Investigação dos Efeitos das Fibras Alimentares no Microbioma Intestinal em uma Coorte Transgeracional
Ensaio clínico piloto sobre os efeitos das fibras dietéticas no microbioma intestinal e nos perfis metabólicos em uma coorte transgeracional
As fibras alimentares são carboidratos complexos presentes em frutas, vegetais, grãos e feijões que são decompostos em moléculas menores (ácidos graxos de cadeia curta) no cólon pela microbiota intestinal. O aumento da ingestão de fibras alimentares está associado a um menor risco de diabetes tipo 2, obesidade ou doença cardíaca. Apesar de seus benefícios para a saúde, a maioria das pessoas consome metade da ingestão diária recomendada (30 gramas) de fibras alimentares. Essa tendência tornou-se mais evidente nas últimas décadas com o advento dos alimentos ultraprocessados, pobres em fibras alimentares. Como essa mudança nos hábitos alimentares é mais recente, a equipe de pesquisa levanta a hipótese de que as gerações mais velhas têm uma microbiota intestinal mais diversificada e melhor adaptada para quebrar as fibras alimentares em comparação com as gerações mais jovens.
Os objetivos deste estudo são examinar os efeitos da ingestão diária durante quatro semanas de um suplemento de fibras dietéticas na microbiota intestinal, perfis metabólicos e saúde geral em uma coorte transgeracional (avó, mãe e filha OU mãe e filha) em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- NIHR Imperial Clinical Research Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer um dos seguintes grupos de pessoas (de descendência direta e da mesma família) Avó, mãe e filha Mãe e filha Avó e neta
- Idade 18-85 (inclusive)
- IMC: 18,5-30 kg/m2 (inclusive)
- Considerando-se saudáveis
Critério de exclusão
- Ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses e durante o estudo
- Ingestão de suplementos probióticos no último mês e durante o estudo
- Ingestão regular de laxantes no último mês e durante o estudo
- Indivíduos com as seguintes condições Doença inflamatória do intestino (DII) Síndrome do intestino irritável (SII) Doença celíaca Diabetes tipo 2 Qualquer tipo de câncer Condições autoimunes Condições que afetam o fígado Condições que afetam o pâncreas
- Indivíduos que necessitam de intervenção médica nos próximos 3 meses
- Fumantes
- Trabalhadores por turnos
- Intolerância ao glúten e/ou lactose
- Mulheres grávidas e lactantes
- Sujeitos que vivem em casas de repouso
- teve alterações de peso > 5% nos últimos 3 meses
- Sujeitos que são incapazes de dar consentimento informado por si mesmos
- Indivíduos que estão atualmente participando de outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mães
Pai para a filha
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O suplemento de fibras alimentares, que compreende uma mistura de fibras alimentares (inulina, pectina e beta-glucana de aveia) precisará ser tomada pelos participantes duas vezes ao dia por 2 semanas com seus alimentos habituais.
O controle, que compreende celulose precisará ser tomado pelos participantes duas vezes ao dia por 2 semanas com seus alimentos habituais.
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Comparador Ativo: filha
Filho da mãe
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O suplemento de fibras alimentares, que compreende uma mistura de fibras alimentares (inulina, pectina e beta-glucana de aveia) precisará ser tomada pelos participantes duas vezes ao dia por 2 semanas com seus alimentos habituais.
O controle, que compreende celulose precisará ser tomado pelos participantes duas vezes ao dia por 2 semanas com seus alimentos habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção de ácidos graxos de cadeia curta das fezes após cada intervenção entre mães e filhas
Prazo: 14 dias
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Alterações na produção de ácidos graxos de cadeia curta das fezes da linha de base após cada intervenção (controle de celulose e suplemento de fibra alimentar) entre mães e filhas
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A composição da microbiota intestinal muda após cada ingestão de suplementos entre mães e filhas
Prazo: 14 dias
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A diversidade alfa (uma medida da composição da microbiota intestinal) foi comparada entre gerações após tomar cada suplemento alimentar por 14 dias.
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14 dias
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Comparação de metabólitos de urina entre mães e filhas depois de tomar cada suplemento
Prazo: 14 dias
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Alterações nos metabólitos da urina e níveis após cada geração tomaram os dois suplementos
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14 dias
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Comparação de metabólitos das fezes entre mães e filhas depois de tomar cada suplemento
Prazo: 14 dias
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Alterações nos metabólitos das fezes e níveis entre mães e filhas depois de tomar cada suplemento.
Comparações feitas: mães sobre fibras alimentares suplemento versus filhas sobre suplemento de fibra alimentar e mães no controle de celulose versus filhas no controle de celulose
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14 dias
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Glicose no sangue nas mães em comparação com as filhas depois de tomar cada suplemento por 14 dias
Prazo: 14 dias
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Níveis de glicose no sangue em jejum em mães e filhas depois que cada geração tomou cada suplemento
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14 dias
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Glicose no sangue para mães e filhas depois de tomar cada suplemento por 14 dias
Prazo: 240 minutos
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Comparação de níveis de glicose no sangue pós -prandial entre mães e filhas após cada geração tomou cada suplemento por 14 dias.
Os dados são apresentados como área incremental sob a curva.
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240 minutos
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Comparação de insulina no sangue entre mães e filhas depois que cada geração tomou os suplementos dietéticos
Prazo: 14 dias
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Comparação de níveis de insulina no sangue em jejum entre mães e filhas depois que cada geração tomou os suplementos dietéticos por 14 dias
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14 dias
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Comparação de insulina no sangue entre mães e filhas depois de tomar cada suplemento por 14 dias
Prazo: 14 dias
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Comparação de insulina no sangue pós -prandial entre mães e filhas depois que cada geração tomou os suplementos (fibra alimentar e celulose) por 14 dias
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14 dias
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Hormônios intestinais em mães versus filhas
Prazo: 14 dias
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Os níveis de hormônios intestinais em jejum nas mães depois de tomarem o suplemento de fibra alimentar em comparação com os hormônios intestinais em jejum nas filhas depois de tomarem os suplementos de fibra alimentar. Os níveis de hormônios intestinais em jejum nas mães depois que eles assumiram o controle da celulose em comparação com os hormônios intestinais em jejum nas filhas depois que eles assumiram o controle da celulose. |
14 dias
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Hormônios intestinais em mães que tomaram cada suplemento alimentar versus hormônios intestinais em filhas que tomaram cada suplemento dietético
Prazo: 14 dias
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Os níveis de hormônios intestinais pós -prandiais foram comparados nas mães depois que tomaram os suplementos de fibra alimentar contra os níveis de hormônio intestinal pós -prandial nas filhas depois de tomarem o suplemento de fibra alimentar. Os níveis de hormônios intestinais pós -prandiais foram comparados nas mães depois que eles assumiram o controle da celulose contra os níveis de hormônio intestinal pós -prandial nas filhas depois de assumirem o controle da celulose. |
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, PhD, RD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20HH5806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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