Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehabilitering for eggstokkreftpasienter

28. mai 2026 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Effekten av prehabiliteringstrening på skrøpelighet og behandlingsresultater hos pasienter med ovariekreft

Personer med eggstokkreft har svært dårlige overlevelsesrater. Dette er fordi kreften vanligvis ikke oppdages før den har nådd avanserte stadier. Hvor lenge en person overlever bestemmes også av kreftbehandlingen de får. Selv om det er beste behandlingspraksis for å forbedre overlevelsen, har noen kvinner andre forhold som begrenser behandlingsalternativene. En slik tilstand sett hos så mange som 50 % av kvinnene med avansert eggstokkreft er skrøpelighet (en aldersrelatert nedgang i funksjon og helse). Dette er en stor bekymring da leger ofte vil måtte endre hvordan kreften behandles basert på at pasienten er skrøpelig. For eksempel er det mindre sannsynlig at pasienter som lever med skrøpelighet får fjernet hele svulsten under operasjonen. De har også større sannsynlighet for å få komplikasjoner med kirurgi, forbli på sykehuset lenger og komme seg mindre godt fra operasjonen generelt. Pasienter som lever med skrøpelighet er også mer sannsynlig å oppleve forsinkelser i starten av kjemoterapi, motta lavere doser kjemoterapi og/eller få færre sykluser med kjemoterapi. Disse endringene i behandlingen kan redusere hvor lenge en pasient overlever etter diagnosen. Derfor er forskning nødvendig for å utforske strategier for å redusere skrøpelighet hos pasienter som trenger behandling for avansert eggstokkreft. Et alternativ som får mer oppmerksomhet er fysisk trening (f.eks. går, reiser seg gjentatte ganger fra en stol). Trening utført før operasjonen, som kalles prehabilitering, kan forbedre hvor godt en pasient kommer seg etter operasjonen og øke hvor lenge de overlever. Forskning har vist at prehabilitering er svært gunstig for pasienter som skal opereres for hjertesykdom. Det er imidlertid ikke klart om prehabilitering fungerer for de med avansert eggstokkreft som skal opereres. Derfor ønsker etterforskerne å utforske hvordan et 4+ ukers treningsprogram utført mens de venter på operasjon for avansert eggstokkreft endrer skrøpelighet og hvordan en pasient kommer seg etter operasjonen. Etterforskerne vil spesifikt se om treningsprogrammet: 1) reduserer hvor skrøpelig en pasient er før operasjonen; 2) forbedrer hvor godt pasienten kommer seg etter operasjonen; og 3) påvirker pasientens behandlingsplan for kjemoterapi. Denne studien vil gi viktig informasjon om prehabiliteringstreningens evne til å forbedre kirurgiske og behandlingsresultater hos kvinner med avansert eggstokkreft. Samlet sett antas det at trening har potensialet til å forbedre overlevelsen til avanserte eggstokkreftpasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Scott Grandy, PhD
  • Telefonnummer: 902-494-1145
  • E-post: grandy@dal.ca

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 4P1
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Har en bekreftet diagnose av stadium III eller IV eggstokkreft
  • Planlagt å motta cytoreduktiv kirurgi som en del av deres behandlingsplan
  • Må ha minimum 4 uker mellom tidspunkt for studieoppmelding og planlagt operasjon
  • Kunne delta på personlige og/eller virtuelle treningsøkter
  • Vær flytende i engelsk
  • Har godkjenning fra onkolog

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede gjennomført operasjonen
  • Ustabil hjerte- eller luftveissykdom, skade eller annen komorbid sykdom som kan gjøre det utrygt for deltakerne å trene
  • Betydelig kognitiv svikt (f.eks. ikke har kapasitet til å samtykke, ute av stand til å følge treningsinstruksjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Kretsbasert prehabiliteringstreningsintervensjon
Treningsintervensjonen vil bestå av aerobic-, motstands- og mobilitetsøvelser med lett til moderat intensitet. Disse øvelsene vil bli utført på en kretstype måte. Deltakerne vil utføre lignende øvelser som er modifisert for å møte deres individuelle evner. Treningsintensitet, modifikasjoner og erstatninger vil bli bestemt for hver deltaker basert på deres medisinske historie, 6 minutters gange testresultater og baseline skrøpelighetspoeng. Treningsøkter vil bli utført 3 ganger i uken som begynner på 30 minutter og fortsetter til 60 minutter som tolerert i minimum fire uker, men vil fortsette frem til tidspunktet for deltakeroperasjonen. En hybrid tilnærming vil bli brukt for treningsøktene der deltakeren må delta på den første treningsøkten personlig og påfølgende økter vil bli levert virtuelt. Øktene vil bli overvåket av studien Clinical Exercise Physiologist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetsendring (grunnlinje til intervensjon etter trening)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS). CFS er en CFS er en 9-punkts skala (1 - veldig egnet, gjennom svært alvorlig skrøpelig til 9 - uhelbredelig syk) utviklet for helsepersonell for å oppsummere det generelle nivået av kondisjon/skjørhet hos en person. CFS dekker områder av mobilitet, energi, fysisk aktivitet og funksjon. Jo høyere poengsum er på CFS, jo mer skrøpelig/mindre form er en person.
Endring fra baseline til slutten av 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Skjørhetsendring (grunnlinje til 1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS). CFS er en CFS er en 9-punkts skala (1 - veldig egnet, gjennom svært alvorlig skrøpelig til 9 - uhelbredelig syk) utviklet for helsepersonell for å oppsummere det generelle nivået av kondisjon/skjørhet hos en person. CFS dekker områder av mobilitet, energi, fysisk aktivitet og funksjon. Jo høyere poengsum er på CFS, jo mer skrøpelig/mindre form er en person.
Endring fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Skrøpelighetsendring (grunnlinje til 3 måneder etter operasjonen)
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen
Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS). CFS er en CFS er en 9-punkts skala (1 - veldig egnet, gjennom svært alvorlig skrøpelig til 9 - uhelbredelig syk) utviklet for helsepersonell for å oppsummere det generelle nivået av kondisjon/skjørhet hos en person. CFS dekker områder av mobilitet, energi, fysisk aktivitet og funksjon. Jo høyere poengsum er på CFS, jo mer skrøpelig/mindre form er en person.
Endring fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen
Score for kirurgisk kompleksitet (1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Kirurgisk kompleksitet vil bli vurdert ca. 1 måned etter operasjonen.
Kirurgisk kompleksitet vil bli vurdert basert på retningslinjer for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Kompleksitetspoeng vil bli tolket som "lav" (3 eller færre poeng), "middels" (4-7 poeng) og "høy" (8 eller flere poeng).
Kirurgisk kompleksitet vil bli vurdert ca. 1 måned etter operasjonen.
Post-kirurgiske utfall (1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Post-kirurgiske utfall vil bli vurdert ca. 1 måned etter operasjonen.
Post-kirurgiske utfall vil bli vurdert basert på Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) retningslinjer. Spesifikke utfall vil inkludere post-op glukosekontroll, bruk av analgesi, smerte, daglig vekt, tidlig mobilisering og postoperative komplikasjoner.
Post-kirurgiske utfall vil bli vurdert ca. 1 måned etter operasjonen.
Kirurgiske komplikasjoner (1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Kirurgiske komplikasjoner vil bli vurdert etter operasjonen ca. 1 måned etter operasjonen.
Kirurgiske komplikasjoner vil bli vurdert basert på retningslinjer for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Spesifikke utfall vil inkludere lengde på sykehusopphold og antall reinnleggelser.
Kirurgiske komplikasjoner vil bli vurdert etter operasjonen ca. 1 måned etter operasjonen.
Gjennomføringsrater for kjemoterapi (slutten av syklus 1)
Tidsramme: Ved slutten av syklus 1 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Fullføringsrater for kjemoterapi vil bli undersøkt gjennom dokumentasjon av total mottatt legemiddeldose, endringer i dose, syklusforsinkelser og/eller seponering av behandling
Ved slutten av syklus 1 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Gjennomføringsrater for kjemoterapi (slutten av syklus 2)
Tidsramme: På slutten av syklus 2 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Fullføringsrater for kjemoterapi vil bli undersøkt gjennom dokumentasjon av total mottatt legemiddeldose, endringer i dose, syklusforsinkelser og/eller seponering av behandling
På slutten av syklus 2 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Gjennomføringsrater for kjemoterapi (slutten av syklus 3)
Tidsramme: Ved slutten av syklus 3 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Fullføringsrater for kjemoterapi vil bli undersøkt gjennom dokumentasjon av total mottatt legemiddeldose, endringer i dose, syklusforsinkelser og/eller seponering av behandling
Ved slutten av syklus 3 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Fullføringsrater for kjemoterapi (slutten av syklus 4)
Tidsramme: Ved slutten av syklus 4 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Fullføringsrater for kjemoterapi vil bli undersøkt gjennom dokumentasjon av total mottatt legemiddeldose, endringer i dose, syklusforsinkelser og/eller seponering av behandling
Ved slutten av syklus 4 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Gjennomføringsrater for kjemoterapi (slutten av syklus 5)
Tidsramme: På slutten av syklus 5 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Fullføringsrater for kjemoterapi vil bli undersøkt gjennom dokumentasjon av total mottatt legemiddeldose, endringer i dose, syklusforsinkelser og/eller seponering av behandling
På slutten av syklus 5 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Gjennomføringsrater for kjemoterapi (slutten av syklus 6)
Tidsramme: Ved slutten av syklus 6 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.
Fullføringsrater for kjemoterapi vil bli undersøkt gjennom dokumentasjon av total mottatt legemiddeldose, endringer i dose, syklusforsinkelser og/eller seponering av behandling
Ved slutten av syklus 6 (hver syklus er 3 uker). Umiddelbart etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index Change (grunnlinje til intervensjon etter trening)
Tidsramme: Endring i BMI fra baseline til post 4+ ukers treningsintervensjon
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli brukt til å beregne BMI
Endring i BMI fra baseline til post 4+ ukers treningsintervensjon
Endring i kroppsmasseindeks (grunnlinje til 1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i BMI fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen.
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli brukt til å beregne BMI
Endring i BMI fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen.
Body Mass Index Change (grunnlinje til 3 måneder etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i BMI fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen.
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli brukt til å beregne BMI
Endring i BMI fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen.
Aerobic Fitness Change (grunnlinje til intervensjon etter trening)
Tidsramme: Endring i aerob kondisjon fra baseline til post 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Den seks minutter lange gåturen skal brukes til å beregne aerob kondisjon
Endring i aerob kondisjon fra baseline til post 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Aerobic Fitness Change (grunnlinje til 1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i aerob kondisjon fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Den seks minutter lange gåturen skal brukes til å beregne aerob kondisjon
Endring i aerob kondisjon fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Aerobic Fitness Change (grunnlinje til 3 måneder etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i aerob kondisjon fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen
Den seks minutter lange gåturen skal brukes til å beregne aerob kondisjon
Endring i aerob kondisjon fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen
Muskulær kondisjonsendring (grunnlinje til intervensjon etter trening)
Tidsramme: Endring i muskelkondisjon vil bli vurdert fra baseline til intervensjon etter trening (før kirurgi)
Muskulær kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av Canadian Society of Exercise Physiology's Physical Activity Training Protocol (CSEP-PATH) og vil inkludere tidsbestemt sitte-til-stå og gripestyrke.
Endring i muskelkondisjon vil bli vurdert fra baseline til intervensjon etter trening (før kirurgi)
Muskulær kondisjonsendring (grunnlinje til ca. 1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i muskelkondisjon vil bli vurdert fra baseline til 1 måned etter operasjonen.
Muskulær kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av Canadian Society of Exercise Physiology's Physical Activity Training Protocol (CSEP-PATH) og vil inkludere tidsbestemt sitte-til-stå og gripestyrke.
Endring i muskelkondisjon vil bli vurdert fra baseline til 1 måned etter operasjonen.
Muskulær kondisjonsendring (grunnlinje til ca. 3 måneder etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i muskelkondisjon vil bli vurdert fra baseline til 3 måneder etter operasjonen.
Muskulær kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av Canadian Society of Exercise Physiology's Physical Activity Training Protocol (CSEP-PATH) og vil inkludere tidsbestemt sitte-til-stå og gripestyrke.
Endring i muskelkondisjon vil bli vurdert fra baseline til 3 måneder etter operasjonen.
Helserelatert livskvalitetsendring (grunnlinje til intervensjon etter trening
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til post 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EuroQoL femdimensjonale spørreskjema (EQ-5D-5L). EQ-5D-DL måler mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon; høyere score indikerer høyere problemer
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til post 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Helserelatert livskvalitetsendring (grunnlinje til 1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EuroQoL femdimensjonale spørreskjema (EQ-5D-5L). EQ-5D-DL måler mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon; høyere score indikerer høyere problemer
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Helserelatert livskvalitetsendring (grunnlinje til 3 måneder etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EuroQoL femdimensjonale spørreskjema (EQ-5D-5L). EQ-5D-DL måler mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon; høyere score indikerer høyere problemer
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen
Fysisk, funksjonell, emosjonell og sosial/familiens livskvalitetsendring (grunnlinje til intervensjon etter trening)
Tidsramme: Endring i FACT-O fra baseline til post 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Functional Assessment of Cancer Therapy for Ovarian Cancer (FACT-O) vil bli brukt til å måle kreftspesifikk livskvalitet; 27-elements spørreskjema med høyere score som indikerer høyere generell livskvalitet.
Endring i FACT-O fra baseline til post 4+ ukers intervensjon (før kirurgi)
Fysisk, funksjonell, emosjonell og sosial/familiens livskvalitetsendring (grunnlinje til 1 måned etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i FACT-O fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Functional Assessment of Cancer Therapy for Ovarian Cancer (FACT-O) vil bli brukt til å måle kreftspesifikk livskvalitet; 27-elements spørreskjema med høyere score som indikerer høyere generell livskvalitet.
Endring i FACT-O fra baseline til ca. 1 måned etter operasjonen
Fysisk, funksjonell, emosjonell og sosial/familie livskvalitetsendring (grunnlinje til 3 måneder etter operasjonen)
Tidsramme: Endring i FACT-O fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen
Functional Assessment of Cancer Therapy for Ovarian Cancer (FACT-O) vil bli brukt til å måle kreftspesifikk livskvalitet; 27-elements spørreskjema med høyere score som indikerer høyere generell livskvalitet.
Endring i FACT-O fra baseline til ca. 3 måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studiemulighet - Deltakerakkumulering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Deltakeropptjening beregnet som % av henviste pasienter delt på antall pasienter som har samtykket til deltakelse
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Studiegjennomførbarhet - Deltakeravgang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Deltakeravgang beregnet som % av samtykkende pasienter som fullfører minimum 4 uker med pre-kirurgisk trening delt på antall som trekker seg
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Studiegjennomførbarhet - Deltakertilslutning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Deltakerprogramoverholdelse beregnet som % av minimum antall fullførte treningsøkter (f.eks. 3 økter/uke i minimum 4 uker for totalt 12 økter) delt på totalt antall tilgjengelige treningsøkter over 12-ukers intervensjon
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Alle treningsrelaterte uønskede og alvorlige bivirkninger vil bli registrert
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere