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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05364879
난소암 환자의 사전 재활
2026년 5월 28일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
난소암 환자의 노쇠 및 치료 결과에 대한 사전 훈련 운동의 영향
난소암 환자는 생존율이 매우 낮습니다.
이는 암이 진행 단계에 도달할 때까지 일반적으로 발견되지 않기 때문입니다.
개인이 생존하는 기간은 그들이 받는 암 치료에 따라 결정됩니다.
생존을 개선하기 위한 최선의 치료 방법이 있지만 일부 여성에게는 치료 옵션을 제한하는 다른 조건이 있습니다.
진행성 난소암 여성의 50%에서 볼 수 있는 그러한 상태 중 하나는 노쇠(연령과 관련된 기능 및 건강 저하)입니다.
이것은 의사가 종종 환자의 허약함에 따라 암 치료 방법을 변경해야 하기 때문에 주요 관심사입니다.
예를 들어, 노쇠한 환자는 수술 중에 전체 종양을 제거할 가능성이 적습니다.
그들은 또한 수술로 인해 합병증이 생길 가능성이 더 높고, 병원에 더 오래 머물며, 전반적으로 수술에서 덜 회복됩니다.
노쇠한 환자는 또한 화학 요법 시작이 지연되거나, 화학 요법 용량이 더 적거나, 화학 요법 주기가 더 적습니다.
이러한 치료의 변화는 환자가 진단 후 생존하는 기간을 감소시킬 수 있습니다.
따라서 진행성 난소암 치료가 필요한 환자의 허약함을 줄이기 위한 전략을 모색하기 위한 연구가 필요하다.
더 많은 관심을 받고 있는 옵션은 신체 운동입니다(예:
걷기, 반복적으로 의자에서 일어남).
사전 재활이라고 하는 수술 전에 수행하는 운동은 환자가 수술 후 얼마나 잘 회복하고 생존 기간을 늘릴 수 있는지를 향상시킬 수 있습니다.
연구에 따르면 사전 재활은 심장병 수술을 받는 환자에게 매우 유익합니다.
그러나 수술을 받을 예정인 진행성 난소암 환자에게 사전 재활이 효과가 있는지는 확실하지 않습니다.
따라서 연구자들은 진행성 난소암 수술을 기다리는 동안 4주 이상의 운동 프로그램이 어떻게 노쇠를 변화시키고 수술 후 환자가 어떻게 회복되는지 조사하고자 합니다.
연구자들은 운동 프로그램이 다음과 같은지 여부를 구체적으로 살펴볼 것입니다. 1) 수술 전에 환자가 얼마나 허약한지 줄입니다. 2) 수술 후 환자가 얼마나 잘 회복되는지를 개선합니다. 3) 환자의 화학 요법 치료 계획에 영향을 미칩니다.
이 연구는 진행성 난소암 여성의 수술 및 치료 결과를 개선하기 위한 사전 운동 능력에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
전반적으로 운동은 진행성 난소암 환자의 생존율을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있다고 믿어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Scott Grandy, PhD
- 전화번호: 902-494-1145
- 이메일: grandy@dal.ca
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3L 4P1
- 모병
- Nova Scotia Health
-
연락하다:
- Scott Grandy, MD
- 전화번호: 902-494-4303
- 이메일: scott.grandy@dal.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3기 또는 4기 난소암 진단이 확정된 경우
- 치료 계획의 일부로 종양 축소 수술을 받을 예정
- 연구 등록 시점과 예정된 수술 시점 사이에 최소 4주가 있어야 합니다.
- 대면 및/또는 가상 운동 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- 영어를 유창하게 구사하세요
- 종양 전문의의 승인을 받으십시오
제외 기준:
- 이미 수술 완료
- 불안정한 심장 또는 호흡기 질환, 부상 또는 참가자가 운동하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 기타 동반 질환
- 상당한 인지 장애(예: 동의할 능력이 없거나 운동 지시를 따를 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
회로 기반 재활 운동 중재
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운동 개입은 가벼운 강도에서 중간 강도의 유산소 운동, 저항 운동 및 이동성 운동으로 구성됩니다.
이러한 연습은 서킷 방식으로 수행됩니다.
참가자는 개인의 능력에 맞게 수정된 유사한 운동을 수행합니다.
운동 강도, 수정 및 대체는 병력, 6분 도보 테스트 결과 및 기준 허약 점수를 기준으로 각 참가자에 대해 결정됩니다.
운동 세션은 최소 4주 동안 허용되는 대로 30분에서 시작하여 60분으로 진행되지만 참가자 수술 시간까지 계속됩니다.
연습 세션에는 하이브리드 방식이 사용되며 참가자는 첫 번째 연습 세션에 직접 참석해야 하며 후속 세션은 가상으로 진행됩니다.
세션은 연구 임상 운동 생리학자가 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약 변화(운동 개입 후 기준)
기간: 기준선에서 4주 이상의 개입 종료까지 변경(수술 전)
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노쇠는 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
CFS는 의료 전문가가 개인의 건강/약함의 전반적인 수준을 요약하기 위해 개발된 9점 척도(1 - 매우 건강함, 매우 심한 허약에서 9 - 불치병)입니다.
CFS는 이동성, 에너지, 신체 활동 및 기능 영역을 다룹니다.
CFS의 점수가 높을수록 개인이 더 허약하고 적합하지 않습니다.
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기준선에서 4주 이상의 개입 종료까지 변경(수술 전)
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노쇠 변화(기준선에서 수술 후 1개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 1개월까지의 변화
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노쇠는 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
CFS는 의료 전문가가 개인의 건강/약함의 전반적인 수준을 요약하기 위해 개발된 9점 척도(1 - 매우 건강함, 매우 심한 허약에서 9 - 불치병)입니다.
CFS는 이동성, 에너지, 신체 활동 및 기능 영역을 다룹니다.
CFS의 점수가 높을수록 개인이 더 허약하고 적합하지 않습니다.
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기준선에서 수술 후 약 1개월까지의 변화
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노쇠 변화(기준선에서 수술 후 3개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 3개월까지의 변화
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노쇠는 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
CFS는 의료 전문가가 개인의 건강/약함의 전반적인 수준을 요약하기 위해 개발된 9점 척도(1 - 매우 건강함, 매우 심한 허약에서 9 - 불치병)입니다.
CFS는 이동성, 에너지, 신체 활동 및 기능 영역을 다룹니다.
CFS의 점수가 높을수록 개인이 더 허약하고 적합하지 않습니다.
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기준선에서 수술 후 약 3개월까지의 변화
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수술 복잡성 점수(수술 후 1개월)
기간: 수술 복잡성은 수술 후 약 1개월 후에 평가됩니다.
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수술 복잡성은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 지침에 따라 평가됩니다.
복잡성 점수는 "낮음"(3점 이하), "중간"(4-7점) 및 "높음"(8점 이상)으로 해석됩니다.
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수술 복잡성은 수술 후 약 1개월 후에 평가됩니다.
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수술 후 결과(수술 후 1개월)
기간: 수술 후 결과는 수술 후 약 1개월 후에 평가됩니다.
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수술 후 결과는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 지침에 따라 평가됩니다.
구체적인 결과에는 수술 후 포도당 조절, 진통제 사용, 통증, 일일 체중, 조기 동원 및 수술 후 합병증이 포함됩니다.
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수술 후 결과는 수술 후 약 1개월 후에 평가됩니다.
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수술 합병증(수술 후 1개월)
기간: 수술 합병증은 수술 후 약 1개월 후 수술 후 평가됩니다.
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수술 합병증은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 지침에 따라 평가됩니다.
구체적인 결과에는 입원 기간과 재입원 횟수가 포함됩니다.
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수술 합병증은 수술 후 약 1개월 후 수술 후 평가됩니다.
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화학요법 완료율(주기 1 종료)
기간: 주기 1이 끝날 때(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학 요법 완료율은 받은 총 약물 용량, 용량 변경, 주기 지연 및/또는 치료 중단에 대한 문서화를 통해 조사됩니다.
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주기 1이 끝날 때(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학요법 완료율(주기 2 종료)
기간: 주기 2가 끝날 때(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학 요법 완료율은 받은 총 약물 용량, 용량 변경, 주기 지연 및/또는 치료 중단에 대한 문서화를 통해 조사됩니다.
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주기 2가 끝날 때(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학요법 완료율(3주기 종료)
기간: 주기 3의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학 요법 완료율은 받은 총 약물 용량, 용량 변경, 주기 지연 및/또는 치료 중단에 대한 문서화를 통해 조사됩니다.
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주기 3의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학요법 완료율(4주기 종료)
기간: 주기 4의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학 요법 완료율은 받은 총 약물 용량, 용량 변경, 주기 지연 및/또는 치료 중단에 대한 문서화를 통해 조사됩니다.
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주기 4의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학요법 완료율(5주기 종료)
기간: 주기 5의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학 요법 완료율은 받은 총 약물 용량, 용량 변경, 주기 지연 및/또는 치료 중단에 대한 문서화를 통해 조사됩니다.
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주기 5의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학요법 완료율(6주기 종료)
기간: 주기 6의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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화학 요법 완료율은 받은 총 약물 용량, 용량 변경, 주기 지연 및/또는 치료 중단에 대한 문서화를 통해 조사됩니다.
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주기 6의 끝에서(각 주기는 3주임). 절차 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수 변화(운동 개입 후 기준선)
기간: 기준선에서 4주 이상 운동 개입 후까지의 BMI 변화
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체중(kg)과 키(m)를 사용하여 BMI를 계산합니다.
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기준선에서 4주 이상 운동 개입 후까지의 BMI 변화
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체질량 지수 변화(기준선에서 수술 후 1개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 1개월까지 BMI의 변화.
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체중(kg)과 키(m)를 사용하여 BMI를 계산합니다.
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기준선에서 수술 후 약 1개월까지 BMI의 변화.
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체질량 지수 변화(기준선에서 수술 후 3개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 3개월까지 BMI의 변화.
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체중(kg)과 키(m)를 사용하여 BMI를 계산합니다.
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기준선에서 수술 후 약 3개월까지 BMI의 변화.
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유산소 운동 변화(운동 개입 후 기준선)
기간: 기준선에서 4주 이상 개입 후(수술 전)까지 유산소 체력의 변화
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6분 걷기는 유산소 체력을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 4주 이상 개입 후(수술 전)까지 유산소 체력의 변화
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유산소 운동 변화(기준선에서 수술 후 1개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 1개월까지 유산소 체력의 변화
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6분 걷기는 유산소 체력을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 수술 후 약 1개월까지 유산소 체력의 변화
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유산소 운동 변화(기준치에서 수술 후 3개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 3개월까지 유산소 체력의 변화
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6분 걷기는 유산소 체력을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 수술 후 약 3개월까지 유산소 체력의 변화
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근력 변화(운동 개입 후 기준선)
기간: 근력의 변화는 기준선에서 운동 개입 후(수술 전)까지 평가됩니다.
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근육 건강은 캐나다 운동 생리학 협회의 신체 활동 훈련 프로토콜(CSEP-PATH)을 사용하여 평가되며 정해진 기립 및 악력이 포함됩니다.
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근력의 변화는 기준선에서 운동 개입 후(수술 전)까지 평가됩니다.
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근육질 체력 변화(기준치에서 수술 후 약 1개월까지)
기간: 근력의 변화는 기준선에서 수술 후 1개월까지 평가됩니다.
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근육 건강은 캐나다 운동 생리학 협회의 신체 활동 훈련 프로토콜(CSEP-PATH)을 사용하여 평가되며 정해진 기립 및 악력이 포함됩니다.
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근력의 변화는 기준선에서 수술 후 1개월까지 평가됩니다.
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근력 변화(기준치에서 수술 후 약 3개월까지)
기간: 근력의 변화는 기준선에서 수술 후 3개월까지 평가됩니다.
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근육 건강은 캐나다 운동 생리학 협회의 신체 활동 훈련 프로토콜(CSEP-PATH)을 사용하여 평가되며 정해진 기립 및 악력이 포함됩니다.
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근력의 변화는 기준선에서 수술 후 3개월까지 평가됩니다.
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건강 관련 삶의 질 변화(운동 개입 후 기준선
기간: 기준선에서 4주 이상 개입 후(수술 전)까지 건강 관련 삶의 질 변화
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건강 관련 삶의 질은 EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-DL은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 측정합니다. 높은 점수는 높은 문제를 나타냅니다
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기준선에서 4주 이상 개입 후(수술 전)까지 건강 관련 삶의 질 변화
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건강 관련 삶의 질 변화(기준치에서 수술 후 1개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 1개월까지의 건강 관련 삶의 질 변화
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건강 관련 삶의 질은 EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-DL은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 측정합니다. 높은 점수는 높은 문제를 나타냅니다
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기준선에서 수술 후 약 1개월까지의 건강 관련 삶의 질 변화
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건강 관련 삶의 질 변화(기준치에서 수술 후 3개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 3개월까지의 건강 관련 삶의 질 변화
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건강 관련 삶의 질은 EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-DL은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 측정합니다. 높은 점수는 높은 문제를 나타냅니다
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기준선에서 수술 후 약 3개월까지의 건강 관련 삶의 질 변화
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신체적, 기능적, 정서적, 사회적/가족적 삶의 질 변화(운동 개입 후 기준)
기간: 기준선에서 4주 이상 개입 후(수술 전)까지 FACT-O의 변화
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난소암에 대한 암 치료의 기능적 평가(FACT-O)는 암 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용될 것입니다. 점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 높음을 나타내는 27개 항목 설문지.
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기준선에서 4주 이상 개입 후(수술 전)까지 FACT-O의 변화
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신체적, 기능적, 정서적, 사회적/가족적 삶의 질 변화(기준치에서 수술 후 1개월까지)
기간: 기준선에서 수술 후 약 1개월까지 FACT-O의 변화
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난소암에 대한 암 치료의 기능적 평가(FACT-O)는 암 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용될 것입니다. 점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 높음을 나타내는 27개 항목 설문지.
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기준선에서 수술 후 약 1개월까지 FACT-O의 변화
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신체적, 기능적, 정서적, 사회적/가족적 삶의 질 변화(기준선에서 수술 후 3개월까지)
기간: 베이스라인에서 수술 후 약 3개월까지 FACT-O의 변화
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난소암에 대한 암 치료의 기능적 평가(FACT-O)는 암 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용될 것입니다. 점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 높음을 나타내는 27개 항목 설문지.
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베이스라인에서 수술 후 약 3개월까지 FACT-O의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 타당성 - 참가자 적립
기간: 연구 완료 기간 동안 약 2년
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추천된 환자의 %를 참여에 동의한 환자 수로 나눈 값으로 계산된 참여자 누적
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연구 완료 기간 동안 약 2년
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연구 타당성 - 참가자 감소
기간: 학업 수료까지 약 2년
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최소 4주의 수술 전 운동을 완료한 동의한 환자의 %를 철회한 수로 나눈 값으로 계산된 참가자 감소
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학업 수료까지 약 2년
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연구 타당성 - 참가자 준수
기간: 연구 완료 기간 동안 약 2년
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참가자 프로그램 준수는 완료한 최소 운동 세션 수(예: 총 12개 세션에 대해 최소 4주 동안 주당 3개 세션)를 12주 개입 동안 사용 가능한 총 운동 세션 수로 나눈 비율로 계산됩니다.
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연구 완료 기간 동안 약 2년
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부작용
기간: 연구 완료 기간 동안 약 2년
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모든 운동 관련 부작용 및 심각한 부작용이 기록됩니다.
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연구 완료 기간 동안 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Grandy, PhD, Nova Scotia Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSH Adv Ovarian Cancer Prehab
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .