- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05364879
Munasarjasyöpäpotilaiden esikuntoutus
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Kuntoutusharjoituksen vaikutus munasarjasyöpäpotilaiden heikkouteen ja hoitotuloksiin
Munasarjasyöpää sairastavilla henkilöillä on erittäin huonot eloonjäämisluvut.
Tämä johtuu siitä, että syöpä ei yleensä havaita ennen kuin se on saavuttanut pitkälle edenneen vaiheen.
Se, kuinka kauan yksilö selviää, määräytyy myös hänen saamansa syöpähoidon mukaan.
Vaikka selviytymisen parantamiseksi on olemassa parhaita hoitokäytäntöjä, joillakin naisilla on muita sairauksia, jotka rajoittavat hoitovaihtoehtoja.
Yksi tällainen sairaus, joka havaitaan jopa 50 prosentilla edenneen munasarjasyöpää sairastavista naisista, on heikkous (ikään liittyvä toiminnan ja terveyden heikkeneminen).
Tämä on suuri huolenaihe, koska lääkäreiden on usein muutettava syövän hoitoa, koska potilas on heikko.
Esimerkiksi potilailta, joilla on heikkous, on vähemmän todennäköistä, että koko kasvain poistetaan leikkauksen aikana.
Heillä on myös todennäköisemmin komplikaatioita leikkauksen yhteydessä, he viipyvät sairaalassa pidempään ja toipuvat huonommin leikkauksesta.
Potilaat, joilla on heikkous, myös viivästyvät todennäköisemmin kemoterapian aloittamisessa, saavat pienempiä kemoterapiannoksia ja/tai saavat vähemmän kemoterapiajaksoja.
Nämä muutokset hoidossa voivat vähentää potilaan elossaoloaikaa diagnoosin jälkeen.
Näin ollen tarvitaan tutkimusta strategioiden selvittämiseksi haurauden vähentämiseksi potilailla, jotka tarvitsevat hoitoa edenneen munasarjasyövän vuoksi.
Yksi enemmän huomiota herättävä vaihtoehto on liikunta (esim.
kävely, toistuvasti nouseminen tuolista).
Ennen leikkausta suoritettu harjoitus, jota kutsutaan esikuntoiseksi, voi parantaa potilaan toipumista leikkauksen jälkeen ja pidentää hänen selviytymisaikaansa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että esikuntoutus on erittäin hyödyllistä potilaille, joille tehdään sydänsairausleikkaus.
Ei kuitenkaan ole selvää, toimiiko esikuntoutus niille, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä ja jotka joutuvat leikkaukseen.
Siksi tutkijat haluavat selvittää, kuinka 4+ viikon harjoitteluohjelma, joka suoritetaan odotellessa edenneen munasarjasyövän leikkausta, muuttaa haurautta ja kuinka potilas toipuu leikkauksen jälkeen.
Tutkijat tarkastelevat erityisesti, onko harjoitusohjelma: 1) vähentää potilaan heikkoutta ennen leikkausta; 2) parantaa potilaan toipumista leikkauksen jälkeen; ja 3) vaikuttaa potilaan kemoterapiahoitosuunnitelmaan.
Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa esikuntoutusharjoituksen kyvystä parantaa kirurgisia ja hoitotuloksia naisilla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä.
Kaiken kaikkiaan uskotaan, että harjoituksella on potentiaalia parantaa pitkälle edenneiden munasarjasyöpäpotilaiden selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Grandy, PhD
- Puhelinnumero: 902-494-1145
- Sähköposti: grandy@dal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia (NS)
-
Halifax, Nova Scotia (NS), Kanada, B3L 4P1
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Grandy, MD
- Puhelinnumero: 902-494-4303
- Sähköposti: scott.grandy@dal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on vahvistettu vaiheen III tai IV munasarjasyöpädiagnoosi
- Heille on määrä saada sytoreduktiivinen leikkaus osana hoitosuunnitelmaansa
- Opintojakson ja leikkauksen välillä on oltava vähintään 4 viikkoa
- Pystyy osallistumaan henkilökohtaiseen ja/tai virtuaaliseen harjoitteluun
- Puhu sujuvasti englantia
- Hanki onkologin hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus on jo suoritettu
- Epästabiili sydän- tai hengityselinsairaus, vamma tai mikä tahansa muu samanaikainen sairaus, joka voi tehdä osallistujien harjoittamisesta vaarallista
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (esim. ei pysty suostumaan, ei pysty noudattamaan harjoitusohjeita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Piiripohjainen esikuntoutusharjoitusinterventio
|
Harjoitusinterventio koostuu kevyestä kohtalaiseen intensiteettiin aerobisista, vastus- ja liikkuvuusharjoituksista.
Nämä harjoitukset suoritetaan piirityyppisesti.
Osallistujat suorittavat samanlaisia harjoituksia, jotka on muokattu vastaamaan heidän yksilöllisiä kykyjään.
Harjoituksen intensiteetti, muutokset ja vaihdot määritetään jokaiselle osallistujalle heidän sairaushistoriansa, 6 minuutin kävelytestin tulosten ja heikkouden peruspisteiden perusteella.
Harjoituksia suoritetaan 3x/vko alkaen 30 minuutista ja edeten 60 minuuttiin siedetyksi vähintään neljän viikon ajan, mutta jatkuvat osallistujien leikkaukseen saakka.
Harjoittelussa käytetään hybridilähestymistapaa, jossa osallistujan on osallistuttava ensimmäiseen harjoitukseen henkilökohtaisesti ja seuraavat harjoitukset toimitetaan virtuaalisesti.
Istuntoja valvoo Clinical Exercise Physiologist -tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Frailty Change (perustasta harjoituksen jälkeiseen interventioon)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4+ viikon hoidon loppuun (ennen leikkausta)
|
Heikkous arvioidaan Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla.
CFS on 9-pisteinen asteikko (1 - erittäin hyväkuntoinen, erittäin vakavasti heikkoon 9 - parantumattomasti sairas), joka on kehitetty terveydenhuollon ammattilaisille yhteenveto yksilön yleisestä kuntotasosta/heikkoudesta.
CFS kattaa liikkuvuuden, energian, fyysisen aktiivisuuden ja toiminnan alueet.
Mitä korkeampi pistemäärä CFS:ssä, sitä heikompi/heikompi kuntoinen henkilö on.
|
Muutos lähtötilanteesta 4+ viikon hoidon loppuun (ennen leikkausta)
|
Frailty Change (perustilasta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Heikkous arvioidaan Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla.
CFS on 9-pisteinen asteikko (1 - erittäin hyväkuntoinen, erittäin vakavasti heikkoon 9 - parantumattomasti sairas), joka on kehitetty terveydenhuollon ammattilaisille yhteenveto yksilön yleisestä kuntotasosta/heikkoudesta.
CFS kattaa liikkuvuuden, energian, fyysisen aktiivisuuden ja toiminnan alueet.
Mitä korkeampi pistemäärä CFS:ssä, sitä heikompi/heikompi kuntoinen henkilö on.
|
Muutos lähtötilanteesta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Frailty Change (perustilasta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Heikkous arvioidaan Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla.
CFS on 9-pisteinen asteikko (1 - erittäin hyväkuntoinen, erittäin vakavasti heikkoon 9 - parantumattomasti sairas), joka on kehitetty terveydenhuollon ammattilaisille yhteenveto yksilön yleisestä kuntotasosta/heikkoudesta.
CFS kattaa liikkuvuuden, energian, fyysisen aktiivisuuden ja toiminnan alueet.
Mitä korkeampi pistemäärä CFS:ssä, sitä heikompi/heikompi kuntoinen henkilö on.
|
Muutos lähtötilanteesta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen monimutkaisuuspisteet (1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Leikkauksen monimutkaisuus arvioidaan noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Leikkauksen monimutkaisuus arvioidaan ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -ohjeiden perusteella.
Monimutkaisuuspisteet tulkitaan "matalaksi" (3 tai vähemmän), "keskiarvoiseksi" (4-7 pistettä) ja "korkeaksi" (8 tai enemmän).
|
Leikkauksen monimutkaisuus arvioidaan noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset (1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset tulokset arvioidaan noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset arvioidaan Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjeiden perusteella.
Erityiset tulokset sisältävät leikkauksen jälkeisen glukoosin hallinnan, analgesian käytön, kivun, päivittäisen painon, varhaisen mobilisaation ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset arvioidaan noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kirurgiset komplikaatiot (1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Kirurgiset komplikaatiot arvioidaan leikkauksen jälkeen noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kirurgiset komplikaatiot arvioidaan ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -ohjeiden perusteella.
Erityisiä tuloksia ovat sairaalahoidon pituus ja takaisinottokertojen määrä.
|
Kirurgiset komplikaatiot arvioidaan leikkauksen jälkeen noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kemoterapian valmistumisaste (syklin 1 loppu)
Aikaikkuna: Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisasteita tutkitaan dokumentoimalla saadut lääkeannokset, annoksen muutokset, syklin viivästykset ja/tai hoidon lopettaminen
|
Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisaste (syklin 2 loppu)
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisasteita tutkitaan dokumentoimalla saadut lääkeannokset, annoksen muutokset, syklin viivästykset ja/tai hoidon lopettaminen
|
Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisaste (syklin 3 loppu)
Aikaikkuna: Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisasteita tutkitaan dokumentoimalla saadut lääkeannokset, annoksen muutokset, syklin viivästykset ja/tai hoidon lopettaminen
|
Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisaste (syklin 4 loppu)
Aikaikkuna: Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisasteita tutkitaan dokumentoimalla saadut lääkeannokset, annoksen muutokset, syklin viivästykset ja/tai hoidon lopettaminen
|
Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisaste (syklin 5 loppu)
Aikaikkuna: Jakson 5 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisasteita tutkitaan dokumentoimalla saadut lääkeannokset, annoksen muutokset, syklin viivästykset ja/tai hoidon lopettaminen
|
Jakson 5 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisaste (syklin 6 loppu)
Aikaikkuna: Jakson 6 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Kemoterapian valmistumisasteita tutkitaan dokumentoimalla saadut lääkeannokset, annoksen muutokset, syklin viivästykset ja/tai hoidon lopettaminen
|
Jakson 6 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa). Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksin muutos (perustilanne harjoituksen jälkeiseen interventioon)
Aikaikkuna: Muutos BMI:ssä lähtötasosta yli 4 viikon harjoitusinterventioon
|
Painoa (kg) ja pituutta (m) käytetään BMI:n laskemiseen
|
Muutos BMI:ssä lähtötasosta yli 4 viikon harjoitusinterventioon
|
Painoindeksin muutos (perustilasta 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötasosta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Painoa (kg) ja pituutta (m) käytetään BMI:n laskemiseen
|
BMI:n muutos lähtötasosta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Painoindeksin muutos (perustilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötasosta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Painoa (kg) ja pituutta (m) käytetään BMI:n laskemiseen
|
BMI:n muutos lähtötasosta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
|
Aerobisen kunnon muutos (perustilasta harjoituksen jälkeiseen interventioon)
Aikaikkuna: Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta yli 4 viikon toimenpiteen jälkeen (ennen leikkausta)
|
Kuuden minuutin kävelyllä lasketaan aerobista kuntoa
|
Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta yli 4 viikon toimenpiteen jälkeen (ennen leikkausta)
|
Aerobisen kunnon muutos (perustilasta 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta noin kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelyllä lasketaan aerobista kuntoa
|
Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta noin kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Aerobisen kunnon muutos (perustilasta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelyllä lasketaan aerobista kuntoa
|
Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Lihaskuntomuutos (perustilanne harjoituksen jälkeiseen interventioon)
Aikaikkuna: Lihaskunnon muutos arvioidaan lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon (ennen leikkausta)
|
Lihaskunto arvioidaan käyttämällä Canadian Society of Exercise Physiology's Physical Activity Training Protocol -protokollaa (CSEP-PATH), ja se sisältää ajoitetun istuma-seisoma- ja pitovoiman.
|
Lihaskunnon muutos arvioidaan lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen interventioon (ennen leikkausta)
|
Lihaskunnon muutos (perustilanteesta noin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta)
Aikaikkuna: Lihaskunnon muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Lihaskunto arvioidaan käyttämällä Canadian Society of Exercise Physiology's Physical Activity Training Protocol -protokollaa (CSEP-PATH), ja se sisältää ajoitetun istuma-seisoma- ja pitovoiman.
|
Lihaskunnon muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Lihaskunnon muutos (perustilanteesta noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Lihaskunnon muutos arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Lihaskunto arvioidaan käyttämällä Canadian Society of Exercise Physiology's Physical Activity Training Protocol -protokollaa (CSEP-PATH), ja se sisältää ajoitetun istuma-seisoma- ja pitovoiman.
|
Lihaskunnon muutos arvioidaan lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos (perustilanne harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta yli 4 viikon jälkeiseen hoitoon (ennen leikkausta)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EuroQoL viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
EQ-5D-DL mittaa liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta; korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta yli 4 viikon jälkeiseen hoitoon (ennen leikkausta)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos (perustilasta 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EuroQoL viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
EQ-5D-DL mittaa liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta; korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos (perustilasta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EuroQoL viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
EQ-5D-DL mittaa liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta; korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen, toiminnallinen, emotionaalinen ja sosiaalinen/perheen elämänlaadun muutos (perustilanne harjoituksen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos FACT-O:ssa lähtötasosta yli 4 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen (ennen leikkausta)
|
Munasarjasyövän syövän hoidon toiminnallista arviointia (FACT-O) käytetään syöpäspesifisen elämänlaadun mittaamiseen; 27 kohdan kyselylomake, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä elämänlaatua.
|
Muutos FACT-O:ssa lähtötasosta yli 4 viikon jälkeiseen toimenpiteeseen (ennen leikkausta)
|
Fyysinen, toiminnallinen, emotionaalinen ja sosiaalinen/perheen elämänlaadun muutos (perustilasta 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos FACT-O:ssa lähtötasosta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Munasarjasyövän syövän hoidon toiminnallista arviointia (FACT-O) käytetään syöpäspesifisen elämänlaadun mittaamiseen; 27 kohdan kyselylomake, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä elämänlaatua.
|
Muutos FACT-O:ssa lähtötasosta noin 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen, toiminnallinen, emotionaalinen ja sosiaalinen/perheen elämänlaadun muutos (perustilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos FACT-O:ssa lähtötasosta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Munasarjasyövän syövän hoidon toiminnallista arviointia (FACT-O) käytetään syöpäspesifisen elämänlaadun mittaamiseen; 27 kohdan kyselylomake, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä elämänlaatua.
|
Muutos FACT-O:ssa lähtötasosta noin 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimuksen toteutettavuus – osallistujakertymä
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan noin 2 vuotta
|
Osallistujakertymä lasketaan prosentteina lähetetyistä potilaista jaettuna osallistumiseen suostuneiden potilaiden lukumäärällä
|
Koko opintojen päättymisen ajan noin 2 vuotta
|
Tutkimuksen toteutettavuus – osallistujien poistuminen
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
Osallistujien poistuminen laskettuna prosentteina suostuneista potilaista, jotka suorittavat vähintään 4 viikkoa ennen leikkausta harjoituksen jaettuna lopettaneiden lukumäärällä
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
Tutkimuksen toteutettavuus – osallistujien sitoutuminen
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan noin 2 vuotta
|
Osallistujan ohjelmaan sitoutuminen lasketaan prosentteina suoritettujen harjoitusten vähimmäismäärästä (esim. 3 harjoitusta viikossa vähintään 4 viikon ajan, yhteensä 12 harjoitusta) jaettuna käytettävissä olevien harjoitusten kokonaismäärällä 12 viikon interventiossa
|
Koko opintojen päättymisen ajan noin 2 vuotta
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan noin 2 vuotta
|
Kaikki harjoitukseen liittyvät haitalliset ja vakavat haittavaikutukset kirjataan
|
Koko opintojen päättymisen ajan noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Hauras
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSH Adv Ovarian Cancer Prehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusharjoitusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta