Pré-Habilitação para Pacientes com Câncer de Ovário
28 de maio de 2026 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
O impacto do exercício de pré-habilitação na fragilidade e nos resultados do tratamento em pacientes com câncer de ovário
Indivíduos com câncer de ovário têm taxas de sobrevivência muito baixas.
Isso ocorre porque o câncer geralmente não é detectado até atingir estágios avançados.
Quanto tempo um indivíduo sobrevive também é determinado pelo tratamento contra o câncer que recebe.
Embora existam melhores práticas de tratamento para melhorar a sobrevida, algumas mulheres têm outras condições que limitam as opções de tratamento.
Uma dessas condições observada em até 50% das mulheres com câncer de ovário avançado é a fragilidade (um declínio relacionado à idade na função e na saúde).
Esta é uma grande preocupação, pois os médicos geralmente precisam mudar a forma como o câncer é tratado com base na fragilidade do paciente.
Por exemplo, pacientes que vivem com fragilidade têm menos probabilidade de remover todo o tumor durante a cirurgia.
Eles também são mais propensos a ter complicações com a cirurgia, permanecer no hospital por mais tempo e se recuperar menos da cirurgia em geral.
Os pacientes que vivem com fragilidade também são mais propensos a sofrer atrasos no início da quimioterapia, receber doses mais baixas de quimioterapia e/ou receber menos ciclos de quimioterapia.
Essas mudanças no tratamento podem diminuir quanto tempo um paciente sobrevive após o diagnóstico.
Assim, são necessárias pesquisas para explorar estratégias para diminuir a fragilidade em pacientes que necessitam de tratamento para câncer de ovário avançado.
Uma opção que está ganhando mais atenção é o exercício físico (ex.
andar, levantar-se repetidamente de uma cadeira).
O exercício realizado antes da cirurgia, chamado de pré-habilitação, pode melhorar a recuperação do paciente após a cirurgia e aumentar o tempo de sobrevida.
A pesquisa mostrou que a pré-habilitação é muito benéfica para pacientes submetidos a cirurgia para doenças cardíacas.
No entanto, não está claro se a pré-habilitação funciona para aquelas com câncer de ovário avançado que serão submetidas a cirurgia.
Portanto, os pesquisadores querem explorar como um programa de exercícios de mais de 4 semanas executado enquanto se aguarda a cirurgia para câncer de ovário avançado muda a fragilidade e como um paciente se recupera após a cirurgia.
Os investigadores verificarão especificamente se o programa de exercícios: 1) reduz a fragilidade do paciente antes da cirurgia; 2) melhora a recuperação do paciente após a cirurgia; e 3) afeta o plano de tratamento quimioterápico do paciente.
Este estudo fornecerá informações importantes sobre a capacidade do exercício de pré-habilitação para melhorar os resultados cirúrgicos e de tratamento em mulheres com câncer de ovário avançado.
No geral, acredita-se que o exercício tem o potencial de melhorar a sobrevida de pacientes com câncer de ovário avançado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Scott Grandy, PhD
- Número de telefone: 902-494-1145
- E-mail: grandy@dal.ca
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3L 4P1
- Recrutamento
- Nova Scotia Health
-
Contato:
- Scott Grandy, MD
- Número de telefone: 902-494-4303
- E-mail: scott.grandy@dal.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Ter um diagnóstico confirmado de câncer de ovário em estágio III ou IV
- Programado para receber cirurgia citorredutora como parte de seu plano de tratamento
- Deve ter um mínimo de 4 semanas entre o momento da inscrição no estudo e a cirurgia agendada
- Ser capaz de participar de sessões de exercícios presenciais e/ou virtuais
- Seja fluente em inglês
- Ter aprovação do oncologista
Critério de exclusão:
- Já completou a cirurgia
- Doença cardíaca ou respiratória instável, lesão ou qualquer outra doença comórbida que possa tornar inseguro para os participantes o exercício
- Comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, não tem capacidade para consentir, incapaz de seguir instruções de exercícios)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção de exercícios de pré-habilitação baseada em circuito
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A intervenção de exercícios consistirá em exercícios aeróbicos, de resistência e de mobilidade de intensidade leve a moderada.
Estes exercícios serão executados em forma de circuito.
Os participantes realizarão exercícios semelhantes que são modificados para atender às suas habilidades individuais.
A intensidade do exercício, modificações e substituições serão determinadas para cada participante com base em seu histórico médico, resultados do teste de caminhada de 6 minutos e pontuações iniciais de fragilidade.
As sessões de exercícios serão realizadas 3x/semana começando em 30 min e progredindo para 60 min conforme tolerado por um mínimo de quatro semanas, mas continuarão até o momento da cirurgia dos participantes.
Uma abordagem híbrida será usada para as sessões de exercícios em que o participante deve comparecer à primeira sessão de exercícios pessoalmente e as sessões subsequentes serão realizadas virtualmente.
As sessões serão supervisionadas pelo Fisiologista do Exercício Clínico do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da fragilidade (linha de base para intervenção pós-exercício)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 4+ semanas (pré-cirurgia)
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A fragilidade será avaliada usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS).
O CFS é uma escala de 9 pontos (1 - muito apto, passando por muito frágil até 9 - doença terminal) desenvolvido para profissionais de saúde para resumir o nível geral de condicionamento físico/fragilidade de um indivíduo.
O CFS abrange domínios de mobilidade, energia, atividade física e função.
Quanto maior a pontuação no CFS, mais frágil/menos apto é um indivíduo.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 4+ semanas (pré-cirurgia)
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Alteração da fragilidade (linha de base até 1 mês após a cirurgia)
Prazo: Mudança da linha de base para cerca de 1 mês após a cirurgia
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A fragilidade será avaliada usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS).
O CFS é uma escala de 9 pontos (1 - muito apto, passando por muito frágil até 9 - doença terminal) desenvolvido para profissionais de saúde para resumir o nível geral de condicionamento físico/fragilidade de um indivíduo.
O CFS abrange domínios de mobilidade, energia, atividade física e função.
Quanto maior a pontuação no CFS, mais frágil/menos apto é um indivíduo.
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Mudança da linha de base para cerca de 1 mês após a cirurgia
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Alteração da fragilidade (linha de base até 3 meses após a cirurgia)
Prazo: Mudança desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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A fragilidade será avaliada usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS).
O CFS é uma escala de 9 pontos (1 - muito apto, passando por muito frágil até 9 - doença terminal) desenvolvido para profissionais de saúde para resumir o nível geral de condicionamento físico/fragilidade de um indivíduo.
O CFS abrange domínios de mobilidade, energia, atividade física e função.
Quanto maior a pontuação no CFS, mais frágil/menos apto é um indivíduo.
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Mudança desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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Pontuação de Complexidade Cirúrgica (1 mês após a cirurgia)
Prazo: A complexidade cirúrgica será avaliada cerca de 1 mês após a cirurgia.
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A complexidade cirúrgica será avaliada com base nas diretrizes da Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
As pontuações de complexidade serão interpretadas como "baixa" (3 ou menos pontos), "intermediária" (4-7 pontos) e "alta" (8 ou mais pontos).
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A complexidade cirúrgica será avaliada cerca de 1 mês após a cirurgia.
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Resultados pós-cirúrgicos (1 mês após a cirurgia)
Prazo: Os resultados pós-cirúrgicos serão avaliados cerca de 1 mês após a cirurgia.
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Os resultados pós-cirúrgicos serão avaliados com base nas diretrizes da Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Resultados específicos incluirão controle de glicose pós-operatório, uso de analgesia, dor, peso diário, mobilização precoce e complicações pós-operatórias.
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Os resultados pós-cirúrgicos serão avaliados cerca de 1 mês após a cirurgia.
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Complicações cirúrgicas (1 mês após a cirurgia)
Prazo: As complicações cirúrgicas serão avaliadas após a cirurgia cerca de 1 mês após a cirurgia.
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As complicações cirúrgicas serão avaliadas com base nas diretrizes da Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Os resultados específicos incluirão o tempo de internação e o número de reinternações.
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As complicações cirúrgicas serão avaliadas após a cirurgia cerca de 1 mês após a cirurgia.
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Taxas de conclusão da quimioterapia (Fim do Ciclo 1)
Prazo: No final do ciclo 1 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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As taxas de conclusão da quimioterapia serão examinadas por meio da documentação da dose total de medicamento recebida, alterações na dose, atrasos no ciclo e/ou descontinuação do tratamento
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No final do ciclo 1 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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Taxas de conclusão da quimioterapia (final do ciclo 2)
Prazo: No final do ciclo 2 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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As taxas de conclusão da quimioterapia serão examinadas por meio da documentação da dose total de medicamento recebida, alterações na dose, atrasos no ciclo e/ou descontinuação do tratamento
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No final do ciclo 2 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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Taxas de conclusão da quimioterapia (final do ciclo 3)
Prazo: No final do ciclo 3 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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As taxas de conclusão da quimioterapia serão examinadas por meio da documentação da dose total de medicamento recebida, alterações na dose, atrasos no ciclo e/ou descontinuação do tratamento
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No final do ciclo 3 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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Taxas de conclusão da quimioterapia (final do ciclo 4)
Prazo: No final do ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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As taxas de conclusão da quimioterapia serão examinadas por meio da documentação da dose total de medicamento recebida, alterações na dose, atrasos no ciclo e/ou descontinuação do tratamento
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No final do ciclo 4 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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Taxas de conclusão da quimioterapia (final do ciclo 5)
Prazo: No final do ciclo 5 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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As taxas de conclusão da quimioterapia serão examinadas por meio da documentação da dose total de medicamento recebida, alterações na dose, atrasos no ciclo e/ou descontinuação do tratamento
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No final do ciclo 5 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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Taxas de conclusão da quimioterapia (final do ciclo 6)
Prazo: No final do ciclo 6 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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As taxas de conclusão da quimioterapia serão examinadas por meio da documentação da dose total de medicamento recebida, alterações na dose, atrasos no ciclo e/ou descontinuação do tratamento
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No final do ciclo 6 (cada ciclo é de 3 semanas). Imediatamente após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Índice de Massa Corporal (linha de base para intervenção pós-exercício)
Prazo: Mudança no IMC da linha de base para pós-intervenção de exercícios de mais de 4 semanas
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Peso (kg) e altura (m) serão usados para calcular o IMC
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Mudança no IMC da linha de base para pós-intervenção de exercícios de mais de 4 semanas
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Alteração do Índice de Massa Corporal (linha de base até 1 mês após a cirurgia)
Prazo: Mudança no IMC desde a linha de base até cerca de 1 mês após a cirurgia.
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Peso (kg) e altura (m) serão usados para calcular o IMC
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Mudança no IMC desde a linha de base até cerca de 1 mês após a cirurgia.
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Alteração do Índice de Massa Corporal (linha de base até 3 meses após a cirurgia)
Prazo: Mudança no IMC desde a linha de base até cerca de 3 meses após a cirurgia.
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Peso (kg) e altura (m) serão usados para calcular o IMC
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Mudança no IMC desde a linha de base até cerca de 3 meses após a cirurgia.
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Alteração do condicionamento aeróbico (linha de base para intervenção pós-exercício)
Prazo: Mudança na aptidão aeróbica desde o início até a intervenção pós-4+ semanas (pré-cirurgia)
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A caminhada de seis minutos será usada para calcular a aptidão aeróbica
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Mudança na aptidão aeróbica desde o início até a intervenção pós-4+ semanas (pré-cirurgia)
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Alteração do condicionamento aeróbico (linha de base até 1 mês após a cirurgia)
Prazo: Mudança na aptidão aeróbica desde o início até cerca de 1 mês após a cirurgia
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A caminhada de seis minutos será usada para calcular a aptidão aeróbica
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Mudança na aptidão aeróbica desde o início até cerca de 1 mês após a cirurgia
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Alteração do condicionamento aeróbico (linha de base até 3 meses após a cirurgia)
Prazo: Mudança na aptidão aeróbica desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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A caminhada de seis minutos será usada para calcular a aptidão aeróbica
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Mudança na aptidão aeróbica desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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Alteração da aptidão muscular (linha de base para intervenção pós-exercício)
Prazo: A mudança na aptidão muscular será avaliada desde o início até a intervenção pós-exercício (pré-cirurgia)
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A aptidão muscular será avaliada usando o Protocolo de Treinamento de Atividade Física da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP-PATH) e incluirá o sentar-levantar cronometrado e a força de preensão.
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A mudança na aptidão muscular será avaliada desde o início até a intervenção pós-exercício (pré-cirurgia)
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Alteração da aptidão muscular (linha de base até cerca de 1 mês após a cirurgia)
Prazo: A mudança na aptidão muscular será avaliada desde o início até 1 mês após a cirurgia.
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A aptidão muscular será avaliada usando o Protocolo de Treinamento de Atividade Física da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP-PATH) e incluirá o sentar-levantar cronometrado e a força de preensão.
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A mudança na aptidão muscular será avaliada desde o início até 1 mês após a cirurgia.
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Alteração da aptidão muscular (linha de base até cerca de 3 meses após a cirurgia)
Prazo: A mudança na aptidão muscular será avaliada desde o início até 3 meses após a cirurgia.
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A aptidão muscular será avaliada usando o Protocolo de Treinamento de Atividade Física da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP-PATH) e incluirá o sentar-levantar cronometrado e a força de preensão.
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A mudança na aptidão muscular será avaliada desde o início até 3 meses após a cirurgia.
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (linha de base para intervenção pós-exercício
Prazo: Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até a intervenção pós-4+ semanas (pré-cirurgia)
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário EuroQoL de cinco dimensões (EQ-5D-5L).
O EQ-5D-DL mede mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão; pontuações mais altas indicam problemas mais altos
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até a intervenção pós-4+ semanas (pré-cirurgia)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (linha de base até 1 mês após a cirurgia)
Prazo: Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até cerca de 1 mês após a cirurgia
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário EuroQoL de cinco dimensões (EQ-5D-5L).
O EQ-5D-DL mede mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão; pontuações mais altas indicam problemas mais altos
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até cerca de 1 mês após a cirurgia
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (linha de base até 3 meses após a cirurgia)
Prazo: Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário EuroQoL de cinco dimensões (EQ-5D-5L).
O EQ-5D-DL mede mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão; pontuações mais altas indicam problemas mais altos
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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Mudança na qualidade de vida física, funcional, emocional e social/familiar (linha de base para intervenção pós-exercício)
Prazo: Mudança no FACT-O desde o início até a intervenção pós-4+ semanas (pré-cirurgia)
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer para Câncer de Ovário (FACT-O) será usada para medir a qualidade de vida específica do câncer; Questionário de 27 itens com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida geral.
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Mudança no FACT-O desde o início até a intervenção pós-4+ semanas (pré-cirurgia)
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Mudança na qualidade de vida física, funcional, emocional e social/familiar (linha de base até 1 mês após a cirurgia)
Prazo: Mudança no FACT-O desde o início até cerca de 1 mês após a cirurgia
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer para Câncer de Ovário (FACT-O) será usada para medir a qualidade de vida específica do câncer; Questionário de 27 itens com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida geral.
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Mudança no FACT-O desde o início até cerca de 1 mês após a cirurgia
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Mudança na qualidade de vida física, funcional, emocional e social/familiar (linha de base até 3 meses após a cirurgia)
Prazo: Mudança no FACT-O desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer para Câncer de Ovário (FACT-O) será usada para medir a qualidade de vida específica do câncer; Questionário de 27 itens com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida geral.
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Mudança no FACT-O desde o início até cerca de 3 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do Estudo - Acumulação de Participantes
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Acréscimo de participantes calculado como % de pacientes encaminhados dividido pelo número de pacientes que consentiram em participar
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Ao longo da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Viabilidade do estudo - Atrito do participante
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Atrição do participante calculada como % de pacientes consentidos que completam um mínimo de 4 semanas de exercício pré-cirúrgico dividido pelo número de desistências
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Viabilidade do Estudo - Adesão do Participante
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Adesão ao programa do participante calculada como % do número mínimo de sessões de exercícios concluídas (por exemplo, 3 sessões/semana por um mínimo de 4 semanas para um total de 12 sessões) dividido pelo número total de sessões de exercícios disponíveis ao longo de 12 semanas de intervenção
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Ao longo da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Eventos adversos
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Todos os efeitos adversos graves e adversos relacionados ao exercício serão registrados
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Ao longo da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
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- Distúrbios Gonadais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Fragilidade
- Neoplasias ovarianas
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- NSH Adv Ovarian Cancer Prehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .