Indagine sugli effetti delle fibre alimentari sul microbioma intestinale in una coorte transgenerazionale
Sperimentazione clinica pilota sugli effetti delle fibre alimentari sul microbioma intestinale e sui profili metabolici in una coorte transgenerazionale
Le fibre alimentari sono carboidrati complessi presenti in frutta, verdura, cereali e fagioli che vengono scomposti in molecole più piccole (acidi grassi a catena corta) nel colon dal microbiota intestinale. L'aumento dell'assunzione di fibre alimentari è associato a un minor rischio di diabete di tipo 2, obesità o malattie cardiache. Nonostante i loro benefici per la salute, la maggior parte delle persone consuma la metà dell'assunzione giornaliera raccomandata (30 grammi) di fibre alimentari. Questa tendenza è diventata più evidente negli ultimi decenni con l'avvento di alimenti ultra processati e poveri di fibre alimentari. Poiché questo cambiamento nelle abitudini alimentari è più recente, il team di ricerca ipotizza che le generazioni più anziane abbiano un microbiota intestinale più diversificato e meglio adattato alla scomposizione delle fibre alimentari rispetto alle generazioni più giovani.
Gli obiettivi di questo studio sono esaminare gli effetti dell'assunzione giornaliera per quattro settimane di un integratore di fibre alimentari sul microbiota intestinale, sui profili metabolici e sulla salute generale in una coorte transgenerazionale (nonna, madre e figlia O madre e figlia) rispetto a placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0HS
- NIHR Imperial Clinical Research Facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uno qualsiasi dei seguenti gruppi di persone (in discendenza diretta e della stessa famiglia) Nonna, madre e figlia Madre e figlia Nonna e nipote
- Età 18-85 (inclusi)
- BMI: 18,5-30 kg/m2 (incluso)
- Considerarsi sani
Criteri di esclusione
- Assunzione di antibiotici negli ultimi 3 mesi e durante lo studio
- Assunzione di integratori probiotici nell'ultimo mese e durante lo studio
- Assunzione regolare di lassativi nell'ultimo mese e durante lo studio
- Soggetti con le seguenti condizioni Malattia infiammatoria intestinale (IBD) Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) Celiachia Diabete di tipo 2 Qualsiasi tipo di cancro Condizioni autoimmuni Condizioni che colpiscono il fegato Condizioni che colpiscono il pancreas
- Soggetti che richiedono un intervento medico nei prossimi 3 mesi
- Fumatori
- Lavoratori a turni
- Intolleranza al glutine e/o al lattosio
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Soggetti che vivono in case di cura
- ha avuto variazioni di peso >5% nei 3 mesi precedenti
- Soggetti che non sono in grado di fornire da soli il consenso informato
- Soggetti che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Madri
Genitore della figlia
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Il supplemento di fibre alimentari, che comprende un mix di fibre alimentari (inulina, pectina e avena beta-glucano) dovrà essere assunto dai partecipanti due volte al giorno per 2 settimane con il loro cibo abituale.
Il controllo, che comprende la cellulosa dovrà essere preso dai partecipanti due volte al giorno per 2 settimane con il loro cibo abituale.
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Comparatore attivo: figlia
Figlio della madre
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Il supplemento di fibre alimentari, che comprende un mix di fibre alimentari (inulina, pectina e avena beta-glucano) dovrà essere assunto dai partecipanti due volte al giorno per 2 settimane con il loro cibo abituale.
Il controllo, che comprende la cellulosa dovrà essere preso dai partecipanti due volte al giorno per 2 settimane con il loro cibo abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sgabelli a catena corta produzione di acidi grassi a seguito di ogni intervento tra madri e figlie
Lasso di tempo: 14 giorni
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Cambiamenti nella produzione di acidi grassi a catena corta a catena corta dal basale dopo ogni intervento (controllo della cellulosa e integratore di fibre alimentari) tra madri e figlie
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti della composizione del microbiota intestinale a seguito di ogni assunzione di supplementi tra madri e figlie
Lasso di tempo: 14 giorni
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La diversità alfa (una misura della composizione del microbiota intestinale) è stata confrontata tra le generazioni dopo aver assunto ogni integratore dietetico per 14 giorni.
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14 giorni
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Confronto dei metaboliti delle urine tra madri e figlie dopo aver assunto ciascun integratore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Cambiamenti nei tipi e livelli dei metaboliti delle urine dopo ogni generazione ha assunto entrambi gli integratori
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14 giorni
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Confronto dei metaboliti delle feci tra madri e figlie dopo aver assunto ogni integratore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Cambiamenti nei tipi e livelli dei metaboliti delle feci tra madri e figlie dopo aver assunto ciascun integratore.
Confronti fatti: madri sul supplemento di fibre alimentari rispetto alle figlie sul supplemento in fibra alimentare e madri sul controllo della cellulosa rispetto alle figlie sul controllo della cellulosa
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14 giorni
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Glicemia nelle madri rispetto alle figlie dopo aver assunto ogni integratore per 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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Livelli di glucosio nel sangue a digiuno nelle madri e nelle figlie dopo ogni generazione ha preso ogni integratore
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14 giorni
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Glicemia per madri e figlie dopo aver assunto ogni integratore per 14 giorni
Lasso di tempo: 240 minuti
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Il confronto dei livelli di glucosio nel sangue postprandiale tra madri e figlie dopo ogni generazione ha preso ogni integratore per 14 giorni.
I dati sono presentati come area incrementale sotto la curva.
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240 minuti
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Confronto di insulina nel sangue tra madri e figlie dopo ogni generazione ha preso gli integratori alimentari
Lasso di tempo: 14 giorni
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Confronto di livelli di insulina a digiuno tra madri e figlie dopo ogni generazione ha preso gli integratori alimentari per 14 giorni
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14 giorni
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Confronto di insulina nel sangue tra madri e figlie dopo aver assunto ogni integratore per 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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I livelli di insulina del sangue postprandiale, confronto tra madri e figlie dopo ogni generazione, hanno preso gli integratori (fibra dietetica e cellulosa) per 14 giorni
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14 giorni
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Ormoni intestinali nelle madri contro le figlie
Lasso di tempo: 14 giorni
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Livelli di ormoni intestinali a digiuno nelle madri dopo aver assunto il supplemento in fibra alimentare rispetto agli ormoni intestinali a digiuno nelle figlie dopo aver assunto gli integratori in fibra dietetica. Livelli di ormoni intestinali a digiuno nelle madri dopo aver preso il controllo della cellulosa rispetto agli ormoni intestinali a digiuno nelle figlie dopo aver preso il controllo della cellulosa. |
14 giorni
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Ormoni intestinali nelle madri che hanno preso ogni integratore alimentare rispetto agli ormoni intestinali nelle figlie che hanno preso ogni integratore alimentare
Lasso di tempo: 14 giorni
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I livelli di ormoni intestinali postprandiali sono stati confrontati nelle madri dopo aver preso gli integratori in fibra dietetica contro i livelli di ormone posplantale dell'intestino nelle figlie dopo aver assunto il supplemento in fibra dietetica. I livelli di ormoni intestinali postprandiali sono stati confrontati nelle madri dopo aver preso il controllo della cellulosa contro i livelli di ormone intestinale postprandiale nelle figlie dopo aver preso il controllo della cellulosa. |
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Frost, PhD, RD, Imperial College London
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20HH5806
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