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Prehabilitación para pacientes con cáncer de ovario

28 de mayo de 2026 actualizado por: Nova Scotia Health Authority

El impacto del ejercicio de prehabilitación en la fragilidad y los resultados del tratamiento en pacientes con cáncer de ovario

Las personas con cáncer de ovario tienen tasas de supervivencia muy bajas. Esto se debe a que el cáncer generalmente no se detecta hasta que ha alcanzado etapas avanzadas. El tiempo de supervivencia de una persona también está determinado por el tratamiento contra el cáncer que recibe. Aunque existen mejores prácticas de tratamiento para mejorar la supervivencia, algunas mujeres tienen otras condiciones que limitan las opciones de tratamiento. Una de esas condiciones que se observa en hasta el 50 % de las mujeres con cáncer de ovario avanzado es la fragilidad (una disminución de la función y la salud relacionada con la edad). Esta es una preocupación importante ya que los médicos a menudo tendrán que cambiar la forma en que se trata el cáncer en función de la fragilidad del paciente. Por ejemplo, los pacientes que viven con fragilidad tienen menos probabilidades de que se les extirpe el tumor completo durante la cirugía. También es más probable que tengan complicaciones con la cirugía, permanezcan más tiempo en el hospital y se recuperen peor de la cirugía en general. Los pacientes que viven con fragilidad también tienen más probabilidades de experimentar retrasos en el inicio de su quimioterapia, recibir dosis más bajas de quimioterapia y/o recibir menos ciclos de quimioterapia. Estos cambios en el tratamiento pueden disminuir el tiempo de supervivencia de un paciente después del diagnóstico. Por lo tanto, se necesita investigación para explorar estrategias para disminuir la fragilidad en pacientes que requieren tratamiento para el cáncer de ovario avanzado. Una opción que está ganando más atención es el ejercicio físico (p. caminar, levantarse repetidamente de una silla). El ejercicio realizado antes de la cirugía, que se llama prehabilitación, puede mejorar la recuperación de un paciente después de la cirugía y aumentar el tiempo de supervivencia. Las investigaciones han demostrado que la prehabilitación es muy beneficiosa para los pacientes que se someten a una cirugía por enfermedades cardíacas. Sin embargo, no está claro si la prehabilitación funciona para aquellas con cáncer de ovario avanzado que van a someterse a una cirugía. Por lo tanto, los investigadores quieren explorar cómo un programa de ejercicio de más de 4 semanas realizado mientras se espera la cirugía para el cáncer de ovario avanzado cambia la fragilidad y cómo un paciente se recupera después de la cirugía. Los investigadores observarán específicamente si el programa de ejercicios: 1) reduce la fragilidad del paciente antes de la cirugía; 2) mejora la recuperación del paciente después de la cirugía; y 3) afecta el plan de tratamiento de quimioterapia del paciente. Este estudio proporcionará información importante sobre la capacidad del ejercicio de prehabilitación para mejorar los resultados quirúrgicos y de tratamiento en mujeres con cáncer de ovario avanzado. En general, se cree que el ejercicio tiene el potencial de mejorar la supervivencia de las pacientes con cáncer de ovario avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Scott Grandy, PhD
  • Número de teléfono: 902-494-1145
  • Correo electrónico: grandy@dal.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3L 4P1
        • Reclutamiento
        • Nova Scotia Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Tener un diagnóstico confirmado de cáncer de ovario en estadio III o IV
  • Programado para recibir cirugía citorreductora como parte de su plan de tratamiento
  • Debe tener un mínimo de 4 semanas entre el momento de la inscripción en el estudio y la cirugía programada
  • Poder asistir a sesiones de ejercicio presenciales y/o virtuales.
  • ser fluido en ingles
  • Tener la aprobación del oncólogo

Criterio de exclusión:

  • Ya han completado la cirugía
  • Enfermedad cardíaca o respiratoria inestable, lesión o cualquier otra enfermedad comórbida que pueda hacer que el ejercicio de los participantes no sea seguro
  • Deterioro cognitivo significativo (p. ej., no tiene la capacidad de dar su consentimiento, no puede seguir las instrucciones del ejercicio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención de ejercicios de prehabilitación basada en circuitos.
Conductual: Intervención de ejercicios de prehabilitación
La intervención de ejercicio consistirá en ejercicios aeróbicos, de resistencia y de movilidad de intensidad ligera a moderada. Estos ejercicios se realizarán en forma de circuito. Los participantes realizarán ejercicios similares que se modifican para satisfacer sus capacidades individuales. La intensidad del ejercicio, las modificaciones y las sustituciones se determinarán para cada participante en función de su historial médico, los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos y las puntuaciones de fragilidad de referencia. Las sesiones de ejercicio se realizarán 3 veces por semana, comenzando con 30 minutos y progresando a 60 minutos según lo tolerado durante un mínimo de cuatro semanas, pero continuarán hasta el momento de la cirugía de los participantes. Se utilizará un enfoque híbrido para las sesiones de ejercicio en el que el participante debe asistir a la primera sesión de ejercicio en persona y las sesiones posteriores se realizarán virtualmente. Las sesiones serán supervisadas por el fisiólogo clínico del ejercicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de fragilidad (línea de base a la intervención posterior al ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
La fragilidad se evaluará utilizando la Escala de fragilidad clínica (CFS). El CFS es una El CFS es una escala de 9 puntos (1 - muy en forma, pasando por muy gravemente frágil hasta 9 - enfermo terminal) desarrollada para profesionales de la salud para resumir el nivel general de condición física/debilidad de un individuo. El CFS cubre dominios de movilidad, energía, actividad física y función. Cuanto más alta sea la puntuación en el CFS, más frágil/menos en forma será una persona.
Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
Cambio de fragilidad (línea de base a 1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
La fragilidad se evaluará utilizando la Escala de fragilidad clínica (CFS). El CFS es una El CFS es una escala de 9 puntos (1 - muy en forma, pasando por muy gravemente frágil hasta 9 - enfermo terminal) desarrollada para profesionales de la salud para resumir el nivel general de condición física/debilidad de un individuo. El CFS cubre dominios de movilidad, energía, actividad física y función. Cuanto más alta sea la puntuación en el CFS, más frágil/menos en forma será una persona.
Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
Cambio de fragilidad (línea de base a 3 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía
La fragilidad se evaluará utilizando la Escala de fragilidad clínica (CFS). El CFS es una El CFS es una escala de 9 puntos (1 - muy en forma, pasando por muy gravemente frágil hasta 9 - enfermo terminal) desarrollada para profesionales de la salud para resumir el nivel general de condición física/debilidad de un individuo. El CFS cubre dominios de movilidad, energía, actividad física y función. Cuanto más alta sea la puntuación en el CFS, más frágil/menos en forma será una persona.
Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía
Puntaje de complejidad quirúrgica (1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: La complejidad quirúrgica se evaluará aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
La complejidad quirúrgica se evaluará según las pautas de Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Las puntuaciones de complejidad se interpretarán como "baja" (3 puntos o menos), "intermedia" (4-7 puntos) y "alta" (8 o más puntos).
La complejidad quirúrgica se evaluará aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
Resultados posquirúrgicos (1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Los resultados posquirúrgicos se evaluarán aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
Los resultados posquirúrgicos se evaluarán según las pautas de Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Los resultados específicos incluirán el control de la glucosa posoperatoria, el uso de analgésicos, el dolor, el peso diario, la movilización temprana y las complicaciones posoperatorias.
Los resultados posquirúrgicos se evaluarán aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
Complicaciones quirúrgicas (1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Las complicaciones quirúrgicas se evaluarán después de la cirugía aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
Las complicaciones quirúrgicas se evaluarán según las pautas de Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Los resultados específicos incluirán la duración de la estancia hospitalaria y el número de readmisiones.
Las complicaciones quirúrgicas se evaluarán después de la cirugía aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
Tasas de finalización de la quimioterapia (final del ciclo 1)
Periodo de tiempo: Al final del ciclo 1 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Las tasas de finalización de la quimioterapia se examinarán mediante la documentación de la dosis total del fármaco recibida, los cambios en la dosis, los retrasos en los ciclos y/o la interrupción del tratamiento.
Al final del ciclo 1 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Tasas de finalización de la quimioterapia (final del ciclo 2)
Periodo de tiempo: Al final del ciclo 2 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Las tasas de finalización de la quimioterapia se examinarán mediante la documentación de la dosis total del fármaco recibida, los cambios en la dosis, los retrasos en los ciclos y/o la interrupción del tratamiento.
Al final del ciclo 2 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Tasas de finalización de la quimioterapia (final del ciclo 3)
Periodo de tiempo: Al final del ciclo 3 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Las tasas de finalización de la quimioterapia se examinarán mediante la documentación de la dosis total del fármaco recibida, los cambios en la dosis, los retrasos en los ciclos y/o la interrupción del tratamiento.
Al final del ciclo 3 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Tasas de finalización de la quimioterapia (final del ciclo 4)
Periodo de tiempo: Al final del ciclo 4 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Las tasas de finalización de la quimioterapia se examinarán mediante la documentación de la dosis total del fármaco recibida, los cambios en la dosis, los retrasos en los ciclos y/o la interrupción del tratamiento.
Al final del ciclo 4 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Tasas de finalización de la quimioterapia (final del ciclo 5)
Periodo de tiempo: Al final del ciclo 5 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Las tasas de finalización de la quimioterapia se examinarán mediante la documentación de la dosis total del fármaco recibida, los cambios en la dosis, los retrasos en los ciclos y/o la interrupción del tratamiento.
Al final del ciclo 5 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Tasas de finalización de la quimioterapia (final del ciclo 6)
Periodo de tiempo: Al final del ciclo 6 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.
Las tasas de finalización de la quimioterapia se examinarán mediante la documentación de la dosis total del fármaco recibida, los cambios en la dosis, los retrasos en los ciclos y/o la interrupción del tratamiento.
Al final del ciclo 6 (cada ciclo es de 3 semanas). Inmediatamente después del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Masa Corporal (línea de base a la intervención posterior al ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio en el IMC desde el inicio hasta después de la intervención de ejercicio de más de 4 semanas
El peso (kg) y la altura (m) se utilizarán para calcular el IMC
Cambio en el IMC desde el inicio hasta después de la intervención de ejercicio de más de 4 semanas
Cambio en el Índice de Masa Corporal (línea de base a 1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en el IMC desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
El peso (kg) y la altura (m) se utilizarán para calcular el IMC
Cambio en el IMC desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía.
Cambio en el índice de masa corporal (línea de base a 3 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en el IMC desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía.
El peso (kg) y la altura (m) se utilizarán para calcular el IMC
Cambio en el IMC desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía.
Cambio en la condición física aeróbica (desde el inicio hasta la intervención posterior al ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio en la aptitud aeróbica desde el inicio hasta después de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
La caminata de seis minutos se utilizará para calcular la aptitud aeróbica.
Cambio en la aptitud aeróbica desde el inicio hasta después de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
Cambio en la condición física aeróbica (desde el punto de partida hasta 1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en la aptitud aeróbica desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
La caminata de seis minutos se utilizará para calcular la aptitud aeróbica.
Cambio en la aptitud aeróbica desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
Cambio de aptitud aeróbica (línea de base a 3 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en la aptitud aeróbica desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía
La caminata de seis minutos se utilizará para calcular la aptitud aeróbica.
Cambio en la aptitud aeróbica desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía
Cambio de condición física muscular (desde el inicio hasta la intervención posterior al ejercicio)
Periodo de tiempo: El cambio en la aptitud muscular se evaluará desde el inicio hasta la intervención posterior al ejercicio (antes de la cirugía)
La aptitud muscular se evaluará utilizando el Protocolo de Entrenamiento de Actividad Física de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP-PATH) e incluirá la fuerza de agarre y sentarse-pararse cronometrados.
El cambio en la aptitud muscular se evaluará desde el inicio hasta la intervención posterior al ejercicio (antes de la cirugía)
Cambio de aptitud muscular (línea de base hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: El cambio en la aptitud muscular se evaluará desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía.
La aptitud muscular se evaluará utilizando el Protocolo de Entrenamiento de Actividad Física de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP-PATH) e incluirá la fuerza de agarre y sentarse-pararse cronometrados.
El cambio en la aptitud muscular se evaluará desde el inicio hasta 1 mes después de la cirugía.
Cambio de aptitud muscular (línea de base a aproximadamente 3 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: El cambio en la aptitud muscular se evaluará desde el inicio hasta 3 meses después de la cirugía.
La aptitud muscular se evaluará utilizando el Protocolo de Entrenamiento de Actividad Física de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP-PATH) e incluirá la fuerza de agarre y sentarse-pararse cronometrados.
El cambio en la aptitud muscular se evaluará desde el inicio hasta 3 meses después de la cirugía.
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (desde el inicio hasta la intervención posterior al ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta después de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario de cinco dimensiones EuroQoL (EQ-5D-5L). El EQ-5D-DL mide movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión; puntuaciones más altas indican problemas más altos
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta después de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (línea de base hasta 1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario de cinco dimensiones EuroQoL (EQ-5D-5L). El EQ-5D-DL mide movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión; puntuaciones más altas indican problemas más altos
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (línea de base hasta 3 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario de cinco dimensiones EuroQoL (EQ-5D-5L). El EQ-5D-DL mide movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión; puntuaciones más altas indican problemas más altos
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía
Cambio en la calidad de vida física, funcional, emocional y social/familiar (desde el inicio hasta la intervención posterior al ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio en FACT-O desde el inicio hasta después de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
La Evaluación funcional de la terapia del cáncer para el cáncer de ovario (FACT-O) se utilizará para medir la calidad de vida específica del cáncer; Cuestionario de 27 ítems con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida en general.
Cambio en FACT-O desde el inicio hasta después de la intervención de más de 4 semanas (antes de la cirugía)
Cambio en la calidad de vida física, funcional, emocional y social/familiar (línea de base hasta 1 mes después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en FACT-O desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
La Evaluación funcional de la terapia del cáncer para el cáncer de ovario (FACT-O) se utilizará para medir la calidad de vida específica del cáncer; Cuestionario de 27 ítems con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida en general.
Cambio en FACT-O desde el inicio hasta aproximadamente 1 mes después de la cirugía
Cambio en la calidad de vida física, funcional, emocional y social/familiar (línea de base a 3 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Cambio en FACT-O desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía
La Evaluación funcional de la terapia del cáncer para el cáncer de ovario (FACT-O) se utilizará para medir la calidad de vida específica del cáncer; Cuestionario de 27 ítems con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida en general.
Cambio en FACT-O desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del estudio - Acumulación de participantes
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Acumulación de participantes calculada como % de pacientes referidos dividido por el número de pacientes que aceptaron participar
A lo largo de la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Viabilidad del estudio - Deserción de participantes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Deserción de participantes calculada como % de pacientes autorizados que completan un mínimo de 4 semanas de ejercicio prequirúrgico dividido por el número de pacientes que se retiran
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Viabilidad del estudio - Adherencia de los participantes
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Cumplimiento del programa del participante calculado como % del número mínimo de sesiones de ejercicio completadas (p. ej., 3 sesiones/semana durante un mínimo de 4 semanas para un total de 12 sesiones) dividido por el número total de sesiones de ejercicio disponibles durante la intervención de 12 semanas
A lo largo de la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Eventos adversos
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
Se registrarán todos los efectos adversos y graves relacionados con el ejercicio.
A lo largo de la finalización del estudio, alrededor de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Scotia Health Authority

Colaboradores

Dalhousie University

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSH Adv Ovarian Cancer Prehab

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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