卵巣がん患者のプレハビリテーション
2026年5月28日 更新者：Nova Scotia Health Authority
卵巣がん患者の脆弱性と治療結果に対するプレハビリテーション運動の影響
卵巣がん患者の生存率は非常に低いです。
これは、通常、がんが進行した段階に達するまで検出されないためです。
個人の生存期間は、受けたがん治療によっても決まります。
生存率を改善するための最良の治療法がありますが、一部の女性は治療の選択肢を制限する他の条件を持っています.
進行卵巣がんの女性の 50% に見られるそのような状態の 1 つは、フレイル (加齢に伴う機能と健康の低下) です。
これは、患者が虚弱であることに基づいて、医師ががんの治療方法を変更しなければならないことが多いため、大きな懸念事項です。
たとえば、虚弱な患者は、手術中に腫瘍を完全に切除する可能性が低くなります。
また、手術による合併症が発生しやすく、入院期間が長くなり、手術からの回復が全体的に悪くなります。
フレイルを抱えて生活している患者は、化学療法の開始が遅れたり、化学療法の投与量が減ったり、化学療法のサイクルが少なくなったりする可能性も高くなります。
治療におけるこれらの変更は、診断後の患者の生存期間を短縮する可能性があります。
したがって、進行卵巣がんの治療を必要とする患者の虚弱を軽減するための戦略を探る研究が必要です。
より注目を集めているオプションは、身体運動です（例：
歩く、椅子から何度も立ち上がる）。
プレハビリテーションと呼ばれる手術前の運動は、手術後の患者の回復を改善し、生存期間を延ばすことができます。
研究によると、プレハビリテーションは、心臓病の手術を受ける患者にとって非常に有益であることが示されています。
しかし、プレハビリテーションが手術を受ける予定の進行卵巣がん患者に有効かどうかは明らかではありません。
したがって、研究者は、進行卵巣がんの手術を待っている間に実行された4週間以上の運動プログラムが虚弱をどのように変化させ、手術後に患者がどのように回復するかを調査したいと考えています.
研究者は、運動プログラムが次の点にあるかどうかを具体的に調べます。 2) 手術後の患者の回復を改善します。 3) 患者の化学療法計画に影響を与える。
この研究は、進行卵巣がんの女性の手術および治療の転帰を改善するためのプレハビリテーション運動の能力に関する重要な情報を提供します。
全体として、運動は進行卵巣がん患者の生存率を改善する可能性があると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scott Grandy, PhD
- 電話番号：902-494-1145
- メール：grandy@dal.ca
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3L 4P1
- 募集
- Nova Scotia Health
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コンタクト：
- Scott Grandy, MD
- 電話番号：902-494-4303
- メール：scott.grandy@dal.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ステージIIIまたはIVの卵巣がんの確定診断を受けている
- 治療計画の一環として腫瘍縮小手術を受ける予定
- -研究登録時と予定された手術の間に最低4週間必要です
- 対面および/または仮想エクササイズセッションに参加できる
- 英語に堪能であること
- 腫瘍医の承認を得ている
除外基準:
- すでに手術を終えている
- -不安定な心臓または呼吸器疾患、怪我、または参加者が運動するのを危険にする可能性のあるその他の併存疾患
- 重大な認知障害（例えば、同意する能力がない、運動の指示に従えない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
サーキットベースのプリリハビリテーション運動介入
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運動介入は、軽度から中程度の強度の有酸素運動、抵抗運動、および可動性運動で構成されます。
これらの演習は、回路形式で実行されます。
参加者は、個々の能力に合わせて修正された同様のエクササイズを実行します。
運動強度、修正、および代替は、病歴、6 分間の歩行テストの結果、およびベースラインのフレイルスコアに基づいて、各参加者に対して決定されます。
運動セッションは、週に 3 回、30 分から開始し、最低 4 週間許容されるように 60 分まで進行しますが、参加者の手術時まで継続します。
演習セッションにはハイブリッド アプローチが使用され、参加者は最初の演習セッションに直接参加する必要があり、その後のセッションは仮想的に配信されます。
セッションは、研究臨床運動生理学者によって監督されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレイルの変化（運動介入後のベースライン）
時間枠：ベースラインから4週間以上の介入の終わりまでの変化（手術前）
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フレイルは、臨床フレイルスケール（CFS）を使用して評価されます。
CFS は、ヘルスケアの専門家が個人のフィットネス/フレイルの全体的なレベルを要約するために開発された 9 段階のスケール (1 - 非常にフィット、非常に重度のフレイルから 9 - 末期の病気) です。
CFS は、可動性、エネルギー、身体活動、および機能の領域をカバーしています。
CFS のスコアが高いほど、個人の虚弱/適応度が低いことを示します。
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ベースラインから4週間以上の介入の終わりまでの変化（手術前）
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フレイルの変化 (ベースラインから手術後 1 か月まで)
時間枠：ベースラインから術後約1ヶ月までの変化
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フレイルは、臨床フレイルスケール（CFS）を使用して評価されます。
CFS は、ヘルスケアの専門家が個人のフィットネス/フレイルの全体的なレベルを要約するために開発された 9 段階のスケール (1 - 非常にフィット、非常に重度のフレイルから 9 - 末期の病気) です。
CFS は、可動性、エネルギー、身体活動、および機能の領域をカバーしています。
CFS のスコアが高いほど、個人の虚弱/適応度が低いことを示します。
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ベースラインから術後約1ヶ月までの変化
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フレイルの変化 (ベースラインから手術後 3 か月まで)
時間枠：ベースラインから術後約 3 か月までの変化
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フレイルは、臨床フレイルスケール（CFS）を使用して評価されます。
CFS は、ヘルスケアの専門家が個人のフィットネス/フレイルの全体的なレベルを要約するために開発された 9 段階のスケール (1 - 非常にフィット、非常に重度のフレイルから 9 - 末期の病気) です。
CFS は、可動性、エネルギー、身体活動、および機能の領域をカバーしています。
CFS のスコアが高いほど、個人の虚弱/適応度が低いことを示します。
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ベースラインから術後約 3 か月までの変化
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手術難易度スコア（手術後1ヶ月）
時間枠：手術の複雑さは、手術後約 1 か月で評価されます。
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手術の複雑さは、手術後の強化された回復 (ERAS) ガイドラインに基づいて評価されます。
複雑度のスコアは、「低」(3 点以下)、「中」(4 ～ 7 点)、「高」(8 点以上) として解釈されます。
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手術の複雑さは、手術後約 1 か月で評価されます。
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手術後の結果（手術後1ヶ月）
時間枠：手術後の結果は、手術後約 1 か月で評価されます。
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手術後の転帰は、Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ガイドラインに基づいて評価されます。
具体的な結果には、術後の血糖コントロール、鎮痛剤の使用、痛み、毎日の体重、早期動員、および術後合併症が含まれます。
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手術後の結果は、手術後約 1 か月で評価されます。
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手術合併症（手術後1ヶ月）
時間枠：外科的合併症は、手術後約1ヶ月後に手術後に評価されます。
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外科的合併症は、手術後の強化された回復 (ERAS) ガイドラインに基づいて評価されます。
具体的な結果には、入院期間と再入院の数が含まれます。
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外科的合併症は、手術後約1ヶ月後に手術後に評価されます。
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化学療法の完了率 (サイクル 1 の終了時)
時間枠：サイクル 1 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率は、受け取った薬物の総投与量、投与量の変更、サイクルの遅延、および/または治療の中止を文書化することによって調べられます
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サイクル 1 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率 (サイクル 2 の終了時)
時間枠：サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率は、受け取った薬物の総投与量、投与量の変更、サイクルの遅延、および/または治療の中止を文書化することによって調べられます
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サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率 (サイクル 3 の終了時)
時間枠：サイクル 3 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率は、受け取った薬物の総投与量、投与量の変更、サイクルの遅延、および/または治療の中止を文書化することによって調べられます
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サイクル 3 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率 (サイクル 4 の終わり)
時間枠：サイクル 4 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率は、受け取った薬物の総投与量、投与量の変更、サイクルの遅延、および/または治療の中止を文書化することによって調べられます
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サイクル 4 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率 (サイクル 5 の終わり)
時間枠：サイクル 5 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率は、受け取った薬物の総投与量、投与量の変更、サイクルの遅延、および/または治療の中止を文書化することによって調べられます
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サイクル 5 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率 (サイクル 6 の終わり)
時間枠：サイクル 6 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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化学療法の完了率は、受け取った薬物の総投与量、投与量の変更、サイクルの遅延、および/または治療の中止を文書化することによって調べられます
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サイクル 6 の終了時 (各サイクルは 3 週間)。手続き直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数の変化（運動介入後のベースライン）
時間枠：ベースラインから 4 週間以上の運動介入後までの BMI の変化
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体重 (kg) と身長 (m) から BMI を計算します。
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ベースラインから 4 週間以上の運動介入後までの BMI の変化
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BMIの変化（ベースラインから手術後1ヶ月まで）
時間枠：ベースラインから手術後約 1 か月までの BMI の変化。
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体重 (kg) と身長 (m) から BMI を計算します。
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ベースラインから手術後約 1 か月までの BMI の変化。
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BMIの変化（ベースラインから手術後3か月まで）
時間枠：ベースラインから手術後約 3 か月までの BMI の変化。
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体重 (kg) と身長 (m) から BMI を計算します。
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ベースラインから手術後約 3 か月までの BMI の変化。
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有酸素フィットネスの変化（運動介入後のベースライン）
時間枠：ベースラインから4週間以上の介入後（手術前）までの有酸素フィットネスの変化
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6分間のウォーキングは、有酸素フィットネスの計算に使用されます
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ベースラインから4週間以上の介入後（手術前）までの有酸素フィットネスの変化
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有酸素運動の変化 (ベースラインから手術後 1 か月まで)
時間枠：ベースラインから術後約 1 か月までの有酸素運動能力の変化
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6分間のウォーキングは、有酸素フィットネスの計算に使用されます
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ベースラインから術後約 1 か月までの有酸素運動能力の変化
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有酸素運動能力の変化 (ベースラインから手術後 3 か月まで)
時間枠：ベースラインから術後約 3 か月までの有酸素運動能力の変化
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6分間のウォーキングは、有酸素フィットネスの計算に使用されます
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ベースラインから術後約 3 か月までの有酸素運動能力の変化
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筋力の変化 (運動介入後のベースライン)
時間枠：筋力の変化は、ベースラインから運動介入後 (手術前) まで評価されます。
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筋肉のフィットネスは、カナダ運動生理学会の身体活動トレーニング プロトコル (CSEP-PATH) を使用して評価され、時間指定されたシットトゥスタンドと握力が含まれます。
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筋力の変化は、ベースラインから運動介入後 (手術前) まで評価されます。
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筋力の変化 (手術後約 1 か月までのベースライン)
時間枠：筋力の変化は、ベースラインから手術後 1 か月まで評価されます。
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筋肉のフィットネスは、カナダ運動生理学会の身体活動トレーニング プロトコル (CSEP-PATH) を使用して評価され、時間指定されたシットトゥスタンドと握力が含まれます。
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筋力の変化は、ベースラインから手術後 1 か月まで評価されます。
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筋力の変化 (ベースラインから手術後約 3 か月まで)
時間枠：筋力の変化は、ベースラインから手術後 3 か月まで評価されます。
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筋肉のフィットネスは、カナダ運動生理学会の身体活動トレーニング プロトコル (CSEP-PATH) を使用して評価され、時間指定されたシットトゥスタンドと握力が含まれます。
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筋力の変化は、ベースラインから手術後 3 か月まで評価されます。
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健康関連の生活の質の変化（運動介入後のベースライン）
時間枠：ベースラインから4週間以上の介入後（手術前）までの健康関連の生活の質の変化
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健康関連の生活の質は、EuroQoL 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) を使用して評価されます。
EQ-5D-DL は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを測定します。高いスコアはより高い問題を示します
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ベースラインから4週間以上の介入後（手術前）までの健康関連の生活の質の変化
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健康関連の生活の質の変化 (ベースラインから手術後 1 か月まで)
時間枠：ベースラインから術後約 1 か月までの健康関連の生活の質の変化
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健康関連の生活の質は、EuroQoL 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) を使用して評価されます。
EQ-5D-DL は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを測定します。高いスコアはより高い問題を示します
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ベースラインから術後約 1 か月までの健康関連の生活の質の変化
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健康関連の生活の質の変化 (ベースラインから手術後 3 か月まで)
時間枠：ベースラインから手術後約3か月までの健康関連の生活の質の変化
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健康関連の生活の質は、EuroQoL 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) を使用して評価されます。
EQ-5D-DL は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを測定します。高いスコアはより高い問題を示します
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ベースラインから手術後約3か月までの健康関連の生活の質の変化
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身体的、機能的、感情的、社会的/家族的生活の質の変化 (運動介入後のベースライン)
時間枠：ベースラインから 4 週間以上の介入後 (手術前) までの FACT-O の変化
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卵巣がんに対するがん治療の機能評価 (FACT-O) は、がん特有の生活の質を測定するために使用されます。スコアが高いほど、全体的な生活の質が高いことを示す 27 項目のアンケート。
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ベースラインから 4 週間以上の介入後 (手術前) までの FACT-O の変化
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身体的、機能的、感情的、および社会的/家族的生活の質の変化 (ベースラインから手術後 1 か月まで)
時間枠：ベースラインから術後約1か月までのFACT-Oの変化
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卵巣がんに対するがん治療の機能評価 (FACT-O) は、がん特有の生活の質を測定するために使用されます。スコアが高いほど、全体的な生活の質が高いことを示す 27 項目のアンケート。
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ベースラインから術後約1か月までのFACT-Oの変化
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身体的、機能的、感情的、および社会的/家族的生活の質の変化 (ベースラインから手術後 3 か月まで)
時間枠：ベースラインから術後約3か月までのFACT-Oの変化
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卵巣がんに対するがん治療の機能評価 (FACT-O) は、がん特有の生活の質を測定するために使用されます。スコアが高いほど、全体的な生活の質が高いことを示す 27 項目のアンケート。
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ベースラインから術後約3か月までのFACT-Oの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の実現可能性 - 参加者の発生
時間枠：修了まで約2年間
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紹介された患者の割合を、参加に同意した患者数で割って計算した参加者発生率
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修了まで約2年間
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研究の実現可能性 - 参加者の減少
時間枠：修了まで約2年
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参加者の減少は、最低 4 週間の手術前の運動を完了した同意済みの患者の割合を、離脱した患者数で割ったものとして計算されます
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修了まで約2年
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研究の実現可能性 - 参加者のアドヒアランス
時間枠：修了まで約2年間
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参加者プログラムのアドヒアランスは、完了した運動セッションの最小回数 (例: 合計 12 セッションに対して最低 4 週間で 3 セッション/週) を、12 週間の介入で利用可能な運動セッションの総数で割った割合として計算されます。
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修了まで約2年間
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有害事象
時間枠：修了まで約2年間
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すべての運動関連の有害事象および重大な有害事象が記録されます
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修了まで約2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott Grandy, PhD、Nova Scotia Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NSH Adv Ovarian Cancer Prehab
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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