世代を超えたコホートにおける腸内微生物叢に対する食物繊維の影響の調査
世代を超えたコホートにおける腸内微生物叢および代謝プロファイルに対する食物繊維の影響に関するパイロット臨床試験
食物繊維は、果物、野菜、穀物、豆に含まれる複合炭水化物であり、腸内微生物叢によって結腸内でより小さな分子 (短鎖脂肪酸) に分解されます。 食物繊維の摂取量の増加は、2型糖尿病、肥満、または心臓病のリスクの低下と関連しています. 健康上の利点にもかかわらず、ほとんどの人は食物繊維の 1 日推奨摂取量 (30 グラム) の半分を消費しています。 この傾向は、食物繊維が不足している超加工食品の出現により、過去数十年でより明白になりました. この食生活の変化は最近のものであるため、研究チームは、古い世代は若い世代と比較して、食物繊維を分解する際により多様で、より適応した腸内細菌叢を持っているという仮説を立てています.
この研究の目的は、世代を超えたコホート（祖母、母と娘、または母と娘）の腸内微生物叢、代謝プロファイル、および一般的な健康に対する食物繊維サプリメントの 4 週間にわたる毎日の摂取の影響を調べることです。プラセボ。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- NIHR Imperial Clinical Research Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 次のいずれかに該当する方（直系・同一家系） 祖母・母・娘 母・娘 祖母・孫
- 18 歳から 85 歳まで（包括的）
- BMI: 18.5-30 kg/m2 (包括的)
- 自分自身が健康であることを考える
除外基準
- -過去3か月および研究中の抗生物質の摂取
- -過去1か月および研究中のプロバイオティクスサプリメントの摂取
- -過去1か月および研究中の下剤の定期的な摂取
- 以下の状態の被験者 炎症性腸疾患 (IBD) 過敏性腸症候群 (IBS) セリアック病 2 型糖尿病 あらゆる種類の癌 自己免疫状態 肝臓に影響を与える状態 膵臓に影響を与える状態
- -今後3か月以内に医学的介入が必要な被験者
- 喫煙者
- 交代勤務者
- グルテンおよび/または乳糖不耐症
- 妊娠中および授乳中の女性
- 介護施設に住んでいる被験者
- 過去 3 か月間に 5% を超える体重変化があった
- 本人による同意が得られない者
- -現在他の臨床試験に参加している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：母親
娘への親
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食事繊維（イヌリン、ペクチン、オート麦ベータグルカン）の混合物で構成される栄養繊維サプリメントは、参加者が通常の食物と2週間1日2回摂取する必要があります。
セルロースで構成されるコントロールは、参加者が通常の食物で2週間1日2回参加者が摂取する必要があります。
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アクティブコンパレータ：娘
母の子供
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食事繊維（イヌリン、ペクチン、オート麦ベータグルカン）の混合物で構成される栄養繊維サプリメントは、参加者が通常の食物と2週間1日2回摂取する必要があります。
セルロースで構成されるコントロールは、参加者が通常の食物で2週間1日2回参加者が摂取する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親と娘の間の各介入後のスツールショートチェーン脂肪酸生産
時間枠：14日
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母親と娘の間の各介入（セルロース制御と食物繊維サプリメント）後のベースラインからの短鎖脂肪酸生成の変化
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14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の組成は、母親と娘の間の各サプリメントの摂取に続いて変化します
時間枠：14日
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アルファの多様性（腸内微生物叢組成の尺度）は、各栄養補助食品を14日間服用した後、世代間で比較されました。
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14日
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各サプリメントを服用した後の母親と娘との尿代謝産物の比較
時間枠：14日
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各世代の後の尿代謝産物の種類とレベルの変化は両方のサプリメントを摂取しました
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14日
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各サプリメントを服用した後の母親と娘の間の便代謝産物の比較
時間枠：14日
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各サプリメントを服用した後、母親と娘の間の便の代謝産物の種類とレベルの変化。
実行された比較：食事繊維の母親と食物繊維サプリメントの娘とセルロース制御の母親とセルロース制御の娘
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14日
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各サプリメントを14日間服用した後、娘と比較して母親の血糖値
時間枠：14日
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各世代が各サプリメントを摂取した後、母親と娘の断食した血糖値
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14日
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各サプリメントを14日間服用した後、母親と娘のための血糖値
時間枠：240分
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各世代が各サプリメントを14日間服用した後、母親と娘の間の食後血糖値の比較。
データは、曲線の下の増分面積として表示されます。
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240分
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各世代が栄養補助食品を服用した後、母親と娘の血液インスリンの比較
時間枠：14日
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断食した血液インスリンレベルの母親と娘との比較各世代が14日間栄養補助食品を摂取した後
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14日
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各サプリメントを14日間服用した後の母親と娘の血液インスリンの比較
時間枠：14日
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各世代がサプリメント（食物繊維とセルロース）を14日間服用した後、母親と娘の間の食後の血液インスリンレベルの比較
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14日
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母親と娘の腸ホルモン
時間枠：14日
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娘は、食物繊維のサプリメントを食事繊維サプリメントを摂取した後の断食した腸ホルモンと比較して、食物繊維サプリメントを摂取した後の母親の断食性腸ホルモンのレベル。 母親は、セルロースコントロールを服用した後の娘の絶食腸ホルモンと比較して、セルロースコントロールを服用した後の母親の断食腸ホルモンのレベル。 |
14日
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それぞれの栄養補助食品と腸のホルモンを摂取した母親の腸ホルモン
時間枠：14日
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食物繊維サプリメントを摂取した後、娘の食物繊維サプリメントを食物繊維サプリメントを摂取した後、母親が食物繊維サプリメントを摂取した後、母親で比較しました。 母親は、セルロースコントロールを採取した後、娘の食後腸のホルモンレベルに対してセルロースコントロールを服用した後、母親で比較されました。 |
14日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gary Frost, PhD, RD、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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