세대를 초월한 코호트에서 식이섬유가 장내 마이크로바이옴에 미치는 영향 조사
2023년 5월 3일 업데이트: Imperial College London
세대를 초월한 코호트에서 장내 마이크로바이옴 및 대사 프로필에 대한 식이 섬유의 영향에 대한 파일럿 임상 시험
식이 섬유는 장내 미생물에 의해 결장에서 더 작은 분자(단쇄 지방산)로 분해되는 과일, 채소, 곡물 및 콩에 존재하는 복합 탄수화물입니다. 식이 섬유 섭취 증가는 제2형 당뇨병, 비만 또는 심장 질환의 위험 감소와 관련이 있습니다. 건강상의 이점에도 불구하고 대부분의 사람들은 식이 섬유 일일 권장 섭취량(30g)의 절반을 섭취합니다. 이러한 추세는 지난 수십 년 동안 식이 섬유가 부족한 초가공 식품의 출현으로 더욱 분명해졌습니다. 이러한 식습관의 변화는 최근에 일어난 일이기 때문에, 연구팀은 기성세대가 젊은 세대에 비해 식이섬유 분해에 더 다양하고 더 잘 적응한 장내 미생물군을 가지고 있다고 가정합니다.
이 연구의 목적은 세대를 초월한 코호트(할머니, 모녀 또는 모녀)에서 장내 미생물, 대사 프로필 및 일반 건강에 대한 4주 동안 식이 섬유 보충제의 일일 섭취 효과를 조사하는 것입니다. 위약.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 14일 동안 매일 식이 섬유 보충제 또는 위약(무작위 배정에 따라 다름)을 복용한 후 14일의 휴약 기간을 거친 후 14일 동안 개입의 반대 부문(위약 또는 식이 섬유)을 매일 복용해야 합니다. 보충).
연구 기간 동안 참가자는 연구 시설을 방문하여 이러한 보충제가 장내 미생물, 대사 프로필, 혈당, 인슐린 및 장 호르몬 수치에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gary Frost, PhD, RD
- 전화번호: 020 7594 0959
- 이메일: g.frost@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Monica Mischie, MSci
- 전화번호: 07340626852
- 이메일: monica.mischie@nhs.net
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0HS
- NIHR Imperial Clinical Research Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나의 그룹(직계 및 동일 가족) 할머니, 모녀 모녀 할머니 및 손녀
- 18-85세(포함)
- BMI: 18.5-30kg/m2(포함)
- 스스로 건강하다고 생각하는
제외 기준
- 지난 3개월 및 연구 기간 동안의 항생제 섭취량
- 지난 달과 연구 기간 동안의 프로바이오틱스 보충제 섭취량
- 지난 달과 연구 기간 동안 완하제의 규칙적인 섭취
- 다음 조건을 가진 피험자 염증성 장 질환(IBD) 과민성 대장 증후군(IBS) 셀리악병 제2형 당뇨병 모든 유형의 암 자가 면역 상태 간에 영향을 미치는 상태 췌장에 영향을 주는 상태
- 향후 3개월 이내에 의료 개입이 필요한 피험자
- 흡연자
- 교대 근무자
- 글루텐 및/또는 유당 불내증
- 임산부 및 수유부
- 요양원에 거주하는 피험자
- 이전 3개월 동안 체중 변화 >5%
- 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 섬유 보충제
이눌린, 펙틴, 귀리 베타글루칸으로 구성된 식이섬유 믹스.
믹스는 참가자의 음식에 추가할 수 있는 가루 형태로 제공됩니다.
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식이 섬유(이눌린, 펙틴 및 귀리 베타-글루칸)의 혼합으로 구성된 Fiber Mix는 참가자가 평소 음식과 함께 2주 동안 매일 두 번 복용해야 합니다.
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위약 비교기: 위약
참가자의 음식에 첨가할 수 있는 분말 형태의 셀룰로오스로 구성된 위약.
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셀룰로오스로 구성된 위약은 참가자가 평소 음식과 함께 2주 동안 매일 2회 복용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단쇄 지방산 생산
기간: 14일 기준
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기준선에서 단쇄 지방산 생산의 변화
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14일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 구성
기간: 14일 기준
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기준선에서 장내 미생물 구성의 변화
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14일 기준
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소변 대사 산물
기간: 14일 기준
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기준선에서 소변 대사 산물 유형 및 수준의 변화
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14일 기준
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대변 대사물
기간: 14일 기준
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기준선에서 대변 대사 산물 유형 및 수준의 변화
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14일 기준
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혈당
기간: -15분, -5분(시점 0분 기준 아침식사 제공 전)
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공복 혈당 수치
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-15분, -5분(시점 0분 기준 아침식사 제공 전)
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혈당
기간: 240분
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식후 혈당 수치
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240분
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혈중 인슐린
기간: -15분, -5분(시점 0분 기준 아침식사 제공 전)
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공복 혈중 인슐린 수치
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-15분, -5분(시점 0분 기준 아침식사 제공 전)
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혈중 인슐린
기간: 240분
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식후 혈중 인슐린 수치
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240분
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장 호르몬
기간: -15분, -5분(시점 0분 기준 아침식사 제공 전)
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단식 장 호르몬 수치
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-15분, -5분(시점 0분 기준 아침식사 제공 전)
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장 호르몬
기간: 240분
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식후 장 호르몬 수치
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240분
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푸드 다이어리 정보 및 장내 미생물군
기간: 연구 방문 3일 전
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식이 품질 지수와 장내 미생물 구성의 상관관계
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연구 방문 3일 전
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푸드 다이어리 정보 및 단쇄 지방산
기간: 연구 방문 3일 전
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식이 품질 지수와 단쇄 지방산 생산의 상관 관계
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연구 방문 3일 전
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음식 일기 정보 및 소변 대사 프로필
기간: 연구 방문 3일 전
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식이 품질 지수와 소변 대사 프로파일의 상관관계
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연구 방문 3일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Frost, PhD, RD, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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