Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie voor patiënten met eierstokkanker

28 mei 2026 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

De impact van prehabilitatie-oefeningen op kwetsbaarheid en behandelingsresultaten bij patiënten met eierstokkanker

Personen met eierstokkanker hebben zeer slechte overlevingskansen. Dit komt omdat de kanker meestal pas wordt ontdekt als deze een vergevorderd stadium heeft bereikt. Hoe lang iemand overleeft, wordt ook bepaald door de kankerbehandeling die hij krijgt. Hoewel er beste behandelingspraktijken zijn om de overleving te verbeteren, hebben sommige vrouwen andere aandoeningen die de behandelingsopties beperken. Een dergelijke aandoening die bij maar liefst 50% van de vrouwen met gevorderde eierstokkanker wordt gezien, is kwetsbaarheid (een leeftijdsgerelateerde achteruitgang in functie en gezondheid). Dit is een grote zorg, omdat artsen vaak de manier waarop de kanker wordt behandeld zullen moeten veranderen op basis van de kwetsbaarheid van de patiënt. Patiënten met kwetsbaarheid hebben bijvoorbeeld minder kans dat hun volledige tumor tijdens een operatie wordt verwijderd. Ze hebben ook meer kans op complicaties bij een operatie, blijven langer in het ziekenhuis en herstellen over het algemeen minder goed van een operatie. Patiënten met kwetsbaarheid hebben ook meer kans op vertraging bij het starten van hun chemotherapie, krijgen lagere doses chemotherapie en/of krijgen minder chemokuren. Deze veranderingen in de behandeling kunnen de overlevingsduur van een patiënt na de diagnose verminderen. Er is dus onderzoek nodig om strategieën te onderzoeken om kwetsbaarheid te verminderen bij patiënten die behandeling nodig hebben voor gevorderde eierstokkanker. Een optie die meer aandacht krijgt, is lichaamsbeweging (bijv. lopen, herhaaldelijk opstaan ​​uit een stoel). Oefening die vóór de operatie wordt uitgevoerd, wat prehabilitatie wordt genoemd, kan het herstel van een patiënt na de operatie verbeteren en de overlevingsduur verlengen. Onderzoek heeft aangetoond dat prehabilitatie zeer gunstig is voor patiënten die een operatie ondergaan voor hartaandoeningen. Het is echter niet duidelijk of prehabilitatie werkt voor mensen met gevorderde eierstokkanker die een operatie zullen ondergaan. Daarom willen de onderzoekers onderzoeken hoe een oefenprogramma van meer dan 4 weken, uitgevoerd tijdens het wachten op een operatie voor gevorderde eierstokkanker, de kwetsbaarheid verandert en hoe een patiënt herstelt na een operatie. De onderzoekers zullen specifiek kijken of het oefenprogramma: 1) de kwetsbaarheid van een patiënt vóór de operatie vermindert; 2) verbetert hoe goed de patiënt herstelt na een operatie; en 3) het behandelplan voor chemotherapie van de patiënt beïnvloedt. Deze studie zal belangrijke informatie opleveren over het vermogen van prehabilitatieoefeningen om chirurgische en behandelingsresultaten te verbeteren bij vrouwen met gevorderde eierstokkanker. Over het algemeen wordt aangenomen dat lichaamsbeweging het potentieel heeft om de overleving van patiënten met gevorderde eierstokkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Scott Grandy, PhD
  • Telefoonnummer: 902-494-1145
  • E-mail: grandy@dal.ca

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 4P1
        • Werving
        • Nova Scotia Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Een bevestigde diagnose van stadium III of IV eierstokkanker hebben
  • Gepland om cytoreductieve chirurgie te ondergaan als onderdeel van hun behandelplan
  • Er moet minimaal 4 weken zitten tussen het moment van inschrijving voor de studie en de geplande operatie
  • In staat zijn om persoonlijke en/of virtuele oefensessies bij te wonen
  • Spreek vloeiend Engels
  • Goedkeuring van de oncoloog hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Heb de operatie al voltooid
  • Onstabiele hart- of ademhalingsziekte, verwonding of een andere comorbide ziekte die het voor deelnemers onveilig kan maken om te oefenen
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen (bijv. niet in staat zijn om toestemming te geven, niet in staat om trainingsinstructies op te volgen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Circuitgebaseerde oefeninterventie vóór revalidatie
De oefeninterventie zal bestaan ​​uit aërobe, weerstands- en mobiliteitsoefeningen van lichte tot matige intensiteit. Deze oefeningen worden op een circuitachtige manier uitgevoerd. Deelnemers zullen vergelijkbare oefeningen uitvoeren die zijn aangepast aan hun individuele capaciteiten. De trainingsintensiteit, aanpassingen en vervangingen worden voor elke deelnemer bepaald op basis van hun medische geschiedenis, de resultaten van de 6 minuten looptest en de baseline kwetsbaarheidsscores. Oefensessies zullen 3x/week worden uitgevoerd, beginnend met 30 minuten en oplopend tot 60 minuten, zoals getolereerd gedurende minimaal vier weken, maar zullen doorgaan tot het moment van de operatie van de deelnemer. Voor de oefensessies zal een hybride aanpak worden gebruikt waarbij de deelnemer de eerste oefensessie persoonlijk moet bijwonen en de daaropvolgende sessies virtueel worden gegeven. Sessies zullen worden begeleid door de klinische inspanningsfysioloog van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheidsverandering (basislijn tot interventie na inspanning)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde van interventie van meer dan 4 weken (vóór de operatie)
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS). De CVS is een De CVS is een 9-puntsschaal (1 - zeer fit, via zeer ernstig kwetsbaar tot 9 - terminaal ziek) ontwikkeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om het algemene niveau van fitheid/kwetsbaarheid van een individu samen te vatten. Het CVS omvat domeinen van mobiliteit, energie, fysieke activiteit en functie. Hoe hoger de score op CVS, hoe kwetsbaarder/minder fit iemand is.
Verandering vanaf baseline tot einde van interventie van meer dan 4 weken (vóór de operatie)
Verandering in kwetsbaarheid (uitgangswaarde tot 1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS). De CVS is een De CVS is een 9-puntsschaal (1 - zeer fit, via zeer ernstig kwetsbaar tot 9 - terminaal ziek) ontwikkeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om het algemene niveau van fitheid/kwetsbaarheid van een individu samen te vatten. Het CVS omvat domeinen van mobiliteit, energie, fysieke activiteit en functie. Hoe hoger de score op CVS, hoe kwetsbaarder/minder fit iemand is.
Verandering van baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie
Verandering in kwetsbaarheid (baseline tot 3 maanden na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS). De CVS is een De CVS is een 9-puntsschaal (1 - zeer fit, via zeer ernstig kwetsbaar tot 9 - terminaal ziek) ontwikkeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om het algemene niveau van fitheid/kwetsbaarheid van een individu samen te vatten. Het CVS omvat domeinen van mobiliteit, energie, fysieke activiteit en functie. Hoe hoger de score op CVS, hoe kwetsbaarder/minder fit iemand is.
Verandering van baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie
Chirurgische complexiteitsscore (1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Chirurgische complexiteit zal ongeveer 1 maand na de operatie worden beoordeeld.
Chirurgische complexiteit zal worden beoordeeld op basis van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-richtlijnen. Complexiteitsscores worden geïnterpreteerd als "laag" (3 of minder punten), "gemiddeld" (4-7 punten) en "hoog" (8 of meer punten).
Chirurgische complexiteit zal ongeveer 1 maand na de operatie worden beoordeeld.
Postoperatieve resultaten (1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Postoperatieve resultaten zullen ongeveer 1 maand na de operatie worden beoordeeld.
Postoperatieve resultaten zullen worden beoordeeld op basis van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-richtlijnen. Specifieke resultaten zijn postoperatieve glucoseregulatie, analgesiegebruik, pijn, dagelijks gewicht, vroege mobilisatie en postoperatieve complicaties.
Postoperatieve resultaten zullen ongeveer 1 maand na de operatie worden beoordeeld.
Chirurgische complicaties (1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Chirurgische complicaties zullen na de operatie ongeveer 1 maand na de operatie worden beoordeeld.
Chirurgische complicaties worden beoordeeld op basis van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-richtlijnen. Specifieke uitkomsten zijn onder meer de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal heropnames.
Chirurgische complicaties zullen na de operatie ongeveer 1 maand na de operatie worden beoordeeld.
Voltooiingspercentages chemotherapie (einde van cyclus 1)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
De voltooiingspercentages van chemotherapie zullen worden onderzocht door middel van documentatie van de totale ontvangen medicijndosis, dosisveranderingen, cyclusvertragingen en / of stopzetting van de behandeling
Aan het einde van cyclus 1 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
Voltooiingspercentages chemotherapie (einde van cyclus 2)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
De voltooiingspercentages van chemotherapie zullen worden onderzocht door middel van documentatie van de totale ontvangen medicijndosis, dosisveranderingen, cyclusvertragingen en / of stopzetting van de behandeling
Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
Voltooiingspercentages chemotherapie (einde van cyclus 3)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 3 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
De voltooiingspercentages van chemotherapie zullen worden onderzocht door middel van documentatie van de totale ontvangen medicijndosis, dosisveranderingen, cyclusvertragingen en / of stopzetting van de behandeling
Aan het einde van cyclus 3 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
Voltooiingspercentages chemotherapie (einde van cyclus 4)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
De voltooiingspercentages van chemotherapie zullen worden onderzocht door middel van documentatie van de totale ontvangen medicijndosis, dosisveranderingen, cyclusvertragingen en / of stopzetting van de behandeling
Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
Voltooiingspercentages chemotherapie (einde van cyclus 5)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 5 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
De voltooiingspercentages van chemotherapie zullen worden onderzocht door middel van documentatie van de totale ontvangen medicijndosis, dosisveranderingen, cyclusvertragingen en / of stopzetting van de behandeling
Aan het einde van cyclus 5 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
Voltooiingspercentages chemotherapie (einde van cyclus 6)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 6 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.
De voltooiingspercentages van chemotherapie zullen worden onderzocht door middel van documentatie van de totale ontvangen medicijndosis, dosisveranderingen, cyclusvertragingen en / of stopzetting van de behandeling
Aan het einde van cyclus 6 (elke cyclus duurt 3 weken). Meteen na de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Body Mass Index (basislijn tot interventie na inspanning)
Tijdsspanne: Verandering in BMI vanaf baseline tot post 4+ week trainingsinterventie
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gebruikt om de BMI te berekenen
Verandering in BMI vanaf baseline tot post 4+ week trainingsinterventie
Verandering van de Body Mass Index (baseline tot 1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in BMI vanaf baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie.
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gebruikt om de BMI te berekenen
Verandering in BMI vanaf baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie.
Verandering van de Body Mass Index (baseline tot 3 maanden na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in BMI vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie.
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gebruikt om de BMI te berekenen
Verandering in BMI vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie.
Aerobic Fitness Change (basislijn tot interventie na training)
Tijdsspanne: Verandering in aerobe conditie vanaf baseline tot interventie van meer dan 4 weken (vóór de operatie)
De wandeling van zes minuten wordt gebruikt om de aerobe conditie te berekenen
Verandering in aerobe conditie vanaf baseline tot interventie van meer dan 4 weken (vóór de operatie)
Aërobe conditieverandering (baseline tot 1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in aerobe conditie vanaf de basislijn tot ongeveer 1 maand na de operatie
De wandeling van zes minuten wordt gebruikt om de aerobe conditie te berekenen
Verandering in aerobe conditie vanaf de basislijn tot ongeveer 1 maand na de operatie
Aërobe conditieverandering (baseline tot 3 maanden na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in aerobe conditie vanaf de basislijn tot ongeveer 3 maanden na de operatie
De wandeling van zes minuten wordt gebruikt om de aerobe conditie te berekenen
Verandering in aerobe conditie vanaf de basislijn tot ongeveer 3 maanden na de operatie
Muscular Fitness Change (basislijn voor interventie na inspanning)
Tijdsspanne: Verandering in spierconditie zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot na de inspanningsinterventie (vóór de operatie)
De spierconditie wordt beoordeeld met behulp van het Physical Activity Training Protocol (CSEP-PATH) van de Canadian Society of Exercise Physiology en omvat de getimede zit-naar-stand- en grijpkracht.
Verandering in spierconditie zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot na de inspanningsinterventie (vóór de operatie)
Verandering van spierconditie (basislijn tot ongeveer 1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in spierconditie zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 1 maand na de operatie.
De spierconditie wordt beoordeeld met behulp van het Physical Activity Training Protocol (CSEP-PATH) van de Canadian Society of Exercise Physiology en omvat de getimede zit-naar-stand- en grijpkracht.
Verandering in spierconditie zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 1 maand na de operatie.
Spierconditieverandering (baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in spierconditie zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 3 maanden na de operatie.
De spierconditie wordt beoordeeld met behulp van het Physical Activity Training Protocol (CSEP-PATH) van de Canadian Society of Exercise Physiology en omvat de getimede zit-naar-stand- en grijpkracht.
Verandering in spierconditie zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 3 maanden na de operatie.
Gezondheidsgerelateerde verandering in kwaliteit van leven (uitgangswaarde voor interventie na inspanning
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot interventie van meer dan 4 weken (vóór de operatie)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EuroQoL vijfdimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L). De EQ-5D-DL meet mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; hogere scores duiden op hogere problemen
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot interventie van meer dan 4 weken (vóór de operatie)
Gezondheidsgerelateerde verandering in kwaliteit van leven (baseline tot 1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EuroQoL vijfdimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L). De EQ-5D-DL meet mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; hogere scores duiden op hogere problemen
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie
Gezondheidsgerelateerde verandering in kwaliteit van leven (baseline tot 3 maanden na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EuroQoL vijfdimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L). De EQ-5D-DL meet mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; hogere scores duiden op hogere problemen
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie
Fysieke, functionele, emotionele en sociale/familiale kwaliteit van leven verandering (uitgangswaarde voor interventie na inspanning)
Tijdsspanne: Verandering in FACT-O vanaf baseline tot interventie na meer dan 4 weken (vóór de operatie)
De functionele beoordeling van kankertherapie voor eierstokkanker (FACT-O) zal worden gebruikt om de kankerspecifieke kwaliteit van leven te meten; Vragenlijst met 27 items met hogere scores die een hogere algehele kwaliteit van leven aangeven.
Verandering in FACT-O vanaf baseline tot interventie na meer dan 4 weken (vóór de operatie)
Verandering van fysieke, functionele, emotionele en sociale/gezinskwaliteit (uitgangswaarde tot 1 maand na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in FACT-O vanaf baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie
De functionele beoordeling van kankertherapie voor eierstokkanker (FACT-O) zal worden gebruikt om de kankerspecifieke kwaliteit van leven te meten; Vragenlijst met 27 items met hogere scores die een hogere algehele kwaliteit van leven aangeven.
Verandering in FACT-O vanaf baseline tot ongeveer 1 maand na de operatie
Fysieke, functionele, emotionele en sociale/familiale kwaliteit van leven verandering (uitgangswaarde tot 3 maanden na de operatie)
Tijdsspanne: Verandering in FACT-O vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie
De functionele beoordeling van kankertherapie voor eierstokkanker (FACT-O) zal worden gebruikt om de kankerspecifieke kwaliteit van leven te meten; Vragenlijst met 27 items met hogere scores die een hogere algehele kwaliteit van leven aangeven.
Verandering in FACT-O vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studiehaalbaarheid - Deelnemersopbouw
Tijdsspanne: Gedurende de volledige afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
Deelnemersopbouw berekend als % van de doorverwezen patiënten gedeeld door het aantal patiënten dat instemde met deelname
Gedurende de volledige afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
Haalbaarheid van onderzoek - Uitval van deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
Uitval van deelnemers berekend als % van de patiënten die toestemming hebben gegeven en die minimaal 4 weken aan preoperatieve oefeningen hebben gedaan, gedeeld door het aantal patiënten dat zich heeft teruggetrokken
Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
Studie haalbaarheid - therapietrouw van deelnemers
Tijdsspanne: Gedurende de volledige afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
De therapietrouw van de deelnemer wordt berekend als % van het minimum aantal voltooide oefensessies (bijv. 3 sessies/week gedurende minimaal 4 weken voor een totaal van 12 sessies) gedeeld door het totale aantal beschikbare oefensessies gedurende een interventie van 12 weken
Gedurende de volledige afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de volledige afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
Alle inspanningsgerelateerde nadelige en ernstige nadelige effecten worden geregistreerd
Gedurende de volledige afronding van de studie, ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren