Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van voedingsvezels op het darmmicrobioom in een transgenerationeel cohort

25 april 2025 bijgewerkt door: Imperial College London

Pilot klinisch onderzoek naar de effecten van voedingsvezels op het darmmicrobioom en metabolische profielen in een transgenerationeel cohort

Voedingsvezels zijn complexe koolhydraten die aanwezig zijn in fruit, groenten, granen en bonen en die in de dikke darm worden afgebroken tot kleinere moleculen (vetzuren met een korte keten) door de darmmicrobiota. Een verhoogde inname van voedingsvezels wordt in verband gebracht met een lager risico op diabetes type 2, obesitas of hartaandoeningen. Ondanks hun gezondheidsvoordelen consumeren de meeste mensen de helft van de dagelijks aanbevolen inname (30 gram) voedingsvezels. Deze trend is de afgelopen decennia duidelijker geworden met de komst van ultrabewerkte voedingsmiddelen die arm zijn aan voedingsvezels. Aangezien deze verandering in voedingsgewoonten recenter is, veronderstelt het onderzoeksteam dat oudere generaties een meer diverse en beter aangepaste darmmicrobiota hebben bij het afbreken van voedingsvezels in vergelijking met jongere generaties.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van de dagelijkse inname gedurende vier weken van een voedingsvezelsupplement op de darmmicrobiota, metabolische profielen en algemene gezondheid in een transgenerationeel cohort (grootmoeder, moeder en dochter OF moeder en dochter) in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende deelnemers moeten gedurende 14 dagen dagelijks een voedingsvezelsupplement of placebo innemen (afhankelijk van de randomisatie), gevolgd door een wash-outperiode van 14 dagen en daarna gevolgd door dagelijks gedurende 14 dagen de tegenovergestelde arm van de interventie (placebo of voedingsvezel). supplement). Tijdens de studieperiode zullen de deelnemers naar de onderzoeksfaciliteit komen om de impact van deze supplementen op hun darmmicrobiota, metabolische profielen en bloedglucose-, insuline- en darmhormoonspiegels te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • NIHR Imperial Clinical Research Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een van de volgende groepen mensen (in directe afstamming en uit dezelfde familie) Grootmoeder, moeder en dochter Moeder en dochter Grootmoeder en kleindochter
  • Leeftijd 18-85 (inclusief)
  • BMI: 18,5-30 kg/m2 (inclusief)
  • Zichzelf gezond beschouwen

Uitsluitingscriteria

  • Inname van antibiotica in de afgelopen 3 maanden en tijdens het onderzoek
  • Inname van probiotische supplementen in de afgelopen maand en tijdens het onderzoek
  • Regelmatige inname van laxeermiddelen in de afgelopen maand en tijdens het onderzoek
  • Proefpersonen met de volgende aandoeningen Inflammatoire darmaandoening (IBD) Irritable Bowel Syndrome (PDS) Coeliakie Type 2 Diabetes Elke vorm van kanker Auto-immuunziekten Aandoeningen die de lever aantasten Aandoeningen die de pancreas aantasten
  • Proefpersonen die medische interventie nodig hebben in de komende 3 maanden
  • Rokers
  • Ploegarbeiders
  • Gluten- en/of lactose-intolerantie
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Proefpersonen die in verzorgingstehuizen wonen
  • had gewichtsveranderingen> 5% in de voorgaande 3 maanden
  • Proefpersonen die zelf geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Proefpersonen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Moeders
Ouder aan de dochter
Voedingssupplement: Dieetvezels supplement
Het supplement van de voedingsvezels, dat bestaat uit een mix van voedingsvezels (inuline, pectine en haver beta-glucan) zal met hun gebruikelijke voedsel tweemaal daags door deelnemers moeten worden ingenomen.
Voedingssupplement: Cellulosecontrole
De controle, die uit cellulose bestaat, moet tweemaal daags gedurende 2 weken door deelnemers worden genomen met hun gebruikelijke voedsel.
Actieve vergelijker: dochter
Kind van moeder
Voedingssupplement: Dieetvezels supplement
Het supplement van de voedingsvezels, dat bestaat uit een mix van voedingsvezels (inuline, pectine en haver beta-glucan) zal met hun gebruikelijke voedsel tweemaal daags door deelnemers moeten worden ingenomen.
Voedingssupplement: Cellulosecontrole
De controle, die uit cellulose bestaat, moet tweemaal daags gedurende 2 weken door deelnemers worden genomen met hun gebruikelijke voedsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlasting met korte ketens vetzuren productie na elke interventie tussen moeders en dochters
Tijdsspanne: 14 dagen
Veranderingen in de productie van ontlasting met korte ketens met korte ketens uit de uitgangswaarde na elke interventie (cellulosecontrole en voedingsvezelsupplement) tussen moeders en dochters
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dut Microbiota Samenstelling verandert na elke supplementinname tussen moeders en dochters
Tijdsspanne: 14 dagen
Alpha -diversiteit (een maat voor de samenstelling van de darmmicrobiota) werd vergeleken tussen generaties na het innemen van elk voedingssupplement gedurende 14 dagen.
14 dagen
Vergelijking van urinemetabolieten tussen moeders en dochters na het nemen van elk supplement
Tijdsspanne: 14 dagen
Veranderingen in urinemetabolietentypen en niveaus na elke generatie namen beide supplementen in
14 dagen
Vergelijking van ontlasting metabolieten tussen moeders en dochters na het nemen van elk supplement
Tijdsspanne: 14 dagen
Veranderingen in ontlasting metabolieten en niveaus tussen moeders en dochters na het nemen van elk supplement. Vergelijkingen gedaan: moeders op voedingsvezels supplement versus dochters op voedingsvezelsupplement en moeders op cellulosecontrole versus dochters op cellulose -controle
14 dagen
Bloedglucose bij moeders vergeleken met dochters na het nemen van elk supplement gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
Vaste bloedglucosespiegels bij moeders en dochters na elke generatie nam elk supplement
14 dagen
Bloedglucose voor moeders en dochters na het innemen van elk supplement gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: 240 minuten
Postprandiale bloedglucosespiegel vergelijking tussen moeders en dochters na elke generatie nam elk supplement gedurende 14 dagen. De gegevens worden gepresenteerd als een incrementele gebied onder de curve.
240 minuten
Bloedinsuline -vergelijking tussen moeders en dochters na elke generatie nam de voedingssupplementen
Tijdsspanne: 14 dagen
Vaste bloedinsuline -niveaus Vergelijking tussen moeders en dochters na elke generatie nam de voedingssupplementen gedurende 14 dagen
14 dagen
Bloedinsuline -vergelijking tussen moeders en dochters na het nemen van elk supplement gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
Postprandiale bloedinsulinespiegel vergelijking tussen moeders en dochters na elke generatie nam de supplementen (voedingsvezels en cellulose) gedurende 14 dagen
14 dagen
Darmhormonen bij moeders versus dochters
Tijdsspanne: 14 dagen

Vaste darmhormonen niveaus bij moeders nadat ze het voedingsvezelsupplement hadden genomen in vergelijking met vaste darmhormonen in dochters nadat ze de voedingsvezelsupplementen hadden genomen.

Vaste darmhormonen niveaus bij moeders nadat ze de cellulosecontrole namen in vergelijking met vaste darmhormonen in dochters nadat ze de cellulose -controle hebben genomen.
14 dagen
Darmhormonen bij moeders die elk voedingssupplement versus darmhormonen namen in dochters die elk voedingssupplement namen
Tijdsspanne: 14 dagen

Postprandiale darmhormonenspiegels werden vergeleken bij moeders nadat ze de voedingsvezelsupplementen hadden genomen tegen postprandiale darmhormoonspiegels in dochters nadat ze het voedingsvezelsupplement hadden genomen.

Postprandiale darmhormonenniveaus werden vergeleken bij moeders nadat ze de cellulosecontrole hadden genomen tegen postprandiale darmhormoonspiegels in dochters nadat ze de cellulosecontrole hadden gevolgd.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Société des Produits Nestlé (SPN)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Frost, PhD, RD, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20HH5806

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van de studie zullen worden gedeeld in de vorm van een onderzoeksartikel of worden gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties. Alle resultaten worden gepresenteerd als groepsgegevens in plaats van resultaten voor elke vrijwilliger.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren