세대를 초월한 코호트에서 식이섬유가 장내 마이크로바이옴에 미치는 영향 조사
세대를 초월한 코호트에서 장내 마이크로바이옴 및 대사 프로필에 대한 식이 섬유의 영향에 대한 파일럿 임상 시험
식이 섬유는 장내 미생물에 의해 결장에서 더 작은 분자(단쇄 지방산)로 분해되는 과일, 채소, 곡물 및 콩에 존재하는 복합 탄수화물입니다. 식이 섬유 섭취 증가는 제2형 당뇨병, 비만 또는 심장 질환의 위험 감소와 관련이 있습니다. 건강상의 이점에도 불구하고 대부분의 사람들은 식이 섬유 일일 권장 섭취량(30g)의 절반을 섭취합니다. 이러한 추세는 지난 수십 년 동안 식이 섬유가 부족한 초가공 식품의 출현으로 더욱 분명해졌습니다. 이러한 식습관의 변화는 최근에 일어난 일이기 때문에, 연구팀은 기성세대가 젊은 세대에 비해 식이섬유 분해에 더 다양하고 더 잘 적응한 장내 미생물군을 가지고 있다고 가정합니다.
이 연구의 목적은 세대를 초월한 코호트(할머니, 모녀 또는 모녀)에서 장내 미생물, 대사 프로필 및 일반 건강에 대한 4주 동안 식이 섬유 보충제의 일일 섭취 효과를 조사하는 것입니다. 위약.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- NIHR Imperial Clinical Research Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나의 그룹(직계 및 동일 가족) 할머니, 모녀 모녀 할머니 및 손녀
- 18-85세(포함)
- BMI: 18.5-30kg/m2(포함)
- 스스로 건강하다고 생각하는
제외 기준
- 지난 3개월 및 연구 기간 동안의 항생제 섭취량
- 지난 달과 연구 기간 동안의 프로바이오틱스 보충제 섭취량
- 지난 달과 연구 기간 동안 완하제의 규칙적인 섭취
- 다음 조건을 가진 피험자 염증성 장 질환(IBD) 과민성 대장 증후군(IBS) 셀리악병 제2형 당뇨병 모든 유형의 암 자가 면역 상태 간에 영향을 미치는 상태 췌장에 영향을 주는 상태
- 향후 3개월 이내에 의료 개입이 필요한 피험자
- 흡연자
- 교대 근무자
- 글루텐 및/또는 유당 불내증
- 임산부 및 수유부
- 요양원에 거주하는 피험자
- 이전 3개월 동안 체중 변화 >5%
- 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어머니
딸에게 부모
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식이 섬유 보충제는식이 섬유 (이눌린, 펙틴 및 귀리 베타-글루칸)의 혼합으로 구성되어있는 일반적인 음식으로 2 주 동안 2 주 동안 참가자가 복용해야합니다.
셀룰로오스로 구성된 대조군은 평범한 음식으로 2 주 동안 매일 두 번 참가자가 복용해야합니다.
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활성 비교기: 딸
어머니의 자녀
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식이 섬유 보충제는식이 섬유 (이눌린, 펙틴 및 귀리 베타-글루칸)의 혼합으로 구성되어있는 일반적인 음식으로 2 주 동안 2 주 동안 참가자가 복용해야합니다.
셀룰로오스로 구성된 대조군은 평범한 음식으로 2 주 동안 매일 두 번 참가자가 복용해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니와 딸 사이의 각 개입 후 대변 단락 지방산 생산
기간: 14 일
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어머니와 딸 사이의 각 개입 (셀룰로오스 대조군 및식이 섬유 보충제) 후 기준선으로부터의 대변 단락 지방산 생산의 변화
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 총 성분 조성은 어머니와 딸 사이의 각 보충 섭취에 따라 변화
기간: 14 일
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알파 다양성 (장 미생물 총 구성의 척도)을 14 일 동안 각식이 보충제를 복용 한 후 세대간에 비교 하였다.
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14 일
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각 보충제를 복용 한 후 어머니와 딸의 소변 대사 산물 비교
기간: 14 일
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각 세대가 두 보충제를 가져간 후 소변 대사 산물 유형과 수준의 변화
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14 일
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각 보충제를 복용 한 후 어머니와 딸의 대변 대사 산물 비교
기간: 14 일
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각 보충제를 복용 한 후 어머니와 딸 사이의 대변 대사 유형과 수준의 변화.
수행 한 비교 :식이 섬유 보충제 대식이 섬유 보충제 및 셀룰로오스 조절에 대한 어머니 대 셀룰로오스 대조군에 대한 딸
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14 일
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14 일 동안 각 보충제를 복용 한 후 딸에 비해 어머니의 혈당
기간: 14 일
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각 세대가 각각의 보충제를 가져간 후 어머니와 딸의 금식 혈당 수치
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14 일
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14 일 동안 각 보충제를 복용 한 후 어머니와 딸을위한 혈당
기간: 240 분
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각 세대가 14 일 동안 각 보충제를 가져간 후 어머니와 딸 사이의 식후 혈당 수준 비교.
데이터는 곡선 아래의 증분 영역으로 제시됩니다.
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240 분
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각 세대가식이 보조제를 가져간 후 어머니와 딸의 혈액 인슐린 비교
기간: 14 일
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각 세대가 14 일 동안식이 보조제를 가져간 후 엄마와 딸의 금식 된 혈액 인슐린 수치 비교
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14 일
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14 일 동안 각 보충제를 복용 한 후 어머니와 딸의 혈액 인슐린 비교
기간: 14 일
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각 세대가 14 일 동안 보충제 (식이 섬유 및 셀룰로오스)를 가져간 후 어머니와 딸의 식후 혈액 인슐린 수준 비교
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14 일
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어머니 대 딸의 장 호르몬
기간: 14 일
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식이 섬유 보충제를 복용 한 후 딸의 금식 장 호르몬에 비해식이 섬유 보충제를 복용 한 후 어머니의 금식 장 호르몬 수치. 셀룰로오스 조절을 취한 후 딸의 금식 장 호르몬에 비해 셀룰로오스 조절을 취한 후 엄마의 금식 장 호르몬 수치. |
14 일
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각식이 보충제를 복용 한 어머니의 장 호르몬과 각식이 보충제를 복용 한 딸의 장 호르몬
기간: 14 일
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식이 섬유 보충제를 복용 한 후 딸의 식후 장 호르몬 수치에 대해식이 섬유 보충제를 섭취 한 후 식후 장 호르몬 수치를 비교했습니다. 식후 장 호르몬 수치는 셀룰로오스 조절을 취한 후 딸의 식후 장 호르몬 수준에 대한 셀룰로오스 제어를 취한 후 어머니에서 비교되었다. |
14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Frost, PhD, RD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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