MR-ohjattu tuumoritehostus (MRL-Boost PC)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
MR-ohjattu kasvaimen tehostaminen stereotaktisella kehon sädehoidolla eturauhassyövän hoidossa
Tämä on yhden haaran toteutettavuustutkimus, johon osallistuu 40 potilasta, joilla on histologisesti todistettu paikallinen eturauhassyöpä ja MRI-määritelty vaurio(t).
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat MR-ohjatun sädehoidon tehosteen MRI-näkyvään kasvaimeen ennen koko rauhasen säteilyä tai sen jälkeen.
Osallistujia seurataan normaalin hoitoaikataulun mukaisesti enintään 5 vuoden ajan hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu paikallinen eturauhassyöpä.
- Matala-, keski- ja korkeariskinen eturauhassyöpä (mieluiten rajoitettu yhteen riskitekijään)
- Matala riski: cT1-T2a, PSA <10 ja Gleason-pisteet 6
- Keskitasoinen riski: cT2b-c, PSA 10-20 ja/tai Gleason-pisteet 7
- Korkea riski rajoitettu yhteen riskitekijään: >T2, PSA >20 tai Gleason-pisteet >7
- Eturauhasen sisäinen kasvain(t) osoitettu mpMRI:ssä histologisesti vahvistettuna rajoitettuna =/< 1/3 eturauhasen kokonaistilavuudesta
- Suunniteltu EBRT:lle (+/- ADT)
- ECOG 0 tai 1
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen lantion sädehoitoa
- Radiologiset todisteet alueellisista tai kaukaisista etäpesäkkeistä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
- Aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
- Ataksia Telangectasia ja SLE
- MRI:n vasta-aiheet; mukaan lukien potilaat, joilla on sydämentahdistin/implantoitava sydämen defibrillaattori, aivojen aneurysmaklipsit, sirpalevamma
- Vaikea klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MR-ohjattu tuumoritehostus SBRT:llä
MR-ohjattu sädehoito tehostaa MRI:ssä näkyvää kasvainta
|
IMRT/VMAT eturauhasen koko SBRT 30 Gy:iin 5 fraktiossa.
MRL-fokusointitehostus 15 Gy 1 fraktiossa annetaan joko ennen koko rauhasen SBRT:tä tai sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR-ohjatun lineaarikiihdytin soveltuvuus kasvaimeen kohdistettuun eturauhasen sisäiseen annoksen nostamiseen tehosteena
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ennalta määritellyt dosimetriset parametrit saavuttaneiden potilaiden kokonaisosuus: PTV V100, PTV D90, Virtsaputki V105, Peräsuoli V75, Virtsarakko V75
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 vuoden seurantaan
|
Akuutti (alle 90 päivää tai yhtä suuri) myrkyllisyys arvioidaan käyttämällä tulevaa seurantaa ja luokittelua haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0:n uusimman version mukaisesti.
|
Lähtötilanne 5 vuoden seurantaan
|
|
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 vuoden seurantaan
|
Myöhäinen (yli 90 päivää) myrkyllisyys arvioidaan käyttämällä tulevaa seurantaa ja luokittelua CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0:n uusimman version mukaisesti.
|
Lähtötilanne 5 vuoden seurantaan
|
|
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu EPIC-26:lla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 vuoden seurantaan
|
Potilaan ilmoittama elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä (1, 3 ja 6 kuukautta säteilyn jälkeen sekä vuosina 1, 2, 3, 4 ja 5) käyttämällä seuraavaa arviointia kyselylomakkeet: 26 Item Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC-26)
|
Lähtötilanne 5 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-6162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .