MRガイド下腫瘍ブースト (MRL-Boost PC)
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
前立腺癌における体幹定位放射線療法による MR ガイド下腫瘍ブースト
これは、組織学的に証明された限局性前立腺癌と MRI で定義された病変を持つ 40 人の患者を募集している単群の実現可能性研究です。
この研究の参加者は、腺全体への放射線照射の前または後に、MRI で見える腫瘍に対する MR ガイド下放射線療法によるブーストを受けます。
参加者は、標準的なケアスケジュールに従って、治療後最大5年間フォローアップされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された限局性前立腺がん。
- 低、中、および高リスクの前立腺がん (理想的には 1 つの危険因子に限定)
- 低リスク: cT1-T2a、PSA <10、およびグリーソンスコア 6
- 中間リスク: cT2b-c、PSA 10-20、および/またはグリソンスコア 7
- 危険因子が 1 つに限定された高リスク: >T2、PSA >20、またはグリソンスコア >7
- mpMRIで示された前立腺内腫瘍は、組織学的に確認され、=/< 1/3の総前立腺容積に限定されます
- EBRT の予定 (+/- ADT)
- ECOG 0 または 1
- 18歳以上
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 骨盤への以前の放射線療法
- 担当医師の裁量による局所または遠隔転移の放射線学的証拠。
- -活動性の潰瘍性大腸炎またはクローン病、医師の裁量による
- 毛細血管拡張性失調症およびSLE
- MRIの禁忌;ペースメーカー/植込み型心臓除細動器、脳動脈瘤クリップ、破片損傷の患者を含む
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SBRT による MR ガイド下腫瘍増強
MRI 可視腫瘍に対する MR ガイド下放射線療法ブースト
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IMRT/VMAT 前立腺全腺 5 分割で 30 Gy までの SBRT。
腺全体の SBRT の前または後に、1 分割で 15 Gy の MRL フォーカル ブーストが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブーストとして腫瘍を標的とした前立腺内用量漸増のためのMR誘導線形加速器の実現可能性
時間枠：ベースライン
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事前定義された線量測定パラメータを達成した患者の割合: PTV V100、PTV D90、尿道 V105、直腸 V75、膀胱 V75
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性毒性
時間枠：ベースラインから5年間のフォローアップ
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急性（90日以下）毒性は、有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0の最新バージョンに従って、前向きフォローアップと等級付けを使用して評価されます。
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ベースラインから5年間のフォローアップ
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後期毒性
時間枠：ベースラインから5年間のフォローアップ
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後期（90日以上）の毒性は、有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0の最新バージョンに従って、前向きフォローアップと等級付けを使用して評価されます
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ベースラインから5年間のフォローアップ
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EPIC-26 によって評価された患者報告の生活の質
時間枠：ベースラインから5年間のフォローアップ
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患者から報告された生活の質は、ベースライン時および各フォローアップ訪問時 (放射線照射後 1、3、および 6 か月、ならびに 1、2、3、4、および 5 年目) に、次の評価を使用して評価されます。アンケート: 26 項目拡張前立腺がん指数複合 (EPIC-26)
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ベースラインから5年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (推定)
2030年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。