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Efeitos da Atividade de Arborização Urbana nos Mecanismos de Dor

24 de maio de 2022 atualizado por: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Efeitos da Atividade de Arborização Urbana nos Mecanismos Térmicos e Mecânicos da Dor: um Ensaio Clínico

Este ensaio clínico pré-teste-pós-teste de grupo único visa avaliar os efeitos de uma atividade de florestamento de sessão única nos limiares de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes realizarão uma atividade de arborização em uma única sessão de 90 minutos. O terapeuta direcionará a atenção dos participantes para as características visuais, auditivas, olfativas e táteis do ambiente circundante. Uma bateria de testes sensoriais quantitativos pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18071
        • University of Granada, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Livre de dor nas mãos, bochechas, região lombar, punhos e músculos trapézios nos últimos 3 meses.
  • Adultos entre 18 e 65 anos.
  • Qualquer sexo e gênero.

Critério de exclusão:

  • Ingestão de qualquer medicamento analgésico ou psicotrópico.
  • Outras doenças graves ou clinicamente instáveis ​​que possam interferir na participação.
  • Comprometimento cognitivo grave (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 17 em 30 pontos).
  • Transtornos mentais graves na fase aguda ou na fase sintomática.
  • Deficiência intelectual severa.
  • Alterações comportamentais, pois isso pode interferir na sua participação.
  • Grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Arborização Urbana
Os participantes irão realizar uma atividade de arborização com a duração de 90 minutos.
Será implementado um programa de intervenção florestal baseado no cultivo da terra e transplante de várias plantas durante 90 minutos.
Outros nomes:
  • Atividade baseada na natureza
  • Atividade de arborização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de detecção de dor fria
Prazo: Mudança do limiar de detecção de dor fria da linha de base após 90 minutos.
Será empregado o teste de pressão a frio (3±1°C). Os participantes serão instruídos a submergir a mão não dominante na água fria e relatar a ocorrência inicial de dor. O tempo decorrido em segundos será registrado para análise como limiar de detecção de dor causada pelo frio. É determinado um tempo limite de 4 minutos.
Mudança do limiar de detecção de dor fria da linha de base após 90 minutos.
Limiar de tolerância à dor fria
Prazo: Alteração do limiar de tolerância à dor ao frio da linha de base após 90 minutos.
Será empregado o teste de pressão a frio (3±1°C). Os participantes serão instruídos a submergir a mão não dominante na água fria, desde que aguentem a dor. O tempo decorrido em segundos será registrado para análise como limiar de tolerância à dor ao frio. É determinado um tempo limite de 4 minutos.
Alteração do limiar de tolerância à dor ao frio da linha de base após 90 minutos.
Classificações de intensidade de dor fria
Prazo: Alteração das classificações de intensidade de dor de frio da linha de base após 90 minutos.
Será empregado o teste de pressão a frio (3±1°C). As intensidades da dor pelo frio serão medidas pedindo aos participantes que relatem suas intensidades máximas de dor usando a Escala de Classificação Numérica de 101 pontos, uma vez que os limites de detecção e tolerância ao frio sejam atingidos.
Alteração das classificações de intensidade de dor de frio da linha de base após 90 minutos.
Taxa de liquidação
Prazo: Alteração da taxa de conclusão da linha de base após 90 minutos.
Um método de soma temporal mecânica dependente de resposta será implementado utilizando um estimulador mecânico pinprick (256 mN). Um único estímulo será aplicado aos músculos paravertebrais L2-L5 do lado não dominante e o participante será solicitado a avaliar a intensidade da dor na Escala de Avaliação Numérica de 101 pontos. Após um intervalo de 10 segundos, será aplicado um trem de 10 estímulos no mesmo ponto com uma cadência média de 2 estímulos por segundo. Desta vez, o participante será solicitado a avaliar a intensidade geral da dor evocada pela série de estímulos. A classificação da dor da série de estímulos será dividida pela pontuação única. Este valor será registrado como a taxa de finalização.
Alteração da taxa de conclusão da linha de base após 90 minutos.
Sensibilidade à dor mecânica
Prazo: Alteração da sensibilidade à dor mecânica basal após 90 minutos.
A sensibilidade à dor mecânica da área facial dos participantes será avaliada usando o mesmo estimulador de picada de agulha usado para a proporção de corda. Um estímulo de alfinetada de 2 segundos será aplicado em ambas as bochechas três vezes. O intervalo interestímulo será de 10 segundos. Os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade da dor percebida após cada estímulo usando a Escala de Avaliação Numérica de 101 pontos. Caso o participante não relate dor, será registrado o valor mínimo de zero. Um valor médio de três medições será registrado como sensibilidade à dor mecânica.
Alteração da sensibilidade à dor mecânica basal após 90 minutos.
Limiares de detecção de dor por pressão
Prazo: Mudança do limiar de detecção de dor de pressão inicial após 90 minutos.
Será utilizado um dispositivo de algômetro de pressão de discagem portátil com o método padrão de limites. Os locais de aplicação consistirão no ventre muscular do tibial anterior e no meio da face dorsal da linha articular do punho do lado dominante dos participantes. Os pacientes serão solicitados a relatar a sensação de dor primária ao avaliador. O valor será registrado em kg. Um valor de corte de 1000 kPa é determinado por razões de segurança. Um total de três medições serão obtidas em cada local. A média da segunda e da terceira medições será registrada como limiar de detecção de dor à pressão.
Mudança do limiar de detecção de dor de pressão inicial após 90 minutos.
Classificações de intensidade da dor por pressão
Prazo: Mudança das classificações de intensidade de dor de pressão de linha de base após 90 minutos.
Será utilizado o mesmo instrumento usado nos limiares de detecção de dor à pressão. Desta vez, a unha do polegar dominante será submetida a dois níveis de pressão separados, 294 kPa e 490 kPa, para obter classificações de intensidade de dor à pressão. Ao atingir o nível desejado, a pressão será mantida por 2 segundos. Posteriormente, os participantes serão solicitados a classificar a sensação de dor evocada usando a Escala de Avaliação Numérica de 101 pontos. Aqueles que são incapazes de tolerar esses níveis de pressão serão excluídos da análise e tratados como dados ausentes. Este procedimento será repetido três vezes. A média da segunda e terceira medições serão registradas como classificações de dor à pressão.
Mudança das classificações de intensidade de dor de pressão de linha de base após 90 minutos.
Limiares de tolerância à dor por pressão
Prazo: Alteração do limiar de tolerância à dor à pressão da linha de base após 90 minutos.
A pressão máxima na qual o participante define a dor contínua como intolerável é definida como o limiar de tolerância à dor à pressão. Um procedimento semelhante aos limiares de detecção será adaptado e seguido desta vez para o ponto médio da borda superior do músculo trapézio e a cutícula ungueal do dedo anular do lado não dominante dos participantes. A média da segunda e da terceira medições será registrada como limiar de tolerância à dor à pressão.
Alteração do limiar de tolerância à dor à pressão da linha de base após 90 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AfforestPain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Programa de Intervenção na Arborização Urbana

3
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