsomhet etter 90 minutter.
Den mekaniske smertefølsomheten til deltakernes ansiktsområde vil bli vurdert ved å bruke samme nålestikkstimulator som for opptrekksforholdet. En 2-sekunders nålestikkstimulus vil bli brukt på begge kinn tre ganger. Interstimulusintervallet vil være 10 sekunder. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere den opplevde smerteintensiteten etter hver stimulus ved å bruke den 101-punkts numeriske vurderingsskalaen. I tilfelle deltakeren ikke rapporterer smerte, vil minimumsverdien på null bli registrert. En middelverdi på tre målinger vil bli registrert som mekanisk smertefølsomhet.
Endring fra baseline mekanisk smertefølsomhet etter 90 minutter.
Terskler for deteksjon av trykksmerte
Tidsramme: Endring fra baseline trykk smertedeteksjonsterskel etter 90 minutter.
Det vil bli brukt en håndholdt algometer med standard metode for grenser. Påføringsstedene vil bestå av muskelmagen i tibialis anterior og midten av dorsalsiden av håndleddets leddlinje på den dominerende siden av deltakerne. Pasientene vil bli bedt om å rapportere den primære smertefølelsen til evaluatoren. Verdien vil bli registrert i kg. En grenseverdi på 1000 kPa er fastsatt av sikkerhetsgrunner. Totalt tre målinger vil bli tatt på hvert sted. Gjennomsnitt av andre og tredje målinger vil bli registrert som terskel for deteksjon av trykksmerte.
Endring fra baseline trykk smertedeteksjonsterskel etter 90 minutter.
Rangering av trykksmerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline trykksmerteintensitetsvurderinger etter 90 minutter.
Det samme instrumentet som i grenseverdiene for trykksmertedeteksjon vil bli benyttet. Denne gangen vil neglen på den dominerende tommelen utsettes for to separate trykknivåer, 294 kPa og 490 kPa, for å oppnå vurderinger av trykksmerteintensitet. Når det tilsiktede nivået er nådd, vil trykket opprettholdes i 2 sekunder. Deretter vil deltakerne bli bedt om å rangere den fremkalte smertefølelsen ved å bruke den 101-punkts numeriske vurderingsskalaen. De som ikke er i stand til å tolerere disse trykknivåene vil bli ekskludert fra analysen og behandlet som manglende data. Denne prosedyren gjentas tre ganger. Gjennomsnittet av andre og tredje målinger vil bli registrert som trykksmertevurderinger.
Endring fra baseline trykksmerteintensitetsvurderinger etter 90 minutter.
Trykk smertetoleranseterskler
Tidsramme: Endring fra baseline trykksmertetoleranseterskel etter 90 minutter.
Det maksimale trykket som deltakeren definerer den pågående smerten som utålelig er definert som trykksmertetoleranseterskelen. En lignende prosedyre som deteksjonsgrensene vil bli tilpasset og fulgt denne gangen for midtpunktet av øvre kant av trapezius-muskelen og neglebåndet til ringfingeren på den ikke-dominante siden av deltakerne. Gjennomsnitt av andre og tredje målinger vil bli registrert som trykksmertetoleranseterskel.
Endring fra baseline trykksmertetoleranseterskel etter 90 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Intervensjonsprogram for urban skogplanting

3
Abonnere